- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07487779
Effekten af struktureret progressiv træning på muskelstyrken hos patienter med reumatoid artrit (RA)
Effekten af struktureret progressiv træning på muskelstyrken hos patienter med leddegigt
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om et specifikt træningsprogram hjælper patienter med reumatoid artrit (RA). RA er en kronisk autoimmun sygdom, der forårsager smerter, svaghed og nedsat funktion i led og muskler. Mens medicin er almindeligt, er motion også vigtig for behandlingen.
Undersøgelsen vil teste et program kaldet "Progressiv styrketræning". Omkring 118 voksne patienter med RA på AL-Najaf Teaching Hospital vil deltage. De vil blive inddelt i to grupper. En gruppe vil udføre specifikke styrkeøvelser i seks uger, mens den anden gruppe vil fortsætte deres sædvanlige behandling uden denne specifikke træning.
Forskerne vil måle muskelstyrke, kardiovaskulær funktion og energiniveauer før og efter det seks ugers program. Målet er at afgøre, om denne motion forbedrer muskelstyrken og hjælper patienter med at udføre daglige aktiviteter mere effektivt. Undersøgelsen håber at vise, at styrketræning er en sikker og effektiv måde at forbedre livskvaliteten for mennesker med RA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Hakim Shamran
- Telefonnummer: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med reumatoid arthritis ifølge American College of Rheumatology-kriterier Alder 18-65 år Begge køn er berettigede Sygdomsvarighed på mindst 6 måneder Stabil medicinregime i mindst 3 måneder før studiet Mild til moderat sygdomsaktivitet I stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler Villig og i stand til at give informeret samtykke Enig i at deltage i motionsprogrammet i 6 uger Opholder sig på AL-Najaf Teaching Hospital for RA-behandling
Eksklusionskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (ustabil angina, nyligt hjerteanfald, alvorlig hjertesvigt) Anden inflammatorisk arthritis (psoriasisarthritis, ankyloserende spondylitis, lupus) Nylig ledoperation eller brud inden for de sidste 6 måneder Alvorlig osteoporose med frakturskaderisiko Graviditet Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse Ukontrolleret hypertension (blodtryk >180/110 mmHg) Aktiv infektion eller feber ved baseline Alvorlig lædsskade, der forhindrer motion Deltagelse i et andet motionsprogram i løbet af studieperioden Neuromuskulære lidelser, der påvirker muskelfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe for progressiv modstandstræning
Deltagere i denne gruppe vil modtage et overvåget progressivt modstandstræningsprogram (PRT) i 6 uger. Interventionen inkluderer:
Programmet er designet til at forbedre muskelstyrken hos patienter med ledegigt, samtidig med at sikkerheden opretholdes og sygdomsforværring undgås. |
Progressiv modstandstræning (PRT)-program til patienter med leddegigt. Interventionen består af vejledt modstandsøvelser, der målrettes mod store muskelgrupper i øvre og nedre ekstremiteter. Programdetaljer:
Træningskomponenter:
Progressionmetode:
Vejledning: Vejledning af uddannet fysioterapeut/sygeplejerske med regelmæssig overvågning af smerter, træthed og ledhævelser. Programmet er specielt designet til RA-patienter med mild til moderat |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter interventionen
|
Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af manuel muskelprøvning eller dynamometer for over- og underekstremiteter
|
Baseline og 6 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kufa-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
AbbVieAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Kuwait, Mexico, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Spanien, Schweiz, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Uruguay
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetReumatoid arthritis (RA)Kina, Korea, Republikken, Taiwan
Kliniske forsøg med Progressiv Styrketræning
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAfsluttetDepression | PTSD | Stress | Angst
-
Medical University InnsbruckRekrutteringCOVID-19 | Sund og rask | Nød, følelsesmæssigØstrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun