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Efficacia dell'Allenamento Progressivo Strutturato sulla Forza Muscolare nei Pazienti con Artrite Reumatoide (RA)

26 marzo 2026 aggiornato da: Mohammed Hakim Shamran Al-Hchaim, Kufa University

Efficacia dell'Allenamento Progressivo Strutturato sulla Forza Muscolare dei Pazienti con Artrite Reumatoide

Questo studio mira a scoprire se un programma di esercizi specifico aiuti i pazienti con Artrite Reumatoide (AR). L'AR è una malattia autoimmune cronica che provoca dolore, debolezza e ridotta funzionalità nelle articolazioni e nei muscoli. Sebbene i farmaci siano comuni, l'esercizio fisico è altrettanto importante per la gestione.

Lo studio testerà un programma chiamato "Allenamento di Resistenza Progressiva". Circa 118 pazienti adulti con AR presso l'Ospedale Didattico AL-Najaf parteciperanno. Saranno divisi in due gruppi. Un gruppo eseguirà esercizi di resistenza specifici per sei settimane, mentre l'altro gruppo continuerà le cure abituali senza questo allenamento specifico.

I ricercatori misureranno la forza muscolare, la funzione cardiovascolare e i livelli di energia prima e dopo il programma di sei settimane. L'obiettivo è determinare se questo esercizio migliora la forza muscolare e aiuta i pazienti a svolgere le attività quotidiane in modo più efficiente. Lo studio spera di dimostrare che l'allenamento di resistenza è un modo sicuro ed efficace per migliorare la qualità della vita delle persone con AR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di Artrite Reumatoide secondo i criteri dell'American College of Rheumatology Età 18-65 anni Entrambi i generi eleggibili Durata della malattia di almeno 6 mesi Regime farmacologico stabile per almeno 3 mesi prima dello studio Attività della malattia da lieve a moderata Capacità di camminare in modo indipendente con o senza dispositivi di assistenza Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato Accordo a partecipare al programma di esercizi per 6 settimane Frequenza dell'Ospedale Didattico AL-Najaf per la gestione dell'AR

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare grave (angina instabile, recente infarto miocardico, grave insufficienza cardiaca) Altre artriti infiammatorie (artrite psoriasica, spondilite anchilosante, lupus) Chirurgia articolare recente o frattura negli ultimi 6 mesi Grave osteoporosi con rischio di frattura Gravidanza Grave deterioramento cognitivo che impedisce la partecipazione Ipertensione non controllata (PA >180/110 mmHg) Infezione attiva o febbre al basale Grave danno articolare che impedisce la partecipazione all'esercizio Partecipazione a un altro programma di esercizi durante il periodo di studio Disturbi neuromuscolari che influenzano la funzione muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Allenamento con Sovraccarichi Progressivo

I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma supervisionato di Allenamento Progressivo con Sovraccarico (PRT) per 6 settimane. L'intervento include:

  • Esercizi di resistenza 3 volte a settimana
  • Sessioni della durata di 45-60 minuti ciascuna
  • Esercizi mirati ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori
  • Uso di elastici, pesi leggeri ed esercizi a corpo libero
  • Intensità progressiva che parte dal 40-50% e aumenta fino al 60-70% della capacità massima
  • 8-12 ripetizioni per serie, 2-3 serie per esercizio
  • Supervisione da parte di un fisioterapista qualificato presso l'Ospedale Didattico AL-Najaf
  • Monitoraggio regolare di dolore, affaticamento e attività della malattia

Il programma è progettato per migliorare la forza muscolare nei pazienti con Artrite Reumatoide, garantendo sicurezza ed evitando l'esacerbazione della malattia.

Programma di Allenamento di Resistenza Progressiva (PRT) per pazienti con Artrite Reumatoide. L'intervento consiste in esercizi di resistenza supervisionati mirati ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori.

Dettagli del Programma:

  • Durata: 6 settimane
  • Frequenza: 3 sessioni a settimana
  • Durata della sessione: 45-60 minuti
  • Ambiente: Ospedale Didattico AL-Najaf

Componenti degli Esercizi:

  • Esercizi di riscaldamento (10 minuti)
  • Allenamento di resistenza utilizzando bande elastiche, pesi leggeri ed esercizi a corpo libero (30-40 minuti)
  • Defaticamento e stretching (10 minuti)

Metodo di Progressione:

  • L'intensità inizia al 40-50% della capacità massima
  • Aumenta gradualmente al 60-70% nell'arco di 6 settimane
  • Ripetizioni: 8-12 per serie
  • Serie: 2-3 serie per esercizio
  • Esercizi adattati in base alla tolleranza individuale e all'attività della malattia

Supervisione: Supervisione da parte di fisioterapisti/infermieri formati con monitoraggio regolare dei livelli di dolore, affaticamento e gonfiore articolare.

Il programma è progettato specificamente per pazienti con AR da lieve a moderata

Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Cura Standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forza muscolare dal basale alle 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane post-intervento
La forza muscolare sarà misurata utilizzando test muscolari manuali o dinamometri per gli arti superiori e inferiori
Baseline e 6 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite reumatoide (AR)

Prove cliniche su Allenamento di Resistenza Progressivo

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