- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487779
Efficacité d'un programme d'entraînement progressif structuré sur la force musculaire des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (RA)
Efficacité de l'entraînement progressif structuré sur la force musculaire des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Cette étude vise à déterminer si un programme d'exercices spécifique aide les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). La PR est une maladie auto-immune chronique qui provoque des douleurs, une faiblesse et une réduction de la fonction des articulations et des muscles. Bien que les médicaments soient courants, l'exercice est également important pour la gestion de la maladie.
L'étude testera un programme appelé "Entraînement en résistance progressive". Environ 118 patients adultes atteints de PR à l'hôpital universitaire d'AL-Najaf participeront. Ils seront divisés en deux groupes. Un groupe effectuera des exercices de résistance spécifiques pendant six semaines, tandis que l'autre groupe continuera ses soins habituels sans cet entraînement spécifique.
Les chercheurs mesureront la force musculaire, la fonction cardiovasculaire et les niveaux d'énergie avant et après le programme de six semaines. L'objectif est de déterminer si cet exercice améliore la force musculaire et aide les patients à effectuer leurs activités quotidiennes plus efficacement. L'étude espère montrer que l'entraînement en résistance est un moyen sûr et efficace d'améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Hakim Shamran
- Numéro de téléphone: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'arthrite rhumatoïde selon les critères de l'American College of Rheumatology Âge de 18 à 65 ans Les deux sexes éligibles Durée de la maladie d'au moins 6 mois Régime médicamenteux stable pendant au moins 3 mois avant l'étude Activité de la maladie légère à modérée Capacité à marcher indépendamment avec ou sans dispositifs d'assistance Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé Accord pour participer au programme d'exercice pendant 6 semaines Fréquentation de l'hôpital universitaire AL-Najaf pour la prise en charge de l'AR
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiovasculaire sévère (angor instable, infarctus récent, insuffisance cardiaque sévère) Autre arthrite inflammatoire (arthrite psoriasique, spondylarthrite ankylosante, lupus) Chirurgie articulaire ou fracture récente au cours des 6 derniers mois Ostéoporose sévère avec risque de fracture Grossesse Déficience cognitive sévère empêchant la participation Hypertension non contrôlée (PA >180/110 mmHg) Infection active ou fièvre au départ Lésion articulaire sévère empêchant la participation à l'exercice Participation à un autre programme d'exercice pendant la période d'étude Troubles neuromusculaires affectant la fonction musculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement progressif en résistance
Les participants de ce groupe recevront un programme supervisé d'entraînement progressif en résistance (PRT) pendant 6 semaines. L'intervention comprend :
Le programme est conçu pour améliorer la force musculaire chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde tout en assurant la sécurité et en évitant l'exacerbation de la maladie. |
Programme d'entraînement progressif en résistance (PRT) pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. L'intervention consiste en des exercices de résistance supervisés ciblant les principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs. Détails du programme :
Composantes des exercices :
Méthode de progression :
Supervision : Supervision par un kinésithérapeute/infirmier formé avec surveillance régulière des niveaux de douleur, de fatigue et de gonflement articulaire. Le programme est conçu spécifiquement pour les patients atteints de PR avec une forme légère à modérée |
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Aucune intervention: Groupe témoin - Soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la force musculaire de la valeur initiale à 6 semaines
Délai: Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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La force musculaire sera mesurée à l'aide de tests manuels de la force musculaire ou d'un dynamomètre pour les membres supérieurs et inférieurs
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Ligne de base et 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kufa-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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