Opioidivapaa ja opioidipohjainen anestesia sähköisessä lanneranka-leikkauksessa
Prospektiivinen vertaileva arviointi intraoperatiivisista ja postoperatiivisista tuloksista, jotka liittyvät opioidivapaaseen verrattuna opioidipohjaiseen anestesiatekniikkaan potilailla, joille tehdään valintaista lannerangan leikkausta
Tämä prospektiivinen, havainnollinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan opioidivapaan monimuotoisen anestesian leikkausaikaista ja leikkauksen jälkeistä vaikutusta verrattuna opioideja sisältäviin anestesiamenetelmiin aikuisilla potilailla, joille suoritetaan lannerangan leikkaus. Potilaiden hoito suoritetaan rutiinikäytäntöjen mukaisesti, ja heidät jaetaan kolmeen ryhmään hoidon anestesialääkärin käyttämän kivunlievitysstrategian perusteella: (1) opioidivapaa anestesia monimuotoisten lääkeaineiden ja/tai pystysuuntaisen selkälihasryhmän (ESP) lohkon avulla; (2) ESP-lohko plus leikkausaikaiset opioidit; tai (3) opioideihin perustuva anestesia ilman alueellisia lohkoja.
Ensisijaisena tavoitteena on vertailla leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja opioidien tarvetta leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana. Toissijaisia tavoitteita ovat muun muassa opioidien aiheuttamien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen, liikkeelle pääsyn viivästymisen, virtsanpidätyksen sekä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arviointi Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti. Kaikille potilaille tarjotaan vakioleikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, mukaan lukien potilaiden itsehillinnän morfiini (PCA), asetaminofeeni ja tulehduskipulääkkeet (NSAID).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko opioidivapaa monimuotoinen kivunlievitysmenetelmä vähentää opioidien kulutusta ja niihin liittyviä haittavaikutuksia ylläpitäen samalla riittävää kivunlievitystä lannerangan leikkauksen potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannerangan leikkaukset, mukaan lukien lannerangan kanavan ahtauman ja lannerangan välilevyn pullistuman toimenpiteet, liittyvät usein merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun. Opioidit ovat yleisesti käytettyjä leikkauksen aikaisessa ja jälkeisessä kivunlievityksessä; ne voivat kuitenkin aiheuttaa useita haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, ummetusta, virtsanpidätyshäiriötä, liikkumisen viivästymistä ja harvemmin hengityslamaa. Viime vuosina opioidivapaat ja opioidien käyttöä vähentävät monimuotoiset kivunlievitysstrategiat ovat herättäneet yhä enemmän kiinnostusta pyrkimyksenä minimoida nämä haittavaikutukset samalla kun tehokas kivunhallinta säilyy.
Tämä prospektiivinen, havainnoiva, ei-satunnainen tutkimus arvioi kolmen eri anestesialähestymistavan käyttöä leikkauksen aikana ja sen jälkeen aikuisilla potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus. Potilaat jaetaan ryhmiin hoitavan anestesiologin itsenäisen päätöksen perusteella; tutkimusryhmä ei vaikuta anestesiasuunnitelmaan.
Ryhmä 1 (Opioidivapaa anestesia): Potilaat saavat monimuotoista kivunlievitystä (mukaan lukien aineet kuten asetaminofeeni, lidokaiini, magnesiumsulfaatti, ketamiini, esomololi ja deksmedetomidiini) ja heille voidaan tehdä erector spinae -tason (ESP) lohkota tai muita vartalon lohkota. Leikkauksen aikana ei anneta opioideja.
Ryhmä 2 (ESP + opioidi-ryhmä): Potilaat saavat ESP-lohkotan ja monimuotoista kivunlievitystä, ja heille annetaan lisäksi leikkauksen aikana opioideja, kuten remifentaniilia tai morfiinia, anestesiologin määrittämänä.
Ryhmä 3 (Opioidipohjainen anestesia): Potilaat saavat opioideja sisältävää kivunlievitystä ilman ESP:tä tai muita vartalon alueellisia lohkota.
Kaikki potilaat saavat standardoidun leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen sairaalan ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien intravenoosinen morfiini potilaskontrolloidun kivunlievityksen (PCA) kautta, asetaminofeeni ja NSAID-lääkkeet. Pelastuskivunlievitystä annetaan tarvittaessa intravenoosisen morfiinin, asetaminofeenin tai tramadolin avulla.
Tietoja kerätään demografisista tekijöistä, leikkauksen aikaisista hemodynaamisista parametreista, anestesialääkkeistä, leikkauksen aikaisesta opioidien ja ei-opioidien käytöstä, virtsanerityksestä, anestesian syvyydestä (BIS) ja leikkauksen kestosta. Leikkauksen jälkeiset arviot sisältävät kipupisteet (VAS ja NRS kohdissa 0, 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia), kokonaisopioidien kulutuksen, ajan ensimmäiseen kivunlievityspyyntöön, potilastyytyväisyyden, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, suoliston toiminta, liikkumisajan, virtsanerityksen, elintoimintojen ja oleskelun keston. Komplikaatiot luokitellaan käyttäen Clavien-Dindo-järjestelmää, mikä mahdollistaa leikkauksen jälkeisen sairastavuuden standardoidun vertailun ryhmien välillä.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, tarjoaako opioidivapaa monimuotoinen kivunlievitysrejimi tehokasta leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja vähentääkö se opioidien tarvetta verrattuna opioideja sisältäviin strategioihin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät opioidien aiheuttamien haittavaikutusten esiintyvyyden ja toipumisen kokonaislaadun arvioinnin. Systemaattisesti vertaamalla näitä kolmea rutiininomaisesti käytettyä anestesialähestymistapaa tutkimus pyrkii selventämään opioidivapaan anestesian mahdollisia hyötyjä lannerangan leikkauksissa ja tukemaan näyttöön perustuvia leikkauksen aikaisia ja jälkeisiä kivunlievitysstrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu Akyüz Irfanoğlu, MD
- Puhelinnumero: 900-555-725-9649
- Sähköposti: brcakyz1@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seniyye Ulgen zengin, MD
- Puhelinnumero: 900-505-714-2443
- Sähköposti: ulgen_t@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34722
- Rekrytointi
- Marmara University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- BURCU Akyüz İrfanoğlu, MD
- Puhelinnumero: 900-505-714-2443
- Sähköposti: brcakyz1@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Seniyye Ulgen zengin, MD
- Puhelinnumero: 900-505-714-24-43
- Sähköposti: ulgen_t@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Meliha Orhon Ergün, MD
-
Alatutkija:
- Burcu Akyüz Irfanoğlu, MD
-
Päätutkija:
- Seniyye Ulgen Zengin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–75-vuotiaat
- Vain suunniteltu leikkaus
- Suunniteltu lannerangan suunniteltu leikkaus (lannerangan ahtauma ja/tai lannerangan välilevypullistuma)
- ASA fyysinen tila I–III
- Ei aiempaa lannerangan leikkausta
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- BIS-seuranta saatavilla ja tallennettu
- Kyky noudattaa leikkauksen jälkeistä kivunarviointia (NRS/VAS)
- Vakaa hemodynaaminen tila ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen heikentymä
- Hätäleikkaukset
- Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m²
- Raskaus
- Hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriö tai vakava sydäntauti
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen beetasalpaajien käyttö
- Hyytymishäiriöt
- Krooninen alkoholiriippuvuus tai päihderiippuvuus
- Kivun havaitsemiseen vaikuttavat neurologiset vauriot
- Krooninen kipuoireyhtymä (fibromyalgia, krooninen alaselkäkipu > 3 kuukautta)
- Krooninen gabapentinoidien käyttö
- Anemia
- Tunnettu allergia tutkimuksessa käytettäviin nukutus- tai kipulääkeaineisiin
- Paikallinen tulehdus suunnitellussa ESP-salpapaikassa
- Leikkauksen aikainen nukutustekniikan muutos, joka poikkeaa alkuperäisestä suunnitelmasta
- Lapipotilaat (<18 vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 - Opiattipohjainen anestesiaryhmä
Potilaat, jotka saavat intraoperatiivista opioideihin perustuvaa analgesioita ilman ESP:ää tai muita runkoalueen alueanestesiatekniikoita.
|
Intraoperatiivinen opioidi-analgesia (esim. remifentanili-infuusio ja/tai morfiini) annosteltuna standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Koskee ryhmiä:
Muut nimet:
Analgesia Nociception Index (ANI) -laitetta käytetään leikkauksen aikana jatkuvasti arvioimaan autonomisen hermoston reaktioita kipuaistimukseen.
ANI-arvot tallennetaan kaikilta osallistujilta ja verrataan anestesiaryhmien välillä leikkauksen aikaisen kipulääkityksen riittävyyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
Jatkuva anestesian syvyyden monitorointi leikkauksen aikana käyttäen Bispectral Index (BIS) -laitetta.
BIS-arvot tallennetaan koko toimenpiteen ajan auttamaan anestesialääkkeiden annostelussa ja standardoimaan anestesian syvyyttä tutkimuskohorteissa.
BIS-laitetta käytetään vain monitorointiin, eikä laitteeseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä suoriteta.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2 - Opiattivapaa anestesiaryhmä
Potilaat, jotka saavat opioidivapaata multimodalista anestesiaa, ESP-lohkolla tai ilman, sekä ei-opioidilääkkeitä, kuten asetaminofenia, lidokaiinia, ketamiinia, deksmedetomidiinia, magnesiumsulfaattia ja esmololia.
|
Analgesia Nociception Index (ANI) -laitetta käytetään leikkauksen aikana jatkuvasti arvioimaan autonomisen hermoston reaktioita kipuaistimukseen.
ANI-arvot tallennetaan kaikilta osallistujilta ja verrataan anestesiaryhmien välillä leikkauksen aikaisen kipulääkityksen riittävyyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
Jatkuva anestesian syvyyden monitorointi leikkauksen aikana käyttäen Bispectral Index (BIS) -laitetta.
BIS-arvot tallennetaan koko toimenpiteen ajan auttamaan anestesialääkkeiden annostelussa ja standardoimaan anestesian syvyyttä tutkimuskohorteissa.
BIS-laitetta käytetään vain monitorointiin, eikä laitteeseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä suoriteta.
Muut nimet:
Monimodaalinen opioidivapaa anestesiahoidon suunnitelma, joka sisältää ESP-lohkon sekä lääkkeet kuten asetaminofeeni, lidokaiini, deksmedetomidiini, ketamiini, magnesiumsulfaatti ja esmololi. Leikkauksen aikana ei anneta opioideja. Koskee ryhmiä: Ryhmä 1 (Opioidivapaa anestesiaryhmä)
Muut nimet:
Ennen leikkausta, potilaan endotrakeaalisen intubaation jälkeen selällään makaavassa asennossa, suoritettiin kaksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko selkärangan tason leikkausalueen yläpuolella, käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakainia kummallakin puolella lannerangan alueella. Koskee ryhmiä:
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3 - ESP-lohko + Opioidi-ryhmä
Potilaat, jotka saavat ultraääniohjattua lihasryhmän (ESP) lohkoa sekä leikkauksen aikana opioidianalgesiaa, kuten remifentaniilia tai morfiinia.
|
Intraoperatiivinen opioidi-analgesia (esim. remifentanili-infuusio ja/tai morfiini) annosteltuna standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Koskee ryhmiä:
Muut nimet:
Analgesia Nociception Index (ANI) -laitetta käytetään leikkauksen aikana jatkuvasti arvioimaan autonomisen hermoston reaktioita kipuaistimukseen.
ANI-arvot tallennetaan kaikilta osallistujilta ja verrataan anestesiaryhmien välillä leikkauksen aikaisen kipulääkityksen riittävyyden arvioimiseksi.
Muut nimet:
Jatkuva anestesian syvyyden monitorointi leikkauksen aikana käyttäen Bispectral Index (BIS) -laitetta.
BIS-arvot tallennetaan koko toimenpiteen ajan auttamaan anestesialääkkeiden annostelussa ja standardoimaan anestesian syvyyttä tutkimuskohorteissa.
BIS-laitetta käytetään vain monitorointiin, eikä laitteeseen liittyviä tutkimustoimenpiteitä suoriteta.
Muut nimet:
Ennen leikkausta, potilaan endotrakeaalisen intubaation jälkeen selällään makaavassa asennossa, suoritettiin kaksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae -tasolohko selkärangan tason leikkausalueen yläpuolella, käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakainia kummallakin puolella lannerangan alueella. Koskee ryhmiä:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen opioidien kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen opioidien kulutus (morfiiniekvivalentit) ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, joka on tallennettu laskimonsisäisen potilasohjatun kivunlievityksen (PCA) ja pelastusopioidibolusten avulla.
Tämä mitta arvioi kivunlievityksen tehokkuutta opioidivapaissa verrattuna opioideja sisältäviin leikkauksen aikaisiin anestesiamenetelmiin.
|
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausjälkeisen kivun voimakkuus arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Arvioinnit tallennetaan ennalta määritetyissä leikkauksen jälkeisissä ajanjaksoissa. |
0, 3, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen, virtsanpidätyshäiriön, sedaation ja hengityslamaantumisen esiintyminen.
Haittavaikutuksia verrataan kolmen anestesiaryhmän kesken.
|
0-48 tuntia
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan (asteet I-V).
Kaikki poikkeamat normaalista postoperatiivisesta kulusta kirjataan ja luokitellaan, ja seuranta-aikana havaittu korkein Clavien-Dindo-aste käytetään analyysissä.Komplikaatiot kirjattiin prospektiivisesti ja luokiteltiin Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarvetta koskevaan pyyntöön
Aikaikkuna: Postoperatiivinen ajanjakso (arvioitu 6 tunnin välein ensimmäisen 48 tunnin aikana saapumisen jälkeen toipumisyksikköön)
|
Aika kuluneena saapumisesta leikkauksen jälkeiseen valvontayksikköön ensimmäiseen potilaan pyyntöön lisäanalgesiasta, jossa analgesian pyynnöt kirjataan 6 tunnin välein 48 tunnin leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Postoperatiivinen ajanjakso (arvioitu 6 tunnin välein ensimmäisen 48 tunnin aikana saapumisen jälkeen toipumisyksikköön)
|
|
Kokonaiset ei-opioidisten kipulääkkeiden kulutusmäärät
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Postoperatiivisesti annettujen ei-opioidisten analgeettien (esim. parasetamoli, NSAID:t) kokonaismäärä, mukaan lukien pelastusannokset.
|
0-48 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun kävelyyn, arvioitu ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen kävelyyn, kuten kliininen tiimi on dokumentoinut, mitattuna leikkauksen jälkeisinä tunteina.
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun kävelyyn, arvioitu ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Suoliston toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun suoliston toimintaan, arvioitu ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen dokumentoidun ulostamisen aika mitattuna leikkauksen jälkeisinä tunteina ja ummetuksen esiintyminen tai puuttuminen leikkauksen jälkeisellä aikavälillä.
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen dokumentoituun suoliston toimintaan, arvioitu ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen syketaajuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Sykemittaus lyöntejä minuutissa (bpm), joka on tallennettu ennalta määriteltyinä leikkauksen aikaisina aikaväleinä (perustaso induktion ennen, induktion jälkeen, intubaation jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti).
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Potilastyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen arviointiasteikolla 0-3 (huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: Postoperatiivisen sairaalassaolon pituus, määriteltynä ajanjaksona leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen sairaalahoidon kokonaiskesto mitattuna päivinä.
|
Postoperatiivisen sairaalassaolon pituus, määriteltynä ajanjaksona leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, arvioitu enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivisen Analgesia Nokiseptio Indeksi (ANI) -arvot
Aikaikkuna: koko leikkauksen aikana
|
Analgesia Nociception Index (ANI) -arvot, jotka on tallennettu leikkauksen aikana arvioimaan autonomista vasteita nokiseptiivisiin ärsykkeisiin.
ANI-arvot verrataan ryhmien välillä ja korreloidaan leikkauksen aikaisiin hemodynaamisiin parametreihin ja leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin (NRS/VAS). Tämä lopputulos arvioi ANI-seurannan mahdollista ennustearvoa erilaisten anestesiastrategiojen kivunlievityksen tehokkuuden erottelussa. |
koko leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen jakso
|
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen arteriaalinen verenpaine mitattuna mmHg:ssa, kirjattu ennalta määritellyin leikkauksen aikaisin aikavälein (perustaso induktion edellä, induktion jälkeen, intubaation jälkeen ja sen jälkeen 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti).
|
Leikkauksen aikainen jakso
|
|
Intraoperaatiotilanteen hapen saanti ja ventilaatioparametrit
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Hapen kyllästyminen (SpO₂) ja lopussa uloshengitetyn hiilidioksidin (ETCO₂) arvot, jotka on tallennettu ennalta määritellyissä leikkauksen aikaisissa aikaväleissä.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Intraoperatiiviset Bispectral Index (BIS) -arvot
Aikaikkuna: Intraoperaatioaika
|
BIS-arvot tallennettiin ennalta määritellyillä leikkauksen aikaisilla aikaväleillä (perusarvo ennen nukutuksen aloitusta, nukutuksen jälkeen, intuboinnin jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti).
|
Intraoperaatioaika
|
|
Intraoperaattinen virtsaneritys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (anestesian induktiosta alkaen, arvioidaan 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
|
Virtsaneritys mitattuna millilitroina (mL) ennalta määritellyin 30 minuutin intraoperatiivisin välein anestesian induktion jälkeen, indikaattorina intraoperatiivisesta munuaisperfuusiosta ja nesteiden tasapainosta.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (anestesian induktiosta alkaen, arvioidaan 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burcu Akyüz irfanoğlu, MD, Marmara University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: seniyye ülgen zengin, MD, Marmara University Hospital
- Opintojohtaja: meliha orhon ergün, MD, Marmara University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .