- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07487779
Účinnost strukturovaného progresivního cvičebního tréninku na svalovou sílu pacientů s revmatoidní artritidou (RA)
Účinnost strukturovaného progresivního tréninkového cvičení na svalovou sílu pacientů s revmatoidní artritidou
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda specifický cvičební program pomáhá pacientům s revmatoidní artritidou (RA). RA je chronické autoimunitní onemocnění, které způsobuje bolest, slabost a sníženou funkčnost kloubů a svalů. I když je léčba běžná, cvičení je také důležité pro zvládání nemoci.
Studie bude testovat program nazvaný "Progresivní silový trénink." Zúčastní se jí asi 118 dospělých pacientů s RA v Nemocnici AL-Najaf Teaching Hospital. Budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude po dobu šesti týdnů provádět specifická odporová cvičení, zatímco druhá skupina bude pokračovat v obvyklé péči bez tohoto specifického tréninku.
Výzkumníci budou měřit svalovou sílu, kardiovaskulární funkci a energetickou hladinu před a po šestitýdenním programu. Cílem je určit, zda toto cvičení zlepšuje svalovou sílu a pomáhá pacientům efektivněji vykonávat každodenní činnosti. Studie doufá, že ukáže, že silový trénink je bezpečný a efektivní způsob, jak zlepšit kvalitu života lidí s RA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Hakim Shamran
- Telefonní číslo: +9647809417841
- E-mail: muhammedh.alhjem@uokufa.edu.iq
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Diagnostikována revmatoidní artritida podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie Věk 18–65 let Oba pohlaví jsou způsobilá Délka trvání onemocnění alespoň 6 měsíců Stabilní medikační režim alespoň 3 měsíce před studií Mírná až střední aktivita onemocnění Schopnost samostatné chůze s pomůckami nebo bez nich Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas Souhlas s účastí v cvičebním programu po dobu 6 týdnů Navštěvování Nemocnice AL-Najaf pro léčbu RA
Kritéria vyloučení:
- Těžké kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu, těžké srdeční selhání) Jiné zánětlivé artritidy (psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, lupus) Nedávná operace kloubu nebo zlomenina v posledních 6 měsících Těžká osteoporóza s rizikem zlomenin Těhotenství Těžká kognitivní porucha znemožňující účast Nekontrolovaná hypertenze (TK >180/110 mmHg) Aktivní infekce nebo horečka na počátku Těžké poškození kloubu znemožňující účast na cvičení Účast v jiném cvičebním programu během studie Neuromuskulární poruchy ovlivňující svalovou funkci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina progresivního odporového tréninku
Účastníci v této skupině budou po dobu 6 týdnů absolvovat dohledovaný program progresivního odporového tréninku (PRT).
Program je navržen tak, aby zlepšil svalovou sílu u pacientů s revmatoidní artritidou, přičemž zachovává bezpečnost a předchází exacerbaci onemocnění. |
Program progresivního odporového tréninku (PRT) pro pacienty s revmatoidní artritidou. Zásah zahrnuje pod dohledem prováděné odporové cvičení zaměřené na hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin. Podrobnosti programu:
Složky cvičení:
Metoda progrese:
Dohled: Pod dohledem vyškoleného fyzioterapeuta/sestry s pravidelným sledováním úrovně bolesti, únavy a otoků kloubů. Program je speciálně navržen pro pacienty s RA s mírným až středně závažným |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů po intervenci
|
Síla svalů bude měřena pomocí manuálního svalového testování nebo dynamometru pro horní a dolní končetiny
|
Výchozí hodnota a 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kufa-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)
-
Alvotech Swiss AGDokončeno
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalDokončenoImunosupresivum (transplantace orgánů, RA)
-
Beijing Boren HospitalZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoRevmatoidní artritida (RA) | Artritida, revmatoidní (RA)Spojené státy
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoRevmatoidní artritida (RA)Finsko
-
Erwin DreesenSamsung Medical Center; University of Southampton; University of Liverpool; Hospital... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRA - Revmatoidní artritida | IBD – zánětlivé onemocnění střev
-
Singapore General HospitalThong Chai Institute of Medical ResearchZatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Singapur
-
Kali Therapeutics, Inc.Zatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Austrálie, Nový Zéland
-
CHU de Quebec-Universite LavalThe Arthritis Society, CanadaZatím nenabírámeRevmatoidní artritida (RA)Kanada
Klinické studie na Progresivní odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko