Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbiotic-Lung-10: Tutkimus PF-08634404-yhdisteen yksinkertaisesta tai yhdistetystä käytöstä varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneessä NSCLC:ssä

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

INTERVENTIONALINEN, AVOIMEN ETIKETIN, VAIHE 2 -TUTKIMUS PF-08634404-MONITERAPIAN TAI YHDISTETYN HOIDON TURVALLISUUDEN JA TEHOKKUUDEN TUTKIMISEKSI AIKUISILLA OSALLISTUJILLA, JOILLA ON VARHAISVAIHEINEN RESECTOITAVA TAI PAIKALLISESTI EDISTYNYT EI-RESECTOITAVA EI-PIENISOLUINEN KEUHKOSYÖPÄ

Tämä tutkimus tehdään saadaksemme lisätietoja uudesta PF-08634404-lääkkeestä. Tutkimusryhmä haluaa ymmärtää, kuinka hyvin se toimii, kun sitä annetaan yksin tai kemoterapian kanssa. Tutkimus on tarkoitettu aikuisille, joilla on varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen vaiheen pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), joka saattaa olla leikattavissa tai ei leikattavissa.

Tutkimus etsii osallistujia, jotka:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia

  • Joko:

    • Heillä on varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen vaiheen (vaihe II tai IIIA/B) NSCLC, ja he ovat ehdokkaita neoadjuvanttiseen hoitoon, jota seuraa kasvaimen kirurginen poisto. Neoadjuvanttinen hoito on hoito, joka annetaan ensimmäisenä vaiheena pienentämään kasvainta ennen leikkausta.
    • Heillä on varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen vaiheen (vaihe II tai IIIA/B) NSCLC, ja he ovat ehdokkaita adjuvanttiseen hoitoon eivätkä saavuttaneet patologista täydellistä vastetta (pCR) hyväksytyltä hoidolta, joka annettiin ennen leikkausta. Adjuvanttinen hoito on lisäsyöpähoito, joka annetaan ensisijaisen hoidon jälkeen vähentämään riskiä, että syöpä palaa. pCR määritellään elävän kasvaimen puuttumiseksi kaikista kirurgisesti poistetuista näytteistä.
    • Heillä on paikallisesti edenneen vaiheen (vaihe III) NSCLC, jota ei välttämättä voida leikata, joka on hoidettu samanaikaisella kemoradioterapialla (cCRT), ja he ovat ehdokkaita lisähoidolle, joka tunnetaan myös konsolidointihoitona. cCRT on kemoterapia ja sädehoito, joita annetaan samanaikaisesti.
  • Ovat hyvässä fyysisessä kunnossa ja heillä on terveet elimet lääketieteellisten testien perusteella.
  • Eivät tunne DNA:ssa toimintaan johtavia muutoksia

Tutkimuksessa on 3 osaa, ja jokainen osallistuja jaetaan lääkärinsä toimesta yhteen osaan sairaustutkimuksen perusteella:

  • Osassa A testataan PF-08634404:ää, jota annetaan kemoterapian kanssa neoadjuvanttisessa tilanteessa, jota seuraa leikkaus.
  • Osassa B testataan PF-08634404:ää yksin aikuisilla, joita on jo hoidettu neoadjuvanttisella kemoi-immunoterapialla, heille on tehty leikkaus, eivätkä he saavuttaneet pCR:tä kasvainkudospatologian analyysin perusteella. Neoadjuvanttinen kemoi-immunoterapia viittaa kemoterapian ja immunoterapian yhdistelmään paikallisen standardihoidon mukaisesti, joka annetaan ennen kasvaimen kirurgista poistoa.
  • Osassa C testataan PF-08634404:ää yksin aikuisilla, joilla on leikkaamaton tauti, jotka ovat saaneet cCRT:n eivätkä ole saaneet etenevää tautia. Etenevä tauti viittaa tilaan, joka kasvaa, leviää tai pahenee.

Kaikki hoidot tehdään kliinisissä tutkimuspaikoissa, joissa koulutettu lääkintätiimi valvoo aikuisia jokaisen käynnin aikana ja jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
    • TELL ABĪB
      • Tel Aviv, TELL ABĪB, Israel, 6423906
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sourasky Medical Center
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Bayamón Office
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
      • Ponce, Puerto Rico, 00730
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Ponce Office
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Hospital Oncologico Dr. Isaac Gonzalez Martinez
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Ciudadela Office
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Rekrytointi
        • Clearview Cancer Institute
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Clearview Cancer Institute (Crestwood)
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Rekrytointi
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Rekrytointi
        • Hope and Healing Clinical Research
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Rekrytointi
        • Hope and Healing Clinical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Rekrytointi
        • Cancer Partners of Nebraska
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Rekrytointi
        • University of Tennessee Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias seulontavaiheessa.
  • Kasvainkudos saatavilla, joko paraffinilohko tai liu’ut ydin-, poisto- tai ohutneulanäytteestä.
  • PD-L1-tila saatavilla paikallisten testitulosten perusteella.
  • Riittävä elinjärjestelmien toiminta.
  • Eastern Cooperative Oncology Group -suorituskykyluokan (ECOG) pistemäärä 0 tai 1.
  • Vain osa A: Osallistujilla on oltava vastediagnosoitu, aiemmin hoitamaton, patologisesti varmistettu varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen (vaihe II tai IIIA/B), levy- tai ei-levysolusyöpä (Union for International Cancer Controlin ja American Joint Committee on Cancerin 9. painoksen keuhkosyövän TNM-luokitusjärjestelmän mukaisesti), jonka katsotaan olevan poistettavissa moniammatillisen arvion perusteella, joka sisältää rintakirurgin, joka suorittaa keuhkosyöpäleikkauksia merkittävänä osana työtään. Osallistujan on oltava kandidaatti neoadjuvanttihoidolle, jota seuraa täydellinen kirurginen poisto.
  • Vain osa B: Osallistujilla on oltava patologisesti varmistettu varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen (vaihe II tai IIIA/B), levy- tai ei-levysolusyöpä (Union for International Cancer Controlin ja American Joint Committee on Cancerin 9. painoksen keuhkosyövän TNM-luokitusjärjestelmän mukaisesti) ja heidän on käyty läpi täydellinen kirurginen poisto. Osallistujan on oltava kandidaatti adjuvanteille hoidolle eikä saavuttanut pCR:ää SOC-neoadjuvantti kemio-immunoterapialla.
  • Vain osa C: Osallistujilla on oltava patologisesti varmistettu paikallisesti edenneen, poistamattoman (vaihe III) levy- tai ei-levysolusyövän (Union for International Cancer Controlin ja American Joint Committee on Cancerin 9. painoksen keuhkosyövän TNM-luokitusjärjestelmän mukaisesti) ja heidän on saanut ≥ 60 Gy säteilyä ja ≥ 2 sykliä lopullista, platinaan perustuvaa samanaikaista kemoterapiaa ja saavuttanut SD:n tai paremman RECIST 1.1:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tiedetty EGFR- ja ALK-AGAt; dokumentoidut negatiiviset tulokset EGFR- ja ALK-AGAt ovat vaatimuksena osallistujille, joilla on ei-levyhistologia.
  • Osallistujat, joilla on CNS-muutoksia, mukaan lukien leptomeningeaalimetastaasi, aivorungon, aivokalvon tai selkäydinmetastaasit tai kompressio.
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä verenvuotoriski tai fisteli, suljetaan pois.
  • Osallistujat, joilla on minkä tahansa toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia 3 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimusintervention annosta, tai minkä tahansa todisteet jäännöstaudista aiemmin diagnosoidusta pahanlaatuisesta kasvaimesta.
  • Ratkaisemattomat myrkytykset aiemmasta antikasvainhoidosta, jotka eivät palautuneet NCI CTCAE v5.0 asteen 0 tai 1 tasolle.
  • Tunnettu vakavan allergian historia mihin tahansa tutkimusintervention komponenttiin, tai vakavan allergisen reaktion historia kimaariseen tai humanisoituun vasta-aineeseen.
  • Allogeenisen elimen / hemopoietisen kantasolusiirron historia.

  • Osallistujat, joilla on jokin seuraavista hengityselinten tiloista:

    • Todisteita ei-infektiivisestä tai lääkkeiden aiheuttamasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta (ILD) tai pneumoniitista.
    • Asteen ≥3 keuhkosairaus, joka ei liity taustalla olevaan pahanlaatuiseen kasvaimaan.
  • Hallitsemattomien komorbiditeettien historia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien hallitsemattomat sydän- ja aivoverenkiertotilat, hypertonia, diabetes, merkittävä verisuonitauti tai arteriaalinen/vaikea venoosi tromboembolinen tapahtuma.
  • Suuri leikkaus < 4 viikkoa tai pieni leikkaus < 3 päivää ennen ensimmäistä tutkimusintervention annosta.
  • Vakavan verenvuototaipumuksen tai hyytymishäiriön historia.
  • Ruokatorven varikoosien, vakavien haavaumien, parantumattomien haavojen, ruoansulatuskanavan perforaation, vatsafistelin, ruoansulatuskanavan obstruktion, vatsaontelon abskessin tai akuutin ruoansulatuskanavan verenvuodon historia 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Osallistujat, joilla on akuutteja, kroonisia tai oireellisia infektioita, mukaan lukien osallistujat, joilla on aktiivinen HIV, hepatiitti B-virus (HBV) tai hepatiitti C-virus (HCV).
  • Osallistujat, joilla on immunokato historiaa.
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien tuore (viimeisen vuoden sisällä) tai aktiivinen itsemurha-ajatukset/käyttäytyminen (viimeisen 5 vuoden aikana) tai laboratorioepänormaalisuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.
  • Imetysvaiheessa olevat osallistujat, lisääntymiskykyiset osallistujat ja miesosallistujat, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan ehkäisykeinoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Neoadjuvant PF-08634404 + Kemoterapia
Osallistujat, joilla on varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen, resektiokelpoisen NSCLC:n (ei-pienisoluisen keuhkosyövän) hoidossa kokemattomia, ilman toiminnallisia genomisia muutoksia (AGAs), jotka ovat ehdokkaita neoadjuvanttihoidolle, saavat suonensisäisesti (IV) PF-08634404:a yhdessä kemoterapian kanssa.
Biologinen: PF-08634404
Liuokseksi infuusion valmistamiseksi tarkoitettu liuennos
Muut nimet:
  • SSGJ-707
Lääke: Kemoterapiasäännöstö 1
Injektio laskimokäyttöön
Lääke: Kemoterapiaregimi 2
Injektio laskimonsisäiseen käyttöön
Kokeellinen: Osa B: Adjuvantti PF-08634404 monoterapia
Varhaisvaiheen tai paikallisesti edenneen, resektiokelpoisen NSCLC:n potilaat ilman AGA:ita, jotka eivät saavuttaneet pCR:tä standardihoitona annetun (SOC) neoadjuvanttisen kemio-immunoterapian jälkeen ja ovat ehdokkaita adjuvanteille hoidoille, saavat PF-08634404 IV:ää.
Biologinen: PF-08634404
Liuokseksi infuusion valmistamiseksi tarkoitettu liuennos
Muut nimet:
  • SSGJ-707
Kokeellinen: Osa C: PF-08634404-yksilääkityskonsolidointi lopullisen kemoradioterapian jälkeen
Paikallisesti edenneen, ei-resektoitavan NSCLC:n potilaat ilman AGA:ita, joilla ei ollut RECIST 1.1:n mukaaista etenevää tautia määrätietoisen, platinaan perustuvan samanaikaisen kemoradioterapian (cCRT) jälkeen ja jotka ovat soveltuvia konsolidointihoidolle, saavat PF-08634404 IV:n.
Biologinen: PF-08634404
Liuokseksi infuusion valmistamiseksi tarkoitettu liuennos
Muut nimet:
  • SSGJ-707

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimusintervention annoksen jälkeen (vain osa A: tai 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen, kumpi on myöhemmin)
AEs kuvattu tyypin, esiintymistiheyden, intensiteetin (NCI CTCAE version 5.0 mukainen asteikko), ajankohdan, vakavuuden ja yhteyden tutkimusinterventioihin liittyen.
90 päivän ajan viimeisen tutkimusintervention annoksen jälkeen (vain osa A: tai 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen, kumpi on myöhemmin)
Osa A: Kirurginen toteuttamiskelpoisuusaste
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Kirurginen toteutettavuusaste määritellään leikkaukseen menevien osallistujien osuuden ja leikkauksen jälkeisten haavakomplikaatioiden esiintymisen osuuden perusteella.
Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Osa A: Patologinen täydellinen vaste (pCR) International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) -ohjeiden mukaisesti keskeisen patologian arvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
pCR:n keskuspatologisen arvion mukaan määriteltyä määrää tarkoittaa osallistujien osuus, joilla on pCR keskuspatologin arvioimana. pCR määritellään leikkausnäytteen puuttuvaksi jäännöskasvainnäytteeksi
Jopa noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A: Merkittävä patologinen vaste (MPR) IASLC:n ohjeiden mukaisesti keskeisen patologian arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
MPR-aste keskuspatologian arvioinnissa määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on MPR, kuten arvioi keskuspatologi tai tutkija. MPR määritellään ≤10 %:n jäännöstumori kirurgisissa näytteissä.
Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Osa A: pCR-luku IASLC-ohjeiden mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Tutkijan määrittämä pCR-taso määritellään tutkijan arvioimien pCR:ää saavien osallistujien osuutena. pCR määritellään leikkausnäytteiden jäämäkasvaimen puuttumisena.
Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Osa A: MPR-luku IASLC:n ohjeistuksen mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Tutkijan arvioima MPR-osuus määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on MPR, kuten on arvioitu keskuspatologin tai tutkijan toimesta. MPR määritellään ≤10 %:n jäännöskasvaimena kirurgisissa näytteissä.
Enintään noin 6 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen
Osa A: Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS) RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
EFS määritellään ajankohdaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen sairastumisen etenemiseen, joka estää leikkauksen, kyvyttömyyteen poistaa kasvain, sairastumisen etenemiseen tai uusiutumiseen leikkauksen jälkeen RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana tai kuolemaan minkä tahansa syyn vuoksi.
Jopa noin 5 vuotta
Osa A: Vastaavuusaste (ORR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaisesti neoadjuvanttisen hoidon päätyttyä ennen leikkausta
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joiden paras kokonaisvastaus (BOR) on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti.
Jopa noin 5 vuotta
Osa B: Tutkijan arvioima sairauksista vapaa selviytyminen (DFS) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
DFS määritellään ajanjaksona ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai uusiutumiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Osa C: Vahvistettu ORR RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Aina noin 5 vuoteen asti
Vahvistettu ORR määritellään analyysipopulaation osallistujien osuudeksi, joilla on tutkijan arvioiman RECIST v1.1:n mukainen paras kokonaisvastes (BOR) vahvistettuna CR tai vahvistettuna PR.
Aina noin 5 vuoteen asti
Osio C: Tutkijan arvioima sairauden etenemätön elinaika (PFS) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
PFS määritellään ajanjaksona ensimmäisen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kohteelliseen etenevään sairauteen (PD), jonka tutkija arvioi RECIST v1.1:n mukaisesti, tai kuolemaan mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
Jopa noin 5 vuotta
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamispäivämäärästä kuolemanpäivämäärään minkä tahansa syyn vuoksi. OS on toissijainen lopputulosmittari tutkimuksen vaiheen 2 osassa.
Jopa noin 5 vuotta
Kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) vähenemisen tai häviämisen määrä
Aikaikkuna: Osa A: Jopa 18 kuukautta, Osa B ja Osa C: Jopa 37 päivää viimeisen lääkehoidon annoksen jälkeen
ctDNA:n vähenemiseksi määritellään ctDNA:n määrän väheneminen lähtötasosta määrättyyn hoitoaikana olevaan ajankohtaan. ctDNA:n poistuminen määritellään 100 %:n vähenemiseksi ctDNA:n määrässä.
Osa A: Jopa 18 kuukautta, Osa B ja Osa C: Jopa 37 päivää viimeisen lääkehoidon annoksen jälkeen
Osallistujien määrä laboratorioepänormaalisuuksilla
Aikaikkuna: 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (vain osa A: tai 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen, kumpi on myöhemmin)
Laboratoriopoikkeavuudet, jotka luonnehditaan tyypin, esiintymistiheyden ja vakavuuden (NCI CTCAE version 5.0 mukaisesti arvioitu) perusteella.
90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (vain osa A: tai 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen, kumpi on myöhemmin)
Farmakokinetiikka: PF-086344:n seerumpitoisuudet
Aikaikkuna: Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen, ennen leikkausta
Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen, ennen leikkausta
PF-08634404-vastaisten lääkevastavartaloitten esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen, ennen leikkausta
Enintään 37 päivää viimeisen hoitoannoksen jälkeen, ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C6461010
  • 2025-524825-42-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • Symbiotic-Lung-10 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. tutkimussuunnitelma, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)) päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella, tietyin kriteerein, ehtoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyy osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa