- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07487779
Efficacia dell'Allenamento Progressivo Strutturato sulla Forza Muscolare nei Pazienti con Artrite Reumatoide (RA)
Efficacia dell'Allenamento Progressivo Strutturato sulla Forza Muscolare dei Pazienti con Artrite Reumatoide
Questo studio mira a scoprire se un programma di esercizi specifico aiuti i pazienti con Artrite Reumatoide (AR). L'AR è una malattia autoimmune cronica che provoca dolore, debolezza e ridotta funzionalità nelle articolazioni e nei muscoli. Sebbene i farmaci siano comuni, l'esercizio fisico è altrettanto importante per la gestione.
Lo studio testerà un programma chiamato "Allenamento di Resistenza Progressiva". Circa 118 pazienti adulti con AR presso l'Ospedale Didattico AL-Najaf parteciperanno. Saranno divisi in due gruppi. Un gruppo eseguirà esercizi di resistenza specifici per sei settimane, mentre l'altro gruppo continuerà le cure abituali senza questo allenamento specifico.
I ricercatori misureranno la forza muscolare, la funzione cardiovascolare e i livelli di energia prima e dopo il programma di sei settimane. L'obiettivo è determinare se questo esercizio migliora la forza muscolare e aiuta i pazienti a svolgere le attività quotidiane in modo più efficiente. Lo studio spera di dimostrare che l'allenamento di resistenza è un modo sicuro ed efficace per migliorare la qualità della vita delle persone con AR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Hakim Shamran
- Numero di telefono: +9647809417841
- Email: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Artrite Reumatoide secondo i criteri dell'American College of Rheumatology Età 18-65 anni Entrambi i generi eleggibili Durata della malattia di almeno 6 mesi Regime farmacologico stabile per almeno 3 mesi prima dello studio Attività della malattia da lieve a moderata Capacità di camminare in modo indipendente con o senza dispositivi di assistenza Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato Accordo a partecipare al programma di esercizi per 6 settimane Frequenza dell'Ospedale Didattico AL-Najaf per la gestione dell'AR
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare grave (angina instabile, recente infarto miocardico, grave insufficienza cardiaca) Altre artriti infiammatorie (artrite psoriasica, spondilite anchilosante, lupus) Chirurgia articolare recente o frattura negli ultimi 6 mesi Grave osteoporosi con rischio di frattura Gravidanza Grave deterioramento cognitivo che impedisce la partecipazione Ipertensione non controllata (PA >180/110 mmHg) Infezione attiva o febbre al basale Grave danno articolare che impedisce la partecipazione all'esercizio Partecipazione a un altro programma di esercizi durante il periodo di studio Disturbi neuromuscolari che influenzano la funzione muscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Allenamento con Sovraccarichi Progressivo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma supervisionato di Allenamento Progressivo con Sovraccarico (PRT) per 6 settimane. L'intervento include:
Il programma è progettato per migliorare la forza muscolare nei pazienti con Artrite Reumatoide, garantendo sicurezza ed evitando l'esacerbazione della malattia. |
Programma di Allenamento di Resistenza Progressiva (PRT) per pazienti con Artrite Reumatoide. L'intervento consiste in esercizi di resistenza supervisionati mirati ai principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori. Dettagli del Programma:
Componenti degli Esercizi:
Metodo di Progressione:
Supervisione: Supervisione da parte di fisioterapisti/infermieri formati con monitoraggio regolare dei livelli di dolore, affaticamento e gonfiore articolare. Il programma è progettato specificamente per pazienti con AR da lieve a moderata |
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Cura Standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della forza muscolare dal basale alle 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane post-intervento
|
La forza muscolare sarà misurata utilizzando test muscolari manuali o dinamometri per gli arti superiori e inferiori
|
Baseline e 6 settimane post-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kufa-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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