Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidon ja integroidun liikunnan samanaikainen käyttö - keuhkosyöpä

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Deusto

Integroidun harjoitusohjelman vaikutus radioterapian ohessa keuhkosyöpäpotilaiden toimintakykyyn

Tutkimuksen tavoite ja menettelyt

CURIE-LC-tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan liikuntaohjelman toteuttamisen mahdollisuutta (eli onko se mahdollista ja turvallista) keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat yhdistettyä säde- ja kemoterapiaa. Tutkimus arvioi, pystyvätkö potilaat noudattamaan liikuntaohjelmaa syöpähoidon aikana, ja tutkii sen vaikutuksia fyysiseen kuntoon ja elämänlaatuun.

Mihin osallistuminen sisältää?

Jos osallistujat päättävät osallistua, he osallistuvat valvottuun liikuntaohjelmaan, joka toteutetaan koko kemoradioterapiahoidon ajan. Ohjelma sisältää kolme pääosaa, jotka räätälöidään yksilön kykyjen mukaan:

Inspiraatorinen hengitysharjoitus: harjoittelu erikoistuneella laitteella hengityslihasten vahvistamiseksi ja keuhkojen kapasiteetin parantamiseksi.

Aerobinen harjoittelu: kohtalaisen intensiteetin aerobista liikuntaa (esim. kävely juoksumatolla tai pyöräily paikallaan) useana päivänä viikossa kestävyyden ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi.

Voimaharjoittelu: lihasvoimaa parantavia harjoituksia (esim. kevyet painot tai kuminauhat) kahdesti viikossa käsien ja jalkojen voiman ylläpitämiseksi tai lisäämiseksi.

Fysioterapeutti tai muu koulutettu ammattilainen ohjaa osallistujaa koko ajan varmistaakseen, että harjoitukset suoritetaan turvallisesti ja asianmukaisesti. Istunnot kestävät noin 20–60 minuuttia ja ne koordinoidaan säde-/kemoterapiaaikataulun kanssa niin, etteivät ne häiritse hoitoa.

Liikuntaistuntojen lisäksi osallistujat suorittavat fyysisiä arviointeja ja täyttävät kyselylomakkeita useassa eri ajankohdassa. Ennen ohjelman alkamista ja sen lopussa tutkijat mittaavat toimintakykyä 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja arvioivat hengityslihasvoimaa maksimaalisilla inspiraatio- ja ekspiraatiopaineilla (PImax ja PEmax). Myös kädenselkävoimaa mitataan. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeita terveydentilasta, väsymyksestä, mielialasta ja elämänlaadusta. Nämä arvioinnit auttavat määrittämään liikunnan vaikutuksen hoidon aikana.

Liikuntaohjelma kestää koko hoidon ajan, noin 7–9 viikkoa, ja siihen liittyy lyhytaikainen seuranta hoidon päätyttyä. Kaiken kaikkiaan osallistuminen sisältää suunniteltujen viikoittaisten liikuntaistuntojen saapumisen hoidon aikana sekä useita arviointikäyntejä (ennen, aikana, ohjelman lopussa ja muutama kuukausi myöhemmin). Tarkat ajankohdat ja tiheys selitetään ja suunnitellaan yksilöllisen tilanteen mukaan pyrkien minimoimaan häiriöt arkirutiineihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Histologinen diagnoosi ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) vaiheessa II–III (paikallisesti edistynyt), leikkaamaton/leikattava.
  • Sopiva radikaaliin sädehoitoon yhdistettynä kemoterapiaan, Durvalumab-ylläpitohoidolla tai ilman sitä.
  • ECOG-toimintakyky ≤2 (tai Karnofsky-indeksi ≥60).
  • Riittävä kyky kommunikoida tutkimusryhmän kanssa ja täyttää kyselylomakkeet sekä toiminnalliset testit.
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus yksityiskohtaisen tutkimustiedon saamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kompensoimattomat sydän- ja hengityselinten sairaudet, jotka estävät kohtalaisen intensiteetin liikunnan:

    • New York Heart Association (NYHA) luokan III–IV sydämen vajaatoiminta tai epävakaa rintakipu.
    • Äskettäinen sydäninfarkti (<6 kk) tai hallitsemattomat rytmihäiriöt.
    • Erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) GOLD IV äskettäisinä pahenemisina, pysyvä kotihappiterapia tai vaikea keuhkovaltimoiden kohonneen paineen tauti.
  • Vakavat fyysiset tai neurologiset rajoitteet, jotka estävät liikunnan.
  • Ehdoton lääketieteellinen este hengityslihaskoulutukselle: ratkaisematon pneumotorax, äskettäinen rintakehän leikkaus (<4 viikkoa) tai aktiivinen hemoptysi.
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys ymmärtää/seurata ohjelman ohjeita (esim. vaikea kognitiivinen heikentyminen, ylitsepääsemätön kielimuuri).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen harjoitusohjelma kemoradioterapian aikana
Potilaat aloittavat 2 viikkoa ennen sädehoitoa. Interventio koostuu 3 päivästä aerobista liikuntaa, 2 päivästä vastusvoimaharjoittelua ja 5 päivästä ohjaamatonta hengityslihaskuntoharjoittelua 9 viikon ajan.
Muut: Monimuotoinen liikunta

Interventio koostuu 7-9 viikon monimuotoisesta liikuntaharjoittelusta ennen sädehoitojaksoa.

  1. Aerobinen harjoittelu: 40 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä polkupyörällä tai juoksumatolla; 3 päivää/viikko.
  2. Vastusharjoittelu: 16 sarjaa, 8 toistoa 80 % yhden toiston maksimista (1RM); 1 minuutin lepo sarjojen välillä; 2 päivää/viikko.
  3. Inspiraatiovastusharjoittelu: 2x30 hengityssykliä 30 % PIMax:sta + 5 % viikoittainen parannus; 4 päivää valvomattomana + 1 valvottu sessio.
Muut nimet:
  • Aerobinen harjoitus
  • Vastusharjoittelu
  • Hengitysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7-9 viikon kohdalla

Noudattamista mitataan ensisijaisesti määrätyn harjoitusannoksen noudattamisena, ei vain osallistumisena. Jokainen osallistuja täyttää rakenteellisen päiväkirjan (päivittäinen loki), johon kirjataan:

  • IMT: suoritetut minuutit ja sarjat.
  • Aerobinen harjoitus: minuutit, muoto ja koettu intensiteetti muokatulla Borg-asteikolla.
  • Voimaharjoitus: suoritetut harjoitukset/sarjat/toistot ja kuormitus (tai koettu ponnistus).

Valvotuissa istunnoissa fysioterapeutti vahvistaa noudattamisen; valvottomissa istunnoissa päiväkirjaa tarkastetaan viikoittain.

Noudattamista lasketaan käyttäen komponenttien keskiarvoa painotettuna määrätyllä annoksella, ja ohjelmaa pidetään toteuttamiskelpoisena, jos:

  1. kokonaiskeskinainen noudattaminen on ≥70 % määrätystä annoksesta; ja
  2. ≥70 % osallistujista saavuttaa ≥70 % noudattamisen.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 7-9 viikon kohdalla
Potilaan ilmoittamat kokemusmittarit
Aikaikkuna: Intervention lopussa 9 viikon kohdalla

Arvioi potilaan tyytyväisyyttä ja hyväksyntää ohjelmaa kohtaan.

Mittausväline: Erityisesti suunniteltu tyytyväisyyskysely, jossa on standardoituja kysymyksiä Likert-asteikolla (esim. kokonaistyytyväisyys, koettu hyödyllisyys, istuntomukavuus, kokemuksen suosittelun todennäköisyys jne.).

Menettely: Tyytyväisyyskysely toteutetaan interventioprosessin lopussa. Potilaiden vastaukset erilaisista ohjelman organisatorisista ja koetuista näkökohdista kerätään; nämä vastaukset muunnetaan kvantitatiivisiksi pistemääräksi (0-10 tai 1-5 käytetyn Likert-asteikon mukaan) ja/tai positiivisten vastausten osuudeksi. Tämä PREM tarjoaa tietoa interventiohyväksyttävyydestä.
Intervention lopussa 9 viikon kohdalla
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Interventionin alusta aina interventiokauden päätyttyä kolmen kuukauden päähän (noin 5 kuukautta)

Viittaa onkologisen hoidon liittyvien tai liikunnan suorittamiseen liittyvien kliinisten haittavaikutusten esiintyvyyteen.

Mittausväline: Standardoitu haittavaikutusten kirjaaminen CTCAE v5.0 -kriteerien mukaan (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 5.0).

Menettely: Tutkimuksen aikana haittatapahtumia seurataan ja dokumentoidaan systemaattisesti erottaen säde-/kemoterapiahoidon liittyvät tapahtumat niistä, jotka saattavat johtua liikunnasta. Erityisesti seurataan seuraavia: akuutti pneumoniitti ≥ aste 2, säteilyindusoitu esofagiitti, painonpudotus ≥5 % lähtötasosta, suunnittelemattomat sairaalahoidot ja hematologiset myrkytykset (esim. neutropenia, anemia tai trombosytopenia ≥ aste 2).

Jokaista tapahtumaa arvioi sädeonkologi CTCAE v5.0 -asteikon avulla antaakseen vakavuusasteen. Liikuntaohjelmaa pidetään turvallisena, jos vakavia liikuntaan liittyviä haittatapahtumia ei havaita.
Interventionin alusta aina interventiokauden päätyttyä kolmen kuukauden päähän (noin 5 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Deusto

Yhteistyökumppanit

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital of Navarra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CURIE-LC Pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa