- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487779
Эффективность структурированных прогрессивных тренировочных упражнений на мышечную силу пациентов с ревматоидным артритом (RA)
Это исследование направлено на выяснение, помогает ли конкретная программа упражнений пациентам с ревматоидным артритом (РА). РА — это хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее боль, слабость и снижение функции суставов и мышц. Хотя медикаментозное лечение является распространённым, упражнения также важны для управления состоянием.
Исследование проверит программу под названием «Прогрессивная силовая тренировка». В нём примут участие около 118 взрослых пациентов с РА в Учебной больнице Ан-Наджафа. Они будут разделены на две группы. Одна группа будет выполнять определённые силовые упражнения в течение шести недель, в то время как другая группа продолжит обычное лечение без этой конкретной тренировки.
Исследователи будут измерять мышечную силу, сердечно-сосудистую функцию и уровень энергии до и после шестинедельной программы. Цель — определить, улучшает ли это упражнение мышечную силу и помогает ли пациентам более эффективно выполнять повседневные действия. Исследование надеется показать, что силовая тренировка является безопасным и эффективным способом улучшения качества жизни людей с РА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Hakim Shamran
- Номер телефона: +9647809417841
- Электронная почта: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный ревматоидный артрит согласно критериям Американского колледжа ревматологии Возраст 18-65 лет Подходят оба пола Длительность заболевания не менее 6 месяцев Стабильная схема приёма лекарств не менее 3 месяцев до исследования Лёгкая или умеренная активность заболевания Способность самостоятельно передвигаться с вспомогательными устройствами или без них Готовность и способность дать информированное согласие Согласие участвовать в программе упражнений в течение 6 недель Наблюдение в учебной больнице Аль-Наджаф по ведению РА
Критерии исключения:
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность) Другие воспалительные артриты (псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, волчанка) Недавняя операция на суставе или перелом за последние 6 месяцев Тяжёлый остеопороз с риском переломов Беременность Тяжёлые когнитивные нарушения, препятствующие участию Неконтролируемая гипертензия (АД >180/110 мм рт.ст.) Активная инфекция или лихорадка на момент начала исследования Тяжёлое повреждение суставов, препятствующее выполнению упражнений Участие в другой программе упражнений в период исследования Нервно-мышечные расстройства, влияющие на функцию мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа прогрессивной силовой тренировки
Участники этой группы будут проходить контролируемую программу прогрессивной силовой тренировки (ПСТ) в течение 6 недель. Вмешательство включает:
Программа разработана для улучшения мышечной силы у пациентов с ревматоидным артритом с сохранением безопасности и предотвращением обострения заболевания. |
Программа прогрессивной силовой тренировки (PRT) для пациентов с ревматоидным артритом. Вмешательство включает контролируемые силовые упражнения, направленные на основные мышечные группы верхних и нижних конечностей. Детали программы:
Компоненты упражнений:
Метод прогрессии:
Контроль: Наблюдение обученного физиотерапевта/медсестры с регулярным мониторингом уровня боли, усталости и отечности суставов. Программа специально разработана для пациентов с РА от легкой до умеренной степени тяжести |
|
Без вмешательства: Контрольная группа - стандартное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы с исходного уровня до 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Мышечная сила будет измеряться с помощью мануального мышечного тестирования или динамометра для верхних и нижних конечностей
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kufa-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ревматоидный артрит (РА)
-
Beijing Boren HospitalЕще не набирают
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... и другие соавторыЕще не набираютРА - Ревматоидный артрит | IBD - воспалительное заболевание кишечника
-
Novartis PharmaceuticalsРекрутингРевматоидный артрит (RA) и болезнь Шегрена (SJD)Испания, Франция, Германия, Сингапур
Клинические исследования Прогрессивные силовые тренировки
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания