- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487779
Effekt av strukturerad progressiv träningsövning på muskelstyrkan hos patienter med reumatoid artrit (RA)
Effekten av strukturerad progressiv träning på muskelstyrkan hos patienter med reumatoid artrit
Denna studie syftar till att ta reda på om ett specifikt träningsprogram hjälper patienter med reumatoid artrit (RA). RA är en kronisk autoimmun sjukdom som orsakar smärta, svaghet och nedsatt funktion i leder och muskler. Medan medicinering är vanligt är träning också viktig för hantering.
Studien kommer att testa ett program som kallas "Progressiv styrketräning". Cirka 118 vuxna patienter med RA vid AL-Najaf Teaching Hospital kommer att delta. De kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att utföra specifika styrkeövningar i sex veckor, medan den andra gruppen kommer att fortsätta med sin vanliga vård utan denna specifika träning.
Forskarna kommer att mäta muskelstyrka, hjärt-kärlfunktion och energinivåer före och efter det sex veckor långa programmet. Målet är att fastställa om denna träning förbättrar muskelstyrkan och hjälper patienter att utföra dagliga aktiviteter mer effektivt. Studien hoppas visa att styrketräning är ett säkert och effektivt sätt att förbättra livskvaliteten för personer med RA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Hakim Shamran
- Telefonnummer: +9647809417841
- E-post: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med reumatoid artrit enligt American College of Rheumatology-kriterier Ålder 18–65 år Båda könen kvalificerar Sjukdomsvarighet på minst 6 månader Stabil läkemedelsregim under minst 3 månader före studien Lätt till måttlig sjukdomsaktivitet Kan gå självständigt med eller utan hjälpmedel Villig och kapabel att ge informerat samtycke Samtycker till att delta i träningsprogrammet i 6 veckor Besöker AL-Najaf Teaching Hospital för RA-hantering
Exklusionskriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (instabil angina, nyligen genomgången hjärtinfarkt, svår hjärtsvikt) Annan inflammatorisk artrit (psoriatisk artrit, ankyloserande spondylit, lupus) Nyligen genomgången ledoperation eller fraktur inom de senaste 6 månaderna Svår osteoporos med frakturrisk Graviditet Svår kognitiv nedsättning som förhindrar deltagande Okontrollerad hypertoni (blodtryck >180/110 mmHg) Aktiv infektion eller feber vid baslinjemätning Svår skada i lederna som förhindrar träningsdeltagande Deltagande i ett annat träningsprogram under studieperioden Neuromuskulära störningar som påverkar muskel funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Progressiv motståndsträningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett övervakat progressivt resistansträningsprogram (PRT) under 6 veckor. Interventionen inkluderar:
Programmet är utformat för att förbättra muskelstyrkan hos patienter med reumatoid artrit samtidigt som säkerheten upprätthålls och sjukdomsförvärring undviks. |
Progressiv styrketräningsprogram (PRT) för patienter med reumatoid artrit. Interventionen består av övervakade styrkeövningar som riktar sig mot de större muskelgrupperna i övre och nedre extremiteterna. Programdetaljer:
Träningskomponenter:
Progression:
Övervakning: Övervakning av utbildad sjukgymnast/sjuksköterska med regelbunden kontroll av smärta, trötthet och ledsvullnad. Programmet är specifikt utformat för RA-patienter med lätt till måttlig |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka från baslinjen till 6 veckor
Tidsram: Baseline och 6 veckor efter intervention
|
Muskelstyrka kommer att mätas med manuell muskelprovning eller dynamometer för övre och nedre extremiteter
|
Baseline och 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kufa-2026-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .