- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487779
Eficacia del Entrenamiento Estructurado Progresivo sobre la Fuerza Muscular de Pacientes con Artritis Reumatoide (RA)
Eficacia del Entrenamiento Progresivo Estructurado sobre la Fuerza Muscular de Pacientes con Artritis Reumatoide
Este estudio tiene como objetivo averiguar si un programa de ejercicios específico ayuda a los pacientes con artritis reumatoide (AR). La AR es una enfermedad autoinmune crónica que causa dolor, debilidad y función reducida en las articulaciones y músculos. Si bien la medicación es común, el ejercicio también es importante para el manejo.
El estudio probará un programa llamado "Entrenamiento de Resistencia Progresiva". Aproximadamente 118 pacientes adultos con AR en el Hospital Docente AL-Najaf participarán. Serán divididos en dos grupos. Un grupo realizará ejercicios de resistencia específicos durante seis semanas, mientras que el otro grupo continuará con su cuidado habitual sin este entrenamiento específico.
Los investigadores medirán la fuerza muscular, la función cardiovascular y los niveles de energía antes y después del programa de seis semanas. El objetivo es determinar si este ejercicio mejora la fuerza muscular y ayuda a los pacientes a realizar actividades diarias de manera más eficiente. El estudio espera demostrar que el entrenamiento de resistencia es una forma segura y efectiva de mejorar la calidad de vida de las personas con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Hakim Shamran
- Número de teléfono: +9647809417841
- Correo electrónico: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de Artritis Reumatoide según los criterios del Colegio Americano de Reumatología Edad de 18 a 65 años Ambos géneros elegibles Duración de la enfermedad de al menos 6 meses Régimen de medicación estable durante al menos 3 meses antes del estudio Actividad de la enfermedad de leve a moderada Capaz de caminar de forma independiente con o sin dispositivos de asistencia Dispuesto y capaz de dar el consentimiento informado Acepta participar en el programa de ejercicio durante 6 semanas Asistir al Hospital Docente AL-Najaf para el manejo de la AR
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave (angina inestable, IM reciente, insuficiencia cardíaca grave) Otras artritis inflamatorias (artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, lupus) Cirugía articular reciente o fractura en los últimos 6 meses Osteoporosis grave con riesgo de fractura Embarazo Deterioro cognitivo grave que impida la participación Hipertensión no controlada (PA >180/110 mmHg) Infección activa o fiebre al inicio del estudio Daño articular grave que impida la participación en el ejercicio Participación en otro programa de ejercicio durante el período del estudio Trastornos neuromusculares que afecten la función muscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Resistencia Progresiva
Los participantes de este grupo recibirán un programa supervisado de Entrenamiento Progresivo de Resistencia (PRT) durante 6 semanas. La intervención incluye:
El programa está diseñado para mejorar la fuerza muscular en pacientes con Artritis Reumatoide manteniendo la seguridad y evitando la exacerbación de la enfermedad. |
Programa de Entrenamiento de Resistencia Progresiva (PRT) para pacientes con Artritis Reumatoide. La intervención consiste en ejercicios de resistencia supervisados dirigidos a los principales grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores. Detalles del programa:
Componentes del ejercicio:
Método de progresión:
Supervisión: Supervisión por un fisioterapeuta/enfermero capacitado con monitoreo regular de los niveles de dolor, fatiga e hinchazón articular. El programa está diseñado específicamente para pacientes con AR de leve a moderada |
|
Sin intervención: Grupo de Control - Cuidado Estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza muscular desde el inicio hasta las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas después de la intervención
|
La fuerza muscular se medirá mediante pruebas musculares manuales o dinamómetro para las extremidades superiores e inferiores
|
Línea base y 6 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kufa-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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