- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487779
Rakenteellisen progressiivisen harjoittelun teho nivelreumaa sairastavien potilaiden lihasvoimassa (RA)
Strukturoidun progressiivisen harjoittelun tehokkuus nivelreuman potilaiden lihasvoimassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako tietty harjoitusohjelma reumapotilaita (RA). RA on krooninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa kipua, heikkoutta ja toimintakyvyn heikentymistä nivelissä ja lihaksissa. Lääkitys on yleistä, mutta liikunta on myös tärkeää sairauden hoidossa.
Tutkimuksessa testataan "Progressiivinen voimaharjoittelu" -nimistä ohjelmaa. Noin 118 aikuista RA-potilasta AL-Najafin opetussairaalassa osallistuu tutkimukseen. Heidät jaetaan kahteen ryhmään. Toinen ryhmä suorittaa tiettyjä voimaharjoituksia kuuden viikon ajan, kun taas toinen ryhmä jatkaa tavanomaista hoitoaan ilman tätä erityistä harjoittelua.
Tutkijat mittaavat lihasvoimaa, sydän- ja verenkiertoelimistön toimintaa sekä energiatasoja ennen kuuden viikon ohjelmaa ja sen jälkeen. Tavoitteena on selvittää, parantaako tämä harjoitus lihasvoimaa ja auttaako potilaita suoriutumaan päivittäisistä toiminnoista tehokkaammin. Tutkimus toivoo osoittavansa, että voimaharjoittelu on turvallinen ja tehokas tapa parantaa RA-potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Hakim Shamran
- Puhelinnumero: +9647809417841
- Sähköposti: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu reumaattiseksi niveltulehdukseksi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan Ikä 18–65 vuotta Molemmat sukupuolet kelpuutetaan Sairauden kesto vähintään 6 kuukautta Vakaa lääkitys vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta Lievä tai kohtalainen sairauden aktiivisuus Pystyy kävelemään itsenäisesti apuvälineillä tai ilman Haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Suostuu osallistumaan liikuntaohjelmaan 6 viikon ajan Käy AL-Najaf Teaching Hospitalissa reumahoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sydän- ja verisuonitauti (epävakaa angina, äskettäinen sydäninfarkti, vakava sydämen vajaatoiminta) Muu tulehduksellinen niveltulehdus (psoriattinen artriitti, ankyloiva spondyliitti, lupus) Äskettäinen nivelleikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana Vakava osteoporoosi murtumariskin kanssa Raskaus Vakava kognitiivinen heikentymys, joka estää osallistumisen Kontrolloimaton verenpaine (RR >180/110 mmHg) Aktiivinen infektio tai kuume tutkimuksen alkaessa Vakava nivelen vaurio, joka estää liikuntaan osallistumisen Osallistuminen toiseen liikuntaohjelmaan tutkimusjakson aikana Hermolihashäiriöt, jotka vaikuttavat lihasten toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Progressiivinen Vastustusharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuuden viikon ohjatun progressiivisen voimaharjoittelun (PRT) ohjelman. Interventio sisältää:
Ohjelma on suunniteltu parantamaan nivelreuman potilaiden lihasvoimaa samalla kun turvallisuus säilyy ja sairauden paheneminen vältetään. |
Progressiivinen voimaharjoittelu (PRT) -ohjelma nivelreumaa sairastaville potilaille. Interventio koostuu valvotuista voimaharjoituksista, jotka kohdistuvat ylä- ja alaraajojen päälihaksiryhmiin. Ohjelman yksityiskohdat:
Harjoitusten osat:
Edistymismenetelmä:
Valvonta: Koulutetun fysioterapeutin/sairaanhoitajan valvonta säännöllisellä kivun, väsymyksen ja nivelten turvotuksen seurannalla. Ohjelma on suunniteltu erityisesti lievästä keskivaikeaan nivelreumaan sairastaville potilaille |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Vakiintunut hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos perusarvosta 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Lihasvoimaa mitataan manuaalisella lihastestauksella tai dynamometrillä ylä- ja alaraajoissa
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kufa-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma (RA)
-
Citryll BVRekrytointi
-
Beijing Boren HospitalEi vielä rekrytointia
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisNivelreuma (RA) | Niveltulehdus, nivelreuma (RA)Yhdysvallat
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaRA - nivelreuma | IBD - Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Helsinki University Central HospitalValmis
-
Kali Therapeutics, Inc.Ei vielä rekrytointiaNivelreuma (RA)Australia, Uusi Seelanti
-
CHU de Quebec-Universite LavalThe Arthritis Society, CanadaEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Progressiivinen voimaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa