- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07487779
Skuteczność strukturyzowanego progresywnego treningu fizycznego na siłę mięśniową pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA)
Skuteczność Strukturalnego Treningu Postępującego w Zwiększaniu Siły Mięśniowej u Pacjentów z Reumatoidalnym Zapaleniem Stawów
To badanie ma na celu ustalenie, czy określony program ćwiczeń pomaga pacjentom z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). RZS jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która powoduje ból, osłabienie i zmniejszoną funkcjonalność stawów i mięśni. Chociaż leczenie farmakologiczne jest powszechne, ćwiczenia są również ważne w postępowaniu terapeutycznym.
Badanie przetestuje program o nazwie "Trening oporowy progresywny". Weźmie w nim udział około 118 dorosłych pacjentów z RZS w Szpitalu Nauczającym w An-Nadżafie. Zostaną oni podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie wykonywać określone ćwiczenia oporowe przez sześć tygodni, podczas gdy druga grupa będzie kontynuować zwykłą opiekę bez tego konkretnego treningu.
Badacze zmierzą siłę mięśni, funkcję sercowo-naczyniową i poziom energii przed i po sześciotygodniowym programie. Celem jest określenie, czy te ćwiczenia poprawiają siłę mięśni i pomagają pacjentom wykonywać codzienne czynności bardziej efektywnie. Badanie ma nadzieję wykazać, że trening oporowy jest bezpiecznym i skutecznym sposobem na poprawę jakości życia osób z RZS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Hakim Shamran
- Numer telefonu: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology Wiek 18-65 lat Obie płcie kwalifikują się Czas trwania choroby co najmniej 6 miesięcy Stabilny schemat leczenia przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem Łagodna do umiarkowanej aktywność choroby Zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich Gotowość i zdolność do wyrażenia świadomej zgody Zgoda na uczestnictwo w programie ćwiczeń przez 6 tygodni Leczenie w Szpitalu Nauczycielskim AL-Najaf w zakresie leczenia RZS
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa (niestabilna dławica piersiowa, niedawny zawał mięśnia sercowego, ciężka niewydolność serca) Inne zapalne choroby stawów (łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, toczeń) Niedawna operacja stawu lub złamanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy Ciężka osteoporoza z ryzykiem złamania Ciąża Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające udział Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (RR >180/110 mmHg) Aktywna infekcja lub gorączka w punkcie wyjściowym Ciężkie uszkodzenie stawów uniemożliwiające ćwiczenia Uczestnictwo w innym programie ćwiczeń w okresie badania Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na funkcję mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Treningu z Postępującym Oporowaniem
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w nadzorowanym programie Treningu Progresywnego Oporu (PRT) przez 6 tygodni. Interwencja obejmuje:
Program ma na celu poprawę siły mięśniowej u pacjentów z Reumatoidalnym Zapaleniem Stawów przy zachowaniu bezpieczeństwa i unikaniu zaostrzenia choroby. |
Program Stopniowanego Treningu Siłowego (PRT) dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Interwencja obejmuje nadzorowane ćwiczenia oporowe ukierunkowane na główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych. Szczegóły programu:
Składniki ćwiczeń:
Metoda progresji:
Nadzór: Nadzór wykwalifikowanego fizjoterapeuty/pielęgniarki z regularnym monitorowaniem poziomu bólu, zmęczenia i obrzęku stawów. Program jest zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z RZS o łagodnym do umiarkowanego nasileniu |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna - Standardowa opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśniowej od wartości wyjściowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Początkowa i 6 tygodni po interwencji
|
Siłę mięśniową będzie się mierzyć za pomocą manualnego testu mięśniowego lub dynamometru dla kończyn górnych i dolnych
|
Początkowa i 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kufa-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
-
Alvotech Swiss AGZakończony
-
Citryll BVRekrutacyjny
-
Beijing Boren HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Region SkaneZakończonyZespół | Zapalenie naczyń | SLE | Twardzina skóry | RA | SjögrensSzwecja
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsZakończonyRAStany Zjednoczone, Chile, Meksyk, Polska, Federacja Rosyjska, Afryka Południowa
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RA) i choroba Sjögrena (SJD)Hiszpania, Francja, Niemcy, Singapur
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Zakończony
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRZS – Reumatoidalne Zapalenie Stawów | IBD – nieswoiste zapalenie jelit
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZakończonyReumatyzm | ILD | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | RASzwecja
Badania kliniczne na Postępujący Trening Siłowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)