Efectos de Diferentes Posiciones de la Muñeca en Órtesis de Bloqueo Dorsal Tras la Reparación de Tendones Flexores: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Sedanur Güngör
Efectos de Diferentes Posiciones de la Muñeca en Ortesis de Bloqueo Dorsal Impresas en 3D sobre los Resultados Clínicos y Funcionales Después de la Reparación de Tendones Flexores en las Zonas I-II: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de tres posiciones diferentes de la muñeca (30° de extensión, neutra y 30° de flexión) utilizadas en ortesis de bloqueo dorsal durante la movilización activa temprana tras la reparación de tendones flexores de zona I-II.
Un total de 54 pacientes serán asignados aleatoriamente en tres grupos.
Todos los participantes recibirán el mismo protocolo de rehabilitación.
Los resultados clínicos y funcionales, incluidos el movimiento activo total, el dolor, las complicaciones, el estado funcional y la satisfacción con la ortesis, serán evaluados a las 6, 8 y 12 semanas por un evaluador cegado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Zeynep Emir
- Número de teléfono: +90 505 731 52 40
- Correo electrónico: zeyneptuna@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos de 16 años o más Pacientes que se sometieron a reparación de tendón flexor en zona I o II utilizando al menos una técnica de sutura de cuatro hebras Derivación a fisioterapia dentro de los primeros 10 días después de la cirugía Elegibilidad para un protocolo controlado de movilización activa temprana Capacidad para comprender y completar cuestionarios de evaluación en turco Función cognitiva adecuada (puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal >21) Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Reparaciones de tendón del pulgar Lesiones múltiples o complejas (por ejemplo, lesión concomitante del nervio periférico, fracturas que requieren inmovilización, luxación articular, lesión del tendón extensor) Infección activa Edema grave que impida el uso de ortesis Afecciones dermatológicas o alergias que impidan la aplicación de ortesis Enfermedades sistémicas que puedan afectar la rehabilitación (por ejemplo, diabetes mellitus, neuropatía periférica, accidente cerebrovascular, artritis reumatoide avanzada) Dolor o deformidad de la muñeca preexistentes antes de la lesión Incapacidad para asistir a las evaluaciones de seguimiento Incumplimiento del programa de ejercicios en casa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Extensión de Muñeca
Los participantes utilizarán una ortesis de bloqueo dorsal impresa en 3D con la muñeca posicionada a 30° de extensión y seguirán un protocolo controlado de movilización activa temprana.
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Los participantes utilizarán una ortesis de bloqueo dorsal impresa en 3D con la muñeca posicionada a 30° de extensión y seguirán un protocolo controlado de movilización activa temprana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Muñeca Neutra
Los participantes utilizarán una ortesis de bloqueo dorsal impresa en 3D con la muñeca en posición neutra y seguirán el mismo protocolo de rehabilitación.
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Los participantes utilizarán una ortesis dorsal de bloqueo impresa en 3D con la muñeca en posición neutra y seguirán el mismo protocolo de rehabilitación.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Flexión de Muñeca
Los participantes utilizarán una ortesis de bloqueo dorsal impresa en 3D con la muñeca posicionada a 30° de flexión y seguirán el mismo protocolo de rehabilitación.
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Los participantes utilizarán una ortesis de bloqueo dorsal impresa en 3D con la muñeca posicionada a 30° de flexión y seguirán el mismo protocolo de rehabilitación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento Activo Total (TAM)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El movimiento activo total se calculará sumando los ángulos de flexión activa de las articulaciones metacarpofalángica, interfalángica proximal e interfalángica distal y restando cualquier déficit de extensión.
Las mediciones se realizarán utilizando un goniómetro digital y se evaluarán según la clasificación de Buck-Gramcko.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 6, 8 y 12 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando una Escala de Valoración Numérica (EVN) que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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6, 8 y 12 semanas
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Función de la Mano
Periodo de tiempo: 6, 8 y 12 semanas
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La función de la mano se evaluará utilizando la Prueba de Función de la Mano de Jebsen-Taylor, que mide el tiempo necesario para completar tareas manuales estandarizadas.
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6, 8 y 12 semanas
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Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 6, 8 y 12 semanas
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El estado funcional de las extremidades superiores se evaluará mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH).
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función.
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6, 8 y 12 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6, 8 y 12 semanas
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La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro manual hidráulico y se registrará en kilogramos.
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6, 8 y 12 semanas
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Fuerza de Pellizco
Periodo de tiempo: 6, 8 y 12 semanas
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La fuerza de pinza se medirá con un medidor de pinza y se registrará en kilogramos.
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6, 8 y 12 semanas
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Satisfacción con la Órtesis
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La satisfacción del paciente con la ortesis se evaluará mediante la Encuesta de Usuarios de Ortopedia y Prótesis (OPUS).
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6 semanas
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Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Las complicaciones postoperatorias, incluyendo rotura de tendón, adherencias, edema e irritación cutánea, se registrarán durante el periodo de seguimiento.
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hasta 12 semanas
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Volver a las Actividades Diarias
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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El tiempo para regresar a las actividades diarias y al trabajo se registrará en semanas.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
6 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025 - 2170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .