Eri Ranteen Asentojen Vaikutukset Selkäpuolen Estävissä Ortooseissa Fleksorijänteen Korjauksen Jälkeen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sedanur Güngör
Erilaisten Rannepositiioiden Vaikutukset 3D-tulostetuissa Selkäpuolisen Estolaitteissa Kliinisiin ja Toiminnallisiin Tuloksiin Vyöhyke I-II Taivutusjänneviiltojen Korjauksen Jälkeen: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kolmen eri rannen asennon (30° ojennus, neutraali ja 30° koukistus) vaikutuksia, joita käytetään selkäpuolen estävissä ortooseissa aikaisten aktiivisten liikkeiden aikana vyöhykkeen I–II koukistajajänteen korjauksen jälkeen. Yhteensä 54 potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kaikki osallistujat saavat saman kuntoutusprotokollan. Kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien kokonaisaktiivinen liikelaajuus, kipu, komplikaatiot, toimintakyky ja ortoosityytyväisyys, arvioidaan 6, 8 ja 12 viikon kohdalla sokkoutetun arvioijan toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynep Emir
- Puhelinnumero: +90 505 731 52 40
- Sähköposti: zeyneptuna@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat 16-vuotiaita tai vanhempia Potilaat, joille tehtiin vyöhykkeen I tai II taivutusjänteen korjaus vähintään nelilankaisella ompelutekniikalla Fysioterapiaan lähettäminen ensimmäisen 10 päivän kuluessa leikkauksesta Kelpoisuus kontrolloituun varhaiseen aktiiviseen mobilisaatioprotokollaan Kyky ymmärtää ja täyttää turkkilaiset arviointilomakkeet Riittävä kognitiivinen toiminta (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä >21) Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
Peukalon jänteiden korjaukset Useat tai monimutkaiset vammat (esim. samanaikainen ääreishermovamma, murtumat, jotka vaativat immobilisaatiota, nivelten sijoiltaanmeno, ojajänteen vamma) Aktiivinen infektio Vakava turvotus, joka estää ortoosin käytön Ihon sairaudet tai allergiat, jotka estävät ortoosin asentamisen Systemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen (esim. diabetes mellitus, ääreishermoston sairaus, aivohalvaus, edistynyt reumaattinen nivelrikko) Aiemmin olemassa oleva rannepuoli tai epämuodostuma ennen vammaa Kyvyttömyys osallistua seuranta-arviointeihin Kotiharjoitusohjelman noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rannevenytysryhmä
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua selkäpuolen estolaitetta, jonka ranne on asetettu 30° ojennukseen, ja noudattavat hallittua varhaista aktiivista mobilisaatioprotokollaa.
|
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua selkäpuolista tukisidettä, jonka ranteen asento on 30° ojennuksessa, ja noudattavat kontrolloitua varhaista aktiivista mobilisaatioprotokollaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Neutraali Ranneliitosryhmä
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua dorsaalista estävää ortoosia, jonka ranteen asento on neutraali, ja noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa.
|
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua dorsaalista tukikapulaa ranteen neutraalissa asennossa ja noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rannetäyttöryhmä
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua dorsalista estävää ortoosia, jossa ranne on asetettu 30° fleksioon, ja noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa.
|
Osallistujat käyttävät 3D-tulostettua dorsaalista estolastaa, jonka ranteen asento on 30° fleksiossa, ja noudattavat samaa kuntoutusprotokollaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaktiivinen liikkuvuus (TAM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaisliikkeen aktiivisuus lasketaan laskemalla yhteen metakarpofalangeaalista, proksimaalista interfalangeaalista ja distaalista interfalangeaalista nivelistä saadut aktiiviset fleksiokulmat ja vähentämällä mahdolliset ekstensiovajeet.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä sormigonioometriä ja arvioidaan Buck-Gramcko-luokituksen mukaisesti.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman kova kipu).
|
6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Käden Toiminta
Aikaikkuna: 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Käden toimintakykyä arvioidaan käyttäen Jebsen-Taylorin käden toimintatestillä, joka mittaa standardoitujen käden tehtävien suorittamiseen vaadittavan ajan.
|
6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Yläraajojen toimintakykyä arvioidaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) -kyselyllä.
Matalammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Tartuntavoima
Aikaikkuna: 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Puristusvoimaa mitataan hydraulisella kädendynamometrillä ja se tallennetaan kilogrammoina.
|
6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Nypistysvoima
Aikaikkuna: 6, 8 ja 12 viikkoa
|
Puristusvoimaa mitataan puristusvoimamittarilla ja se tallennetaan kilogrammoina.
|
6, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Ortosien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilastyytyväisyyttä ortoosiin arvioidaan käyttäen Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) -kyselyä.
|
6 viikkoa
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Postoperatiiviset komplikaatiot, kuten jännekatkos, adheesiot, turvotus ja ihon ärsytys, kirjataan ylös seuranta-aikana.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Palaa päivittäisiin toimintoihin
Aikaikkuna: Enintään 12 viikkoa
|
Päivittäisten toimintojen ja työhön palaamiseen kuluva aika kirjataan viikkoina.
|
Enintään 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025 - 2170
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .