- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07487779
A strukturált progresszív edzés hatékonysága reumatoid artritiszes betegek izomerősségére (RA)
A strukturált progresszív edzés hatékonysága a reumatoid artritiszes betegek izomerősségére
Ez a tanulmány arra irányul, hogy kiderítse, segít-e egy specifikus gyakorlatprogram a reumatoid artritiszben (RA) szenvedő betegeknek. Az RA egy krónikus autoimmun betegség, amely fájdalmat, gyengeséget és csökkent funkciót okoz az ízületekben és izmokban. Bár a gyógyszeres kezelés gyakori, a testmozgás is fontos a betegség kezelésében.
A tanulmány egy "Progresszív Ellenállásos Edzés" nevű programot tesztel. Körülbelül 118 felnőtt RA-beteget vesznek részt az AL-Najaf Oktatókórházban. Két csoportra osztják őket. Az egyik csoport hat hétig specifikus ellenállásos gyakorlatokat végez, míg a másik csoport folytatja szokásos kezelését ezen specifikus edzés nélkül.
A kutatók hat héten át tartó program előtt és után mérni fogják az izomerőt, a szív- és érrendszeri funkciót és az energiaszintet. A cél annak meghatározása, hogy ez a gyakorlat javítja-e az izomerőt, és segít-e a betegeknek a napi tevékenységek hatékonyabb végrehajtásában. A tanulmány reményei szerint kimutatja, hogy az ellenállásos edzés biztonságos és hatékony módja az életminőség javításának az RA-ban szenvedő emberek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Hakim Shamran
- Telefonszám: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rheumatoid Arthritis diagnózis az Amerikai Reumatológiai Kollégium kritériumai szerint 18-65 éves kor között Mindkét nem jogosult Legalább 6 hónapos betegségtartam Legalább 3 hónap stabil gyógyszeres kezelés a vizsgálat előtt Enyhe vagy közepes betegségaktivitás Képes önálló járásra segédeszközökkel vagy anélkül Hajlandó és képes tájékoztatott beleegyezés megadására Beleegyezik a 6 hetes edzésprogramban való részvételbe Az AL-Najaf Oktatókórházban részt vesz RA kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség (instabil angina pectoris, friss szívinfarktus, súlyos szívelégtelenség) Egyéb gyulladásos ízületi betegségek (pikkelysömörös ízületi gyulladás, ankylopoetikus spondylitis, lupus) Friss ízületi műtét vagy törés az elmúlt 6 hónapban Súlyos osteoporosis törésveszéllyel Terhesség Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza a részvételt Kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás >180/110 Hgmm) Aktív fertőzés vagy láz a kiindulásnál Súlyos ízületi károsodás, amely megakadályozza a testmozgást Másik edzésprogramban való részvétel a vizsgálati időszak alatt Az izomfunkciót befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Progresszív Ellenállásos Edzés Csoport
A csoport résztvevői 6 hétig felügyelt Progresszív Ellenállásos Edzést (PRT) kapnak. Az intervenció a következőket tartalmazza:
A program célja, hogy javítsa az izomerőt reumatoid artritiszes betegeknél, miközben biztosítja a biztonságot és elkerüli a betegség kiváltását. |
Progresszív Ellenállásos Edzés (PRT) program reumatoid artritiszes betegek számára. A beavatkozás felügyelt ellenállásos gyakorlatokból áll, amelyek a felső és alsó végtagok fő izomcsoportjait célozzák meg. Program részletei:
Gyakorlat komponensek:
Progresszió módja:
Felügyelet: Képzett fizioterapeuta/ápoló felügyelete rendszeres fájdalom szint, fáradtság és ízületi duzzanat monitorozással. A program kifejezetten enyhe és közepes reumatoid artritiszes betegek számára tervezett |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport – Standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása a kiindulási állapothoz képest 6 hét után
Időkeret: Alapvonal és 6 hét posztintervenció
|
Az izomerőt kézi izomteszttel vagy dinamométerrel mérik a felső és alsó végtagok esetében
|
Alapvonal és 6 hét posztintervenció
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kufa-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .