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방사선 치료와 통합 운동의 병용 사용 - 폐암

2026년 4월 30일 업데이트: University of Deusto

폐암 환자의 기능적 능력에 대한 방사선 치료와 병행한 통합 운동 프로그램의 효과

연구 목적 및 절차

CURIE-LC의 목적은 폐암 환자에서 방사선 치료와 화학요법을 병행하는 동안 포괄적인 운동 프로그램을 시행하는 것이 가능하고 안전한지 여부를 평가하는 데 있습니다. 이 연구는 환자가 종양학적 치료를 받는 동안 운동 프로그램을 준수할 수 있는지 평가하고, 신체 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 탐구할 것입니다.

참여 시 포함되는 사항은 무엇인가요?

참가자가 참여하기로 선택하면, 화학방사선 치료 기간 동안 진행되는 감독 하 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 개인의 능력에 맞춰 조정된 세 가지 주요 구성 요소를 포함합니다:

흡기 호흡 운동: 특수 장비를 사용하여 호흡 근육을 강화하고 폐용량을 향상시키는 훈련.

유산소 운동: 주당 여러 차례의 중간 강도 유산소 활동(예: 트레드밀 걷기 또는 고정식 자전거 타기)으로 지구력과 심혈관 건강을 향상시킵니다.

근력 훈련: 주당 두 차례의 근력 강화 운동(예: 가벼운 무게 또는 저항 밴드)으로 팔과 다리 근력을 유지하거나 증가시킵니다.

물리치료사 또는 기타 훈련된 전문가가 항상 참가자를 지도하여 운동이 안전하고 적절하게 수행되도록 합니다. 세션은 약 20~60분 동안 지속되며, 치료에 방해가 되지 않도록 방사선/화학요법 일정과 조정됩니다.

운동 세션 외에도, 참가자는 여러 시점에서 신체 평가를 받고 설문지를 작성하게 됩니다. 프로그램 시작 전과 종료 시, 연구진은 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 기능적 능력을 측정하고, 최대 흡기 및 호기 압력(PImax 및 PEmax)을 사용하여 호흡 근육 강도를 평가할 것입니다. 악력도 측정됩니다. 참가자는 건강 상태, 피로, 기분, 삶의 질에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 이러한 평가는 치료 중 운동의 영향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

운동 프로그램은 치료 기간 동안, 약 7~9주 동안 지속되며, 치료 종료 후 단기 추적 관찰이 있습니다. 전반적으로, 참여는 치료 중 예정된 주간 운동 세션에 참석하고, 여러 평가 방문(프로그램 시작 전, 중간, 종료 시, 그리고 몇 달 후)을 포함합니다. 정확한 시기와 빈도는 개별 상황에 따라 설명되고 계획되어, 일상 생활에 대한 방해를 최소화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • 연락하다:
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국소 진행성(2-3기) 비소세포폐암(NSCLC)의 조직학적 진단으로 절제/수술 불가능한 경우.
  • 동시 항암화학요법을 병행한 근치적 방사선치료 대상자(Durvalumab 유지요법 유무와 무관).
  • ECOG 활동도 상태 ≤2(또는 Karnofsky 지수 ≥60).
  • 연구팀과 충분히 의사소통이 가능하며 설문지와 기능 검사를 완료할 수 있는 능력.
  • 연구에 대한 상세 정보 제공 후 서면 동의서 서명.

제외 기준:

  • 중등도 강도의 신체 운동을 금기시하는 불안정한 심폐 동반 질환:

    • 뉴욕심장협회(NYHA) 3-4급 울혈성 심부전 또는 불안정 협심증.
    • 최근 심근경색증(<6개월) 또는 조절되지 않는 부정맥.
    • 최근 악화 경험이 있거나 지속적인 가정 산소 치료 또는 중증 폐고혈압이 동반된 매우 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) GOLD 4기.
  • 운동을 방해하는 중증 신체적 또는 신경학적 제한.
  • 흡기근 훈련에 대한 절대적 의학적 금기: 해소되지 않은 기흉, 최근 흉부 수술(<4주), 또는 활동성 객혈.
  • 프로그램 지침 이해/준수 거부 또는 불가능(예: 중증 인지 장애, 극복 불가능한 언어 장벽).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학방사선 치료 중 다중 모드 운동 프로그램
환자는 방사선 치료 2주 전에 시작합니다. 중재는 9주 동안 주 3일의 유산소 운동, 주 2일의 저항 운동 및 주 5일의 비감독 흡기근 훈련으로 구성됩니다.
다른: 다중모드 운동

방사선 치료 세션 전 7-9주 동안의 다중모드 운동 훈련으로 구성됩니다.

  1. 유산소 운동: 고정식 자전거 또는 트레드밀에서 중간 강도로 40분; 주 3일.
  2. 저항 운동: 1RM의 80%로 8회 반복 16세트; 세트 간 1분 휴식; 주 2일.
  3. 흡기근 훈련: PIMax의 30% + 주간 5% 향상으로 30회 호흡 주기 2세트; 4일 무감독 + 1회 감독 세션.
다른 이름들:
  • 유산소 운동
  • 저항 훈련
  • 호흡 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 프로그램 준수
기간: 등록부터 7-9주 치료 종료까지

순응도는 출석뿐만 아니라 처방된 운동 용량 준수를 중심으로 측정됩니다. 각 참가자는 다음을 기록하는 구조화된 일기(일일 기록)를 작성합니다:

  • IMT: 완료된 시간(분)과 세트.
  • 유산소 운동: 시간(분), 방식, 수정된 Borg 척도를 사용한 지각된 강도.
  • 근력 운동: 완료된 운동/세트/반복 횟수 및 부하(또는 지각된 노력).

감독 세션 중에는 물리치료사가 순응도를 확인하고, 비감독 세션 중에는 일기를 매주 검토합니다.

순응도는 처방된 용량으로 가중된 구성 요소의 평균을 사용하여 계산되며, 프로그램은 다음 조건을 충족할 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다:

  1. 전체 평균 순응도가 처방된 용량의 ≥70%인 경우; 그리고
  2. 참가자의 ≥70%가 ≥70% 순응도를 달성한 경우.
등록부터 7-9주 치료 종료까지
환자 보고 경험 측정
기간: 9주간의 중재 종료 시

프로그램에 대한 환자의 만족도와 수용성을 평가합니다.

측정 도구: 특별히 설계된 만족도 설문조사로, 리커트 척도(예: 전반적 만족도, 인지된 유용성, 세션 편안함, 경험 추천 가능성 등)에 대한 표준화된 항목을 포함합니다.

절차: 만족도 설문조사는 중재 종료 시 실시됩니다. 프로그램의 다양한 조직적 및 인지적 측면에 대한 환자의 응답을 수집하며, 이러한 응답은 양적 점수(사용된 리커트 척도에 따라 0-10 또는 1-5) 및/또는 긍정적 응답 비율로 변환됩니다. 이 PREM는 중재의 수용 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
9주간의 중재 종료 시
부작용
기간: 중재 시작부터 중재 완료 후 3개월까지(약 5개월)

종양학적 치료 또는 운동 수행과 관련된 임상적 부작용의 발생률을 의미합니다.

측정 도구: CTCAE v5.0 기준(부작용 일반 용어 기준, 버전 5.0)에 따른 표준화된 독성 기록.

절차: 연구 전반에 걸쳐 부작용이 체계적으로 모니터링되고 문서화되며, 방사선/화학요법 치료와 관련된 부작용과 운동에 기인할 수 있는 부작용을 구분합니다. 특히 다음과 같은 항목을 모니터링합니다: 급성 폐렴 등급 ≥2, 방사선 유도 식도염, 체중 감소 기준선 대비 ≥5%, 계획되지 않은 입원, 혈액학적 독성(예: 호중구감소증, 빈혈 또는 혈소판감소증 등급 ≥2).

각 사건은 방사선 종양 전문의가 CTCAE v5.0 척도를 사용하여 중증도 등급을 부여하여 평가합니다. 심각한 운동 관련 부작용이 관찰되지 않으면 운동 프로그램은 안전한 것으로 간주됩니다.
중재 시작부터 중재 완료 후 3개월까지(약 5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Deusto

협력자

Hospital Clinic of Barcelona
Hospital of Navarra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CURIE-LC Pilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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