A különböző csuklópozíciók hatásai a hajlító ínszalag-rekonstrukció utáni dorzális blokkoló sínben: Randomizált kontrollált vizsgálat
2026. szeptember 2. frissítette: Sedanur Güngör
A különböző csuklópozíciók hatása a 3D-nyomtatott dorsális blokkoló ortotikákban a klinikai és funkcionális eredményekre az I–II. zónában végzett flexorhúr-helyreállítás után: randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa három különböző csuklópozíció (30°-os extenzió, semleges és 30°-os flexió) hatását, amelyeket dorsalis blokkoló ortózisban alkalmaznak a flexorhúzó inak I-II. zónájának korai aktív mozgásos rehabilitációja során.
Összesen 54 beteget véletlenszerűen osztanak be három csoportba.
Minden résztvevő ugyanazt a rehabilitációs protokollt kapja.
A klinikai és funkcionális eredményeket, beleértve a teljes aktív mozgástartományt, fájdalmat, szövődményeket, funkcionális állapotot és ortózis-elégedettséget, egy vakított értékelő fogja értékelni 6, 8 és 12 héttel a beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeynep Emir
- Telefonszám: +90 505 731 52 40
- E-mail: zeyneptuna@gazi.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
16 évnél idősebb egyének, akik legalább négy szálas varrattechnikával történő I. vagy II. zónás hajlítóín-rekonstrukción estek át Fizioterápiára történő beutalás a műtét utáni első 10 napon belül Kontrollált korai aktív mobilizációs protokollra való jogosultság A török értékelő kérdőívek megértésének és kitöltésének képessége Megfelelő kognitív funkció (Montreali Kognitív Értékelési pontszám >21) Önkéntes részvétel írásos tájékoztatott beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
Hüvelykujj ín-rekonstrukciók Többszörös vagy komplex sérülések (pl. egyidejű perifériás idegsérülés, immobilizálást igénylő törések, ízületi ficam, nyújtóín sérülés) Aktív fertőzés Súlyos ödéma, amely megakadályozza az ortózis használatát Bőrbetegségek vagy allergiák, amelyek megakadályozzák az ortózis alkalmazását A rehabilitációt befolyásoló szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, perifériás neuropátia, agyvérzés, előrehaladott rheumatoid arthritis) Sérülés előtt fennálló csuklófájdalom vagy deformitás A követő értékelésekre való részvétel képtelensége A házi gyakorlatprogrammal való nem megfelelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csuklóhajlító Csoport
A résztvevők egy 3D-nyomtatott dorsális blokkoló ortézist fognak használni a csukló 30° feszítési pozíciójában, és egy kontrollált korai aktív mobilizációs protokollt fognak követni.
|
A résztvevők egy 3D-nyomtatott dorzális blokkoló ortézist fognak használni a csukló 30°-os extenzióban történő pozicionálásával, és egy kontrollált korai aktív mobilizációs protokollt követnek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Semleges Csuklócsoport
A résztvevők egy 3D-nyomtatott hátulról blokkoló ortózist fognak használni semleges csuklóállásban, és ugyanazt a rehabilitációs protokollt követik majd.
|
A résztvevők egy 3D-nyomtatott háti blokkoló ortézist használnak, a csuklót semleges helyzetben tartva, és ugyanazt a rehabilitációs protokollt követik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csukló Flexió Csoport
A résztvevők egy 3D-nyomtatott háti blokkoló ortózist fognak használni, a csukló 30°-os flexióban helyezkedik el, és ugyanazt a rehabilitációs protokollt követik.
|
A résztvevők egy 3D-nyomtatott dorzális blokkoló ortózist fognak használni, a csukló 30°-os flexióban történő pozicionálásával, és ugyanazt a rehabilitációs protokollt követik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes Aktív Mozgástartomány (TAM)
Időkeret: 12 hét
|
A teljes aktív mozgást a kézközépízületek, a közel- és távoli ujjízületek aktív hajlítási szögeinek összegzésével, valamint az esetleges nyújtási hiányok levonásával számítják ki.
A méréseket ujjgoniométerrel végezzük, és a Buck-Gramcko osztályozás szerint értékeljük.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 6, 8 és 12 hét
|
A fájdalom intenzitását egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb lehetséges fájdalom) terjedő Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik.
|
6, 8 és 12 hét
|
|
Kézfunkció
Időkeret: 6, 8 és 12 hét
|
A kézfunkciót a Jebsen-Taylor kézfunkciós teszttel értékelik, amely a szabványos kézfunkciós feladatok elvégzéséhez szükséges időt méri.
|
6, 8 és 12 hét
|
|
Felső végtag funkció
Időkeret: 6, 8 és 12 hét
|
A felső végtag funkcionális állapotát a Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH) kérdőívvel értékelik.
Az alacsonyabb pontszám jobb funkciót jelez. |
6, 8 és 12 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: 6, 8 és 12 hét
|
A fogóerőt hidraulikus kézi dinamométerrel mérik és kilogrammban rögzítik.
|
6, 8 és 12 hét
|
|
Csípőerő
Időkeret: 6, 8 és 12 hét
|
A csípőerőt csípőmérővel mérik és kilogrammban rögzítik.
|
6, 8 és 12 hét
|
|
Ortozis Elégedettség
Időkeret: 6 hét
|
A páciensek elégedettségét az ortozissal az Orthotics and Prosthetics Users' Survey (OPUS) felméréssel értékeljük.
|
6 hét
|
|
Komplikációk
Időkeret: akár 12 hétig
|
Az utókezelési időszakban rögzítésre kerülnek a posztoperatív szövődmények, beleértve az ínrepedést, adhéziókat, ödémát és bőrirritációt.
|
akár 12 hétig
|
|
Visszatérés a napi tevékenységekhez
Időkeret: Legfeljebb 12 hét
|
A mindennapi tevékenységek és a munkába való visszatérés ideje hetekben lesz rögzítve.
|
Legfeljebb 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025 - 2170
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .