Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtidig användning av strålbehandling och integrerad träning - Lungcancer

30 april 2026 uppdaterad av: University of Deusto

Effekten av ett integrerat träningsprogram samtidigt med strålbehandling på funktionsförmåga hos patienter med lungcancer

Studiens syfte och förfaranden

Syftet med CURIE-LC är att utvärdera genomförbarheten (dvs. om det är möjligt och säkert) att genomföra ett omfattande träningsprogram under kombinerad strålbehandling och cellgiftsbehandling hos patienter med lungcancer. Studien kommer att bedöma om patienter kan följa träningsprogrammet medan de genomgår onkologisk behandling och kommer att utforska dess effekter på fysisk kondition och livskvalitet.

Vad innebär deltagande?

Om deltagarna väljer att delta kommer de att delta i ett handledd träningsprogram som genomförs under hela cellgifts- och strålbehandlingen. Programmet innehåller tre huvudkomponenter, anpassade efter individens förmåga:

Inspiratorisk andningsövning: träning med en specialiserad apparat för att stärka andningsmusklerna och förbättra lungkapaciteten.

Aerob träning: måttlig intensitets aerob aktivitet (t.ex. gång på löpband eller cykling på motionscykel) flera dagar per vecka för att förbättra uthållighet och hjärt-kärlhälsa.

Styrketräning: muskelstärkande övningar (t.ex. lätta vikter eller resistansband) två gånger per vecka för att behålla eller öka arm- och benstyrka.

En sjukgymnast eller annan utbildad professionell kommer att handleda deltagaren hela tiden för att säkerställa att övningarna utförs säkert och på lämpligt sätt. Passen kommer att vara cirka 20 till 60 minuter långa och kommer att samordnas med strålbehandlings-/cellgiftsbehandlingsschemat så att de inte stör behandlingen.

Förutom träningspassen kommer deltagarna att genomgå fysiska bedömningar och fylla i frågeformulär vid flera tidpunkter. Innan start och i slutet av programmet kommer forskarna att mäta funktionell kapacitet med 6-minuters gångtest (6MWT) och bedöma andningsmuskelstyrka med maximala inspiratoriska och expiratoriska tryck (PImax och PEmax). Handgreppsstyrka kommer också att mätas. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om hälsotillstånd, trötthet, humör och livskvalitet. Dessa utvärderingar kommer att hjälpa till att fastställa träningens inverkan under behandlingen.

Träningsprogrammet kommer att pågå under behandlingens hela längd, ungefär 7 till 9 veckor, med en korttidsuppföljning efter behandlingens slut. Sammantaget innebär deltagande att man deltar i de schemalagda veckovisa träningspassen under behandlingen, plus flera utvärderingsbesök (före, under, i slutet av programmet och några månader senare). Exakt timing och frekvens kommer att förklaras och planeras enligt den individuella situationen, med målet att minimera störningar i den dagliga rutinen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i stadium II-III (lokalt avancerad), ej resektabel/ej operabel.
  • Kandidat för radikal strålbehandling med samtidig kemoterapi, med eller utan underhållsbehandling med Durvalumab.
  • ECOG prestandastatus ≤2 (eller Karnofsky-index ≥60).
  • Förmåga att kommunicera tillräckligt med forskningsteamet och att fylla i frågeformulär och genomföra funktionstester.
  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke efter att ha fått detaljerad information om studien.

Exklusionskriterier:

  • Dekompeniserade kardiovaskulära eller respiratoriska komorbiditeter som kontraindicerar måttligt intensiv fysisk träning:

    • New York Heart Association (NYHA) klass III-IV kongestiv hjärtsvikt eller instabil angina.
    • Nyligen genomgången hjärtinfarkt (<6 månader) eller okontrollerade arytmier.
    • Mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) GOLD IV med nyligen genomgångna exacerbationer, permanent hemoxygenbehandling eller svår pulmonell hypertension.
  • Svåra fysiska eller neurologiska begränsningar som förhindrar träning.
  • Absoluta medicinska kontraindikationer för inspiratorisk muskelträning: olöst pneumothorax, nyligen genomgången thoraxkirurgi (<4 veckor), eller aktiv hemoptys.
  • Vägran eller oförmåga att förstå/följa programinstruktionerna (t.ex. svår kognitiv nedsättning, oöverstigligt språkligt hinder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal träningsprogram under kemoradioterapi
Patienterna startar 2 veckor före strålbehandlingen. Interventionen består av 3 dagars aerob träning, 2 dagars styrketräning och 5 dagars oövervakad inspiratorisk muskelträning under 9 veckor.
Övrig: Multimodal träning

Interventionen består av 7-9 veckors multimodal träning före strålbehandlingen.

  1. Aerob träning: 40 minuter med måttlig intensitet på cykelergometer eller löpband; 3 dagar/vecka.
  2. Styrketräning: 16 set med 8 repetitioner vid 80% av 1RM; 1 minuts vila mellan set; 2 dagar/vecka.
  3. Andningsmuskelträning: 2x30 andningscykler vid 30% av PIMax + 5% veckovis förbättring; 4 dagar oövervakad + 1 övervakad session.
Andra namn:
  • Aerob träning
  • Motståndsträning
  • Andningsövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till träningsprogrammet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 7–9 veckor

Följsamhet kommer främst att mätas som efterlevnad av den föreskrivna träningsdosen, inte bara närvaro. Varje deltagare kommer att fylla i en strukturerad dagbok (daglig logg) som kommer att registrera:

  • IMT: minuter och set genomförda.
  • Aerob träning: minuter, modalitet och upplevd intensitet med den modifierade Borg-skalan.
  • Styrketräning: övningar/set/repetitioner genomförda och belastning (eller upplevd ansträngning).

Under handledda sessioner kommer sjukgymnasten att bekräfta efterlevnaden; under ohandledda sessioner kommer dagboken att granskas varje vecka.

Följsamhet kommer att beräknas med hjälp av genomsnittet av komponenterna viktade efter den föreskrivna dosen, och programmet kommer att anses vara genomförbart om:

  1. den totala genomsnittliga följsamheten är ≥70% av den föreskrivna dosen; och
  2. ≥70% av deltagarna uppnår ≥70% följsamhet.
Från inkludering till behandlingens slut vid 7–9 veckor
Patientrapporterade upplevelsemått
Tidsram: Vid avslutad intervention efter 9 veckor

Utvärderar patientens tillfredsställelse med och acceptans av programmet.

Mätinstrument: En ad hoc-designad tillfredsställelseundersökning, med standardiserade frågor på en Likert-skala (t.ex. övergripande tillfredsställelse, upplevd nytta, bekvämlighet under sessioner, sannolikhet att rekommendera upplevelsen, etc.).

Procedur: Tillfredsställelseundersökningen kommer att genomföras i slutet av interventionen. Patienternas svar angående olika organisatoriska och upplevda aspekter av programmet kommer att samlas in; dessa svar kommer att omvandlas till kvantitativa poäng (0-10 eller 1-5 beroende på vilken Likert-skala som används) och/eller till andelen positiva svar. Denna PREM kommer att ge information om interventionens acceptabilitet.
Vid avslutad intervention efter 9 veckor
Biverkningar
Tidsram: Från start av intervention genom 3 månader efter slutförande av interventionen (ungefär 5 månader)

Avser förekomsten av kliniska biverkningar relaterade till onkologisk behandling eller till utförandet av träning.

Mätinstrument: Standardiserad toxicitetsregistrering enligt CTCAE v5.0-kriterier (Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0).

Procedur: Under hela studien kommer biverkningar att systematiskt övervakas och dokumenteras, med särskiljning av de som är associerade med radio-/kemoterapibehandling från de som potentiellt kan tillskrivas träning. Särskilt kommer följande att övervakas: akut pneumonit ≥ grad 2, stråleinducerad esofagit, viktminskning ≥5% från baslinjen, oplanerade sjukhusinläggningar och hematologiska toxiciteter (t.ex. neutropeni, anemi eller trombocytopeni ≥ grad 2).

Varje händelse kommer att utvärderas av strålterapeuten med hjälp av CTCAE v5.0-skalan för att tilldela en svårighetsgrad. Träningsprogrammet kommer att anses säkert om inga allvarliga träningsrelaterade biverkningar observeras.
Från start av intervention genom 3 månader efter slutförande av interventionen (ungefär 5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Deusto

Samarbetspartners

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital of Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CURIE-LC Pilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera