Effets des différentes positions du poignet dans les orthèses de blocage dorsal après réparation des tendons fléchisseurs : un essai contrôlé randomisé
2 septembre 2026 mis à jour par: Sedanur Güngör
Effets des différentes positions du poignet dans les orthèses de blocage dorsal imprimées en 3D sur les résultats cliniques et fonctionnels après réparation des tendons fléchisseurs de la zone I-II : une étude randomisée contrôlée
Cette étude randomisée contrôlée vise à comparer les effets de trois positions différentes du poignet (30° d'extension, neutre et 30° de flexion) utilisées dans les orthèses de blocage dorsal pendant la mobilisation active précoce après une réparation du tendon fléchisseur des zones I-II.
Un total de 54 patients sera réparti aléatoirement en trois groupes.
Tous les participants recevront le même protocole de rééducation.
Les résultats cliniques et fonctionnels, y compris l'amplitude active totale, la douleur, les complications, l'état fonctionnel et la satisfaction vis-à-vis de l'orthèse, seront évalués à 6, 8 et 12 semaines par un évaluateur en aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Gazi University
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Contact:
- Zeynep Emir
- Numéro de téléphone: +90 505 731 52 40
- E-mail: zeyneptuna@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Personnes âgées de 16 ans et plus Patients ayant subi une réparation du tendon fléchisseur de la zone I ou II en utilisant au moins une technique de suture à quatre brins Orientation en physiothérapie dans les 10 premiers jours après la chirurgie Admissibilité à un protocole de mobilisation active précoce contrôlée Capacité à comprendre et à remplir les questionnaires d'évaluation en turc Fonction cognitive adéquate (score au test de Montréal d'évaluation cognitive > 21) Participation volontaire avec consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Réparations des tendons du pouce Blessures multiples ou complexes (par exemple, lésion concomitante du nerf périphérique, fractures nécessitant une immobilisation, luxation articulaire, lésion du tendon extenseur) Infection active Œdème sévère empêchant l'utilisation de l'orthèse Affections dermatologiques ou allergies empêchant l'application de l'orthèse Maladies systémiques pouvant affecter la réadaptation (par exemple, diabète sucré, neuropathie périphérique, accident vasculaire cérébral, polyarthrite rhumatoïde avancée) Douleur ou déformation préexistante du poignet avant la blessure Incapacité à assister aux évaluations de suivi Non-respect du programme d'exercices à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'extension du poignet
Les participants utiliseront une orthèse de blocage dorsal imprimée en 3D avec le poignet positionné à 30° d'extension et suivront un protocole contrôlé de mobilisation active précoce.
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Les participants utiliseront une orthèse de blocage dorsal imprimée en 3D avec le poignet positionné à 30° d'extension et suivront un protocole de mobilisation active précoce contrôlée.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe poignet neutre
Les participants utiliseront une orthèse de blocage dorsal imprimée en 3D avec le poignet en position neutre et suivront le même protocole de rééducation.
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Les participants utiliseront une orthèse de blocage dorsal imprimée en 3D avec le poignet en position neutre et suivront le même protocole de rééducation.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de Flexion du Poignet
Les participants utiliseront une orthèse dorsale de blocage imprimée en 3D avec le poignet positionné à 30° de flexion et suivront le même protocole de rééducation.
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Les participants utiliseront une orthèse dorsale de blocage imprimée en 3D avec le poignet positionné à 30° de flexion et suivront le même protocole de rééducation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mouvement Actif Total (TAM)
Délai: 12 semaines
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Le mouvement actif total sera calculé en additionnant les angles de flexion active des articulations métacarpophalangiennes, interphalangiennes proximales et interphalangiennes distales, puis en soustrayant tout déficit d'extension.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'un goniomètre digital et évaluées selon la classification de Buck-Gramcko.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6, 8 et 12 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense possible).
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6, 8 et 12 semaines
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Fonction de la main
Délai: 6, 8 et 12 semaines
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La fonction de la main sera évaluée à l'aide du test de fonction manuelle de Jebsen-Taylor, qui mesure le temps nécessaire pour accomplir des tâches manuelles standardisées.
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6, 8 et 12 semaines
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Fonction du Membre Supérieur
Délai: 6, 8 et 12 semaines
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Le statut fonctionnel du membre supérieur sera évalué à l'aide du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH).
Les scores les plus bas indiquent une meilleure fonction.
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6, 8 et 12 semaines
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Force de préhension
Délai: 6, 8 et 12 semaines
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique et enregistrée en kilogrammes.
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6, 8 et 12 semaines
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Force de pincement
Délai: 6, 8 et 12 semaines
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La force de pincement sera mesurée à l'aide d'un pincemètre et enregistrée en kilogrammes.
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6, 8 et 12 semaines
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Satisfaction de l'orthèse
Délai: 6 semaines
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La satisfaction des patients vis-à-vis de l'orthèse sera évaluée à l'aide de l'enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS).
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6 semaines
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Complications
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les complications postopératoires, notamment la rupture tendineuse, les adhérences, l'œdème et l'irritation cutanée, seront enregistrées pendant la période de suivi.
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jusqu'à 12 semaines
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Retour aux activités quotidiennes
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le temps de retour aux activités quotidiennes et au travail sera enregistré en semaines.
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
6 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025 - 2170
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .