Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige håndledsstillinger i dorsale blokeringsortoser efter fleksorsenereparation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

28. marts 2026 opdateret af: Sedanur Güngör

Effekter af forskellige håndledspositioner i 3D-printede dorsale blokeringsortoser på kliniske og funktionelle resultater efter zone I-II fleksorsenereparation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af tre forskellige håndledspositioner (30° ekstension, neutral og 30° fleksion) anvendt i dorsale blokeringsofter under tidlig aktiv mobilisering efter zone I-II fleksorsenesutning. I alt vil 54 patienter blive tilfældigt fordelt i tre grupper. Alle deltagere vil modtage den samme rehabiliteringsprotokol. Kliniske og funktionelle resultater, herunder total aktiv bevægelighed, smerter, komplikationer, funktionel status og tilfredshed med oftosen, vil blive evalueret ved 6, 8 og 12 uger af en blindt vurderende assessor.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer i alderen 16 år og derover Patienter, der har gennemgået zone I eller II fleksorsenereparation ved brug af mindst en firetrådet suturteknik Henvisning til fysioterapi inden for de første 10 dage efter operation Egnethed til en kontrolleret tidlig aktiv mobiliseringsprotokol Evne til at forstå og udfylde tyrkiske vurderingsspørgeskemaer Tilstrækkelig kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment score >21) Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tommelfingersenereparationer Flere eller komplekse skader (f.eks. samtidig perifer nerveskade, frakturer, der kræver immobilisering, ledforvridning, ekstensorseneskade) Aktiv infektion Svært ødem, der forhindrer brug af orthese Hudlidelser eller allergier, der forhindrer ortheseanvendelse Systemiske sygdomme, der kan påvirke rehabiliteringen (f.eks. diabetes mellitus, perifer neuropati, slagtilfælde, fremskreden rheumatoid arthritis) Eksisterende håndledssmerter eller deformitet før skaden Manglende evne til at deltage i opfølgende vurderinger Manglende overholdelse af hjemmetræningsprogrammet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndledsstrækningsgruppe
Deltagerne vil anvende en 3D-printet dorsal blokeringsortose med håndleddet positioneret i 30° extension og følge en kontrolleret tidlig aktiv mobiliseringsprotokol.
Enhed: 3D-printet Dorsal Blokeringsortose (håndled 30 graders ekstension)
Deltagerne vil bruge en 3D-printet dorsal blokering ortose med håndleddet positioneret i 30° extension og følge en kontrolleret tidlig aktiv mobiliseringsprotokol.
Andre navne:
  • Tidlig Aktiv Mobiliseringsprotokol
Eksperimentel: Neutral Håndledsgruppe
Deltagerne vil anvende en 3D-printet dorsal blokeringsortose med håndleddet i neutral stilling og følge den samme genoptræningsprotokol.
Enhed: 3D-printet dorsal blokeringsortose (håndled neutral)
Deltagerne vil bruge en 3D-printet dorsal blokering orthese med håndleddet i neutral position og følge den samme genoptræningsprotokol.
Andre navne:
  • Tidlig Aktiv Mobiliseringsprotokol
Eksperimentel: Håndledsfleksionsgruppe
Deltagerne vil bruge en 3D-printet dorsal blokering orthese med håndleddet positioneret i 30° fleksion og følge den samme rehabiliteringsprotokol.
Enhed: 3D-printet dorsal blokering orthese (håndled 30 graders fleksion)
Deltagerne vil anvende en 3D-printet dorsal blokeringsortose med håndleddet positioneret i 30° fleksion og følge den samme rehabiliteringsprotokol.
Andre navne:
  • Tidlig Aktiv Mobiliseringsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Aktiv Bevægelse (TAM)
Tidsramme: 12 uger
Den samlede aktive bevægelse beregnes ved at summere de aktive fleksionsvinkler for metacarpophalangealleddet, det proximale interfalangealledd og det distale interfalangealledd og derefter trække eventuelle ekstensionsdefekter fra. Målingerne udføres ved hjælp af en fingergoniometer og evalueres i henhold til Buck-Gramcko-klassifikationen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 6, 8 og 12 uger
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en Numerisk Vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst tænkelige smerter).
6, 8 og 12 uger
Håndfunktion
Tidsramme: 6, 8 og 12 uger
Håndfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Jebsen-Taylor Hand Function Test, som måler den tid, der kræves for at fuldføre standardiserede håndopgaver.
6, 8 og 12 uger
Øvre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: 6, 8 og 12 uger
Funktionel status i den øvre ekstremitet vil blive vurderet ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet.
Lavere scores indikerer bedre funktion.
6, 8 og 12 uger
Grebsstyrke
Tidsramme: 6, 8 og 12 uger
Grebstyrke vil blive målt ved hjælp af en hydraulisk hånddynamometer og registreret i kilogram.
6, 8 og 12 uger
Knibtangsstyrke
Tidsramme: 6, 8 og 12 uger
Knibestyrke måles med en knibemåler og registreres i kilogram.
6, 8 og 12 uger
Ortoisesatisfaktion
Tidsramme: 6 uger
Patienttilfredshed med ortesen vil blive vurderet ved hjælp af Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS).
6 uger
Komplikationer
Tidsramme: op til 12 uger
Postoperative komplikationer, herunder senebrud, adhesioner, ødem og hudirritation, vil blive registreret i opfølgningsperioden.
op til 12 uger
Tilbage til daglige aktiviteter
Tidsramme: Op til 12 uger
Tiden til at vende tilbage til daglige aktiviteter og arbejde vil blive registreret i uger.
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sedanur Güngör

Samarbejdspartnere

Gazi University Scientific Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

6. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025 - 2170

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seneskade - Hånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner