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Symbiotic-Lung-10: Eine Studie zur Untersuchung von PF-08634404 allein oder in Kombination bei frühzeitigem oder lokal fortgeschrittenem NSCLC

4. Juni 2026 aktualisiert von: Pfizer

EINE INTERVENTIONELLE, OFFENE PHASE-2-STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON PF-08634404 ALS MONOTHERAPIE ODER IN KOMBINATION BEI ERWACHSENEN TEILNEHMERN MIT FRÜHSTADIGEM RESEKTABLEM ODER LOKAL FORTGESCHRITTENEM NICHT-RESEKTABLEM NICHT-KLEINZELLIGEM LUNGENKREBS

Diese Studie wird durchgeführt, um mehr über ein neues Medikament namens PF-08634404 zu erfahren. Das Studienteam möchte verstehen, wie gut es wirkt, wenn es allein oder mit Chemotherapie verabreicht wird. Die Studie richtet sich an Erwachsene mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium oder lokal fortgeschrittenem Stadium, der möglicherweise oder möglicherweise nicht operativ entfernt werden kann.

Die Studie sucht nach Teilnehmern, die:

  • 18 Jahre oder älter sind

  • Entweder haben:

    • NSCLC im Frühstadium oder lokal fortgeschrittenem Stadium (Stadium II oder IIIA/B) und für eine neoadjuvante Therapie in Frage kommen, gefolgt von der chirurgischen Entfernung des Tumors. Neoadjuvante Therapie ist eine Behandlung, die als erster Schritt zur Verkleinerung des Tumors vor der Operation durchgeführt wird.
    • NSCLC im Frühstadium oder lokal fortgeschrittenem Stadium (Stadium II oder IIIA/B) haben und für eine adjuvante Therapie in Frage kommen und keine pathologische Komplettremission (pCR) von der zugelassenen Behandlung erreicht haben, die vor der Operation verabreicht wurde. Adjuvante Therapie ist eine zusätzliche Krebsbehandlung, die nach der Primärbehandlung durchgeführt wird, um das Risiko eines Wiederauftretens des Krebses zu verringern. pCR ist definiert als das Fehlen von lebensfähigem Tumor in allen chirurgisch entfernten Proben.
    • Lokal fortgeschrittenen (Stadium III) NSCLC haben, der möglicherweise nicht operativ entfernt werden kann, mit simultaner Radiochemotherapie (cCRT) behandelt wurde und für eine zusätzliche Behandlung in Frage kommt, auch als Konsolidierungstherapie bekannt. cCRT ist Chemotherapie und Strahlentherapie, die gleichzeitig verabreicht werden.
  • In gutem körperlichem Zustand sind und gesunde Organe basierend auf medizinischen Tests haben.
  • Keine bekannten handlungsrelevanten Veränderungen in der DNA haben

Die Studie besteht aus 3 Teilen, und jeder Teilnehmer wird von seinem Arzt basierend auf seiner Krankheitsdiagnose einem Teil zugeordnet:

  • Teil A wird PF-08634404 testen, das in der neoadjuvanten Phase zusammen mit Chemotherapie verabreicht wird, gefolgt von einer Operation.
  • Teil B wird PF-08634404 allein bei Erwachsenen testen, die bereits mit neoadjuvanter Chemo-Immuntherapie behandelt wurden, sich einer Operation unterzogen haben und laut Tumorgewebepathologieanalyse keine pCR erreicht haben. Neoadjuvante Chemo-Immuntherapie bezieht sich auf die Kombination von Chemotherapie mit Immuntherapie gemäß dem lokalen Standard der Versorgung, die vor der chirurgischen Entfernung des Tumors verabreicht wird.
  • Teil C wird PF-08634404 allein bei Erwachsenen mit nicht resektabler Erkrankung testen, die cCRT erhalten haben und keine progressive Erkrankung hatten. Progressive Erkrankung bezieht sich auf einen Zustand, der wächst, sich ausbreitet oder sich verschlechtert.

Alle Behandlungen werden an klinischen Studienstandorten durchgeführt, wo ein geschultes medizinisches Team die Erwachsenen während und nach jedem Besuch überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrutierung
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC - Manati Office
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Clinical Research
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • Hope and Healing Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter beim Screening.
  • Verfügbarkeit von Tumorgewebe, entweder Paraffinblock oder Schnitte aus einer Stanz-, Exzisions- oder Feinnadelbiopsie.
  • PD-L1-Status verfügbar basierend auf lokalen Testergebnissen.
  • Ausreichende Organfunktion.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance-Status (ECOG) von 0 oder 1.
  • Nur Teil A: Teilnehmer müssen neu diagnostiziert, zuvor unbehandelt, pathologisch bestätigt frühstufiges oder lokal fortgeschrittenes (Stadium II oder IIIA/B), plattenepitheliales oder nicht-plattenepitheliales NSCLC (gemäß der 9. Ausgabe des Union for International Cancer Control und American Joint Committee on Cancer Lungenkrebs-TNM-Staging-Systems) mit einer als resektabel eingestuften Erkrankung haben, bewertet durch eine multidisziplinäre Evaluation, die einen Thoraxchirurgen einschließen muss, der Lungenkrebschirurgie als wesentlichen Teil seiner/ihrer Praxis durchführt. Der Teilnehmer muss ein Kandidat für neoadjuvante Therapie gefolgt von vollständiger chirurgischer Resektion sein.
  • Nur Teil B: Teilnehmer müssen pathologisch bestätigt frühstufiges oder lokal fortgeschrittenes (Stadium II oder IIIA/B), plattenepitheliales oder nicht-plattenepitheliales NSCLC (gemäß der 9. Ausgabe des Union for International Cancer Control und American Joint Committee on Cancer Lungenkrebs-TNM-Staging-Systems) haben und eine vollständige chirurgische Resektion durchgeführt haben. Der Teilnehmer muss als Kandidat für adjuvante Therapie angesehen werden und darf mit SOC-neoadjuvanter Chemo-Immuntherapie kein pCR erreicht haben.
  • Nur Teil C: Teilnehmer müssen pathologisch bestätigt lokal fortgeschrittenes, nicht resektables (Stadium III) plattenepitheliales oder nicht-plattenepitheliales NSCLC (gemäß der 9. Ausgabe des Union for International Cancer Control und American Joint Committee on Cancer Lungenkrebs-TNM-Staging-Systems) haben und ≥ 60 Gy Strahlung und ≥ 2 Zyklen definitive, platinbasierte simultane Chemotherapie erhalten haben und gemäß RECIST 1.1 eine SD oder besser erreicht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit bekannten EGFR- und ALK-AGAs; dokumentierte negative Ergebnisse für EGFR- und ALK-AGAs sind für Teilnehmer mit nicht-plattenepithelialer Histologie erforderlich.
  • Teilnehmer mit ZNS-Läsionen, einschließlich leptomeningealer Metastasierung, Hirnstamm-, Meningen- oder Rückenmarksmetastasen oder -kompression.
  • Teilnehmer mit klinisch signifikantem Blutungs- oder Fistelrisiko sind ausgeschlossen.
  • Teilnehmer mit jeglicher Vorgeschichte einer anderen Malignität innerhalb von 3 Jahren vor der ersten Dosis der Studienintervention oder jeglichem Hinweis auf Residualerkrankung einer zuvor diagnostizierten Malignität.
  • Nicht aufgelöste Toxizitäten aus vorheriger Antitumortherapie, die sich nicht auf NCI CTCAE v5.0 Grad 0 oder 1 erholt haben.
  • Bekannte Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen irgendeine Komponente der Studienintervention oder Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf chimäre oder humanisierte Antikörper.
  • Vorgeschichte allogener Organ-/hämatopoetischer Stammzelltransplantation.

  • Teilnehmer mit einer der folgenden respiratorischen Erkrankungen:

    • Hinweise auf nicht-infektiöse oder medikamenteninduzierte interstitielle Lungenerkrankung (ILD) oder Pneumonitis.
    • Grad ≥3 Lungenerkrankung, die nicht mit der zugrundeliegenden Malignität zusammenhängt.
  • Vorgeschichte unkontrollierter Komorbiditäten innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis, einschließlich unkontrollierter kardialer und zerebrovaskulärer Erkrankungen, Hypertonie, Diabetes, signifikanter Gefäßerkrankung oder arteriellen/schweren venösen thromboembolischen Ereignissen.
  • Großer chirurgischer Eingriff < 4 Wochen oder kleiner chirurgischer Eingriff < 3 Tage vor der ersten Dosis der Studienintervention.
  • Vorgeschichte schwerer Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung.
  • Vorgeschichte von Ösophagusvarizen, schweren Ulzera, nicht verheilten Wunden, gastrointestinaler Perforation, abdominaler Fistel, gastrointestinaler Obstruktion, intra-abdominalem Abszess oder akuter gastrointestinaler Blutung innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis.
  • Teilnehmer mit akuten, chronischen oder symptomatischen Infektionen, einschließlich Teilnehmer positiv auf aktives HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV).
  • Teilnehmer mit Vorgeschichte von Immundefizienz.
  • Jegliche medizinische oder psychiatrische Erkrankung einschließlich kürzlicher (innerhalb des letzten Jahres) oder aktiver Suizidgedanken/-verhaltens (in den letzten 5 Jahren) oder Laboranomalie, die das Risiko der Studienteilnahme erhöhen oder den Teilnehmer für die Studie ungeeignet machen kann.
  • Stillende Teilnehmer, Teilnehmer mit Kinderwunschpotenzial und männliche Teilnehmer, die nicht bereit sind, Kontrazeptivmaßnahmen zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A: Neoadjuvante PF-08634404 + Chemotherapie
Teilnehmer mit behandlungsnaivem frühem oder lokal fortgeschrittenem, resektablem NSCLC ohne actionable genomische Alterationen (AGAs), die Kandidaten für eine neoadjuvante Behandlung sind, erhalten intravenöses (IV) PF-08634404 in Kombination mit Chemotherapie.
Biologisch: PF-08634404
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Andere Namen:
  • SSGJ-707
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 1
Injektion zur intravenösen Anwendung
Arzneimittel: Chemotherapie-Regime 2
Injektion zur intravenösen Anwendung
Experimental: Teil B: Adjuvante PF-08634404-Monotherapie
Teilnehmer mit frühzeitigem oder lokal fortgeschrittenem, resektablem NSCLC ohne AGAs, die nach einer neoadjuvanten Chemo-Immunotherapie nach Standardbehandlung (SOC) keine pCR erreicht haben und für eine adjuvante Behandlung in Frage kommen, erhalten PF-08634404 intravenös.
Biologisch: PF-08634404
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Andere Namen:
  • SSGJ-707
Experimental: Teil C: PF-08634404 Monotherapie-Konsolidierung nach definitiver Chemoradiotherapie
Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem NSCLC ohne AGAs, die nach definitiver, platinbasierter simultaner Chemoradiotherapie (cCRT) gemäß RECIST 1.1 kein Progressionsereignis hatten und Kandidaten für eine Konsolidierungsbehandlung sind, erhalten PF-08634404 IV.
Biologisch: PF-08634404
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Andere Namen:
  • SSGJ-707

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention (nur Teil A: oder 90 Tage nach der Operation, je nachdem, was später eintritt)
AEs charakterisiert nach Typ, Häufigkeit, Intensität gemäß NCI CTCAE Version 5.0, Zeitpunkt, Schweregrad und Zusammenhang mit der Studienintervention.
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention (nur Teil A: oder 90 Tage nach der Operation, je nachdem, was später eintritt)
Teil A: Chirurgische Durchführbarkeitsrate
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 6 Monate nach der ersten Dosis
Die chirurgische Durchführbarkeitsrate wird durch den Anteil der Teilnehmer, die sich einer Operation unterziehen, und den Anteil der Teilnehmer mit Wundkomplikationen nach der Operation definiert.
Bis zu ungefähr 6 Monate nach der ersten Dosis
Teil A: Pathologische Komplettremissionsrate (pCR) gemäß den Richtlinien der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), bewertet durch zentrale pathologische Begutachtung
Zeitfenster: Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis
Die pCR-Rate gemäß zentraler pathologischer Begutachtung ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit pCR, wie durch den zentralen Pathologen bewertet. pCR ist definiert als das Fehlen von Resttumor in chirurgischen Proben
Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Rate des major pathologischen Ansprechens (MPR) gemäß IASLC-Richtlinien, bewertet durch zentrale pathologische Begutachtung
Zeitfenster: Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis
Die MPR-Rate laut zentraler Pathologiebegutachtung ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die eine MPR aufweisen, bewertet durch den zentralen Pathologen bzw. den Prüfarzt. MPR ist definiert als ≤10 % verbliebener Tumor in chirurgischen Proben.
Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis
Teil A: pCR-Rate gemäß IASLC-Richtlinien, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu etwa 6 Monate nach der ersten Dosis
Die pCR-Rate des Prüfarztes ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit pCR, wie vom Prüfarzt bewertet.
pCR ist definiert als das Fehlen von Resttumor in den chirurgischen Proben.
Bis zu etwa 6 Monate nach der ersten Dosis
Teil A: MPR-Rate gemäß IASLC-Leitlinien, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis
Die MPR-Rate laut Prüfarzt wird definiert als der Anteil der Teilnehmer mit MPR, bewertet durch den zentralen Pathologen bzw. den Prüfarzt. MPR wird definiert als ≤10 % verbleibender Tumor in chirurgischen Proben.
Bis zu etwa 6 Monaten nach der ersten Dosis
Teil A: Ereignisfreies Überleben (EFS) gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
EFS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis bis zum ersten Auftreten von Krankheitsfortschritt, der eine Operation ausschließt, Unfähigkeit, den Tumor zu resezieren, Krankheitsfortschritt oder -rezidiv nach der Operation gemäß RECIST v1.1, wie vom Prüfer bewertet, oder Tod aus jeglicher Ursache.
Bis zu etwa 5 Jahren
Teil A: Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt bei Abschluss der neoadjuvanten Therapie, vor der Operation
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer mit einer besten Gesamtansprechen (BOR) von kompletter Remission (CR) oder partieller Remission (PR) gemäß RECIST v1.1.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Teil B: Krankheitsfreies Überleben (DFS) gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
DFS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum des ersten dokumentierten Krankheitsprogresses oder Rezidivs gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt, oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Teil C: Bestätigte ORR gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
Die bestätigte ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer in der Analysepopulation, die eine beste Gesamtansprechrate (BOR) von bestätigter CR oder bestätigter PR gemäß RECIST v1.1 aufweisen, wie vom Prüfarzt bewertet.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Teil C: Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST v1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 5 Jahren
PFS ist definiert als die Zeit vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum der ersten Dokumentation einer objektiven Progressionserkrankung (PD), die vom Prüfarzt gemäß RECIST v1.1 bewertet wird, oder bis zum Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ungefähr 5 Jahren
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Jahren
OS ist definiert als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus beliebiger Ursache. OS ist ein sekundärer Endpunkt in Phase 2 der Studie.
Bis zu etwa 5 Jahren
Rate der Reduktion oder Beseitigung von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: Teil A: Bis zu 18 Monate, Teil B und Teil C: Bis zu 37 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung
Reduktion von ctDNA wird definiert als eine Verringerung der ctDNA-Last vom Ausgangswert bis zu einem bestimmten Zeitpunkt während der Behandlung.
ctDNA-Clearance wird definiert als eine 100%ige Reduktion der ctDNA-Last.
Teil A: Bis zu 18 Monate, Teil B und Teil C: Bis zu 37 Tage nach der letzten Dosis der Behandlung
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention (nur Teil A: oder 90 Tage nach der Operation, je nachdem, was später eintritt)
Laboranomalien, charakterisiert nach Art, Häufigkeit, Schweregrad (eingestuft nach NCI CTCAE Version 5.0).
Bis zu 90 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention (nur Teil A: oder 90 Tage nach der Operation, je nachdem, was später eintritt)
Pharmakokinetik: Serumkonzentrationen von PF-086344
Zeitfenster: Bis zu 37 Tage nach der letzten Behandlungsdosis, vor der Operation
Bis zu 37 Tage nach der letzten Behandlungsdosis, vor der Operation
Inzidenz von Antidrogenantikörpern gegen PF-08634404
Zeitfenster: Bis zu 37 Tage nach der letzten Behandlungsdosis, vor der Operation
Bis zu 37 Tage nach der letzten Behandlungsdosis, vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C6461010
  • 2025-524825-42-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • Symbiotic-Lung-10 (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer wird auf Anfrage von qualifizierten Forschern und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu individuellen, nicht identifizierbaren Teilnehmerdaten und zugehörigen Studienunterlagen (z. B. Studienprotokoll, Statistischer Analyseplan (SAP), Klinischer Studienbericht (CSR)) gewähren. Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und dem Prozess für den Antrag auf Zugang finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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