Efeitos de Diferentes Posições do Punho em Ortéses de Bloqueio Dorsal Após Reparação do Tendão Flexor: Um Estudo Randomizado Controlado
2 de setembro de 2026 atualizado por: Sedanur Güngör
Efeitos de Diferentes Posições do Punho em Ortóteses de Bloqueio Dorsal Impressas em 3D nos Resultados Clínicos e Funcionais Após Reparação do Tendão Flexor na Zona I-II: Um Estudo Randomizado Controlado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo comparar os efeitos de três posições diferentes do punho (30° de extensão, neutra e 30° de flexão) utilizadas em ortóteses de bloqueio dorsal durante a mobilização ativa precoce após reparação de tendões flexores das zonas I-II.
Um total de 54 pacientes será aleatoriamente distribuído em três grupos.
Todos os participantes receberão o mesmo protocolo de reabilitação.
Os resultados clínicos e funcionais, incluindo amplitude total de movimento ativo, dor, complicações, estado funcional e satisfação com a ortótese, serão avaliados às 6, 8 e 12 semanas por um avaliador cego.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Gazi University
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Contato:
- Zeynep Emir
- Número de telefone: +90 505 731 52 40
- E-mail: zeyneptuna@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos com 16 anos ou mais Pacientes que foram submetidos a reparação do tendão flexor na zona I ou II utilizando pelo menos uma técnica de sutura de quatro fios Encaminhamento para fisioterapia nos primeiros 10 dias após a cirurgia Elegibilidade para um protocolo de mobilização ativa precoce controlada Capacidade para compreender e preencher questionários de avaliação em turco Função cognitiva adequada (pontuação no Montreal Cognitive Assessment >21) Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
Reparações do tendão do polegar Lesões múltiplas ou complexas (por exemplo, lesão concomitante do nervo periférico, fraturas que requerem imobilização, luxação articular, lesão do tendão extensor) Infeção ativa Edema grave que impede o uso de ortese Condições dermatológicas ou alergias que impedem a aplicação da ortese Doenças sistémicas que possam afetar a reabilitação (por exemplo, diabetes mellitus, neuropatia periférica, acidente vascular cerebral, artrite reumatoide avançada) Dor ou deformidade do pulso pré-existentes antes da lesão Incapacidade de comparecer às avaliações de acompanhamento Não cumprimento do programa de exercícios domiciliários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Extensão do Punho
Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o punho posicionado a 30° de extensão e seguirão um protocolo controlado de mobilização ativa precoce.
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Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o pulso posicionado a 30° de extensão e seguirão um protocolo controlado de mobilização ativa precoce.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo do Pulso Neutro
Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o pulso em posição neutra e seguirão o mesmo protocolo de reabilitação.
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Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o punho em posição neutra e seguirão o mesmo protocolo de reabilitação.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Flexão do Punho
Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o punho posicionado a 30° de flexão e seguirão o mesmo protocolo de reabilitação.
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Os participantes utilizarão uma órtese de bloqueio dorsal impressa em 3D com o pulso posicionado a 30° de flexão e seguirão o mesmo protocolo de reabilitação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimento Ativo Total (TAM)
Prazo: 12 semanas
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O movimento ativo total será calculado somando os ângulos de flexão ativa das articulações metacarpofalângicas, interfalângicas proximais e interfalângicas distais e subtraindo quaisquer défices de extensão.
As medições serão realizadas com um goniômetro digital e avaliadas de acordo com a classificação de Buck-Gramcko.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 6, 8 e 12 semanas
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A intensidade da dor será avaliada através de uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa possível).
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6, 8 e 12 semanas
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Função da Mão
Prazo: 6, 8 e 12 semanas
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A função da mão será avaliada utilizando o Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor, que mede o tempo necessário para completar tarefas padronizadas da mão.
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6, 8 e 12 semanas
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Função do Membro Superior
Prazo: 6, 8 e 12 semanas
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O estado funcional do membro superior será avaliado utilizando o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH).
Pontuações mais baixas indicam uma melhor função.
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6, 8 e 12 semanas
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Força de Preensão
Prazo: 6, 8 e 12 semanas
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A força de preensão será medida com um dinamómetro hidráulico de mão e registada em quilogramas.
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6, 8 e 12 semanas
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Força de Pinça
Prazo: 6, 8 e 12 semanas
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A força de pinça será medida usando um medidor de pinça e registada em quilogramas.
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6, 8 e 12 semanas
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Satisfação com a Órtese
Prazo: 6 semanas
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A satisfação do paciente com a órtese será avaliada através do Inquérito a Utilizadores de Ortóteses e Próteses (OPUS).
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6 semanas
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Complicações
Prazo: até 12 semanas
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As complicações pós-operatórias, incluindo rutura do tendão, aderências, edema e irritação cutânea, serão registadas durante o período de acompanhamento.
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até 12 semanas
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Retomar as Atividades Diárias
Prazo: Até 12 semanas
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O tempo de regresso às atividades diárias e ao trabalho será registado em semanas.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
6 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025 - 2170
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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