Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeminen immunivälitystila-indeksi ja kuolleisuus teho-osastopotilailla

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nazim Dogan Prof. M.D, Ataturk University

Systemaattisen tulehduksen indeksin (SII) ja kuolleisuuden välinen suhde potilailla, jotka on otettu vastaan ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean arviointiin

Systemic Immune-Inflammation Index (SII) on hemogrammista johdettu biomarkkeri, joka heijastaa systemaattisen tulehduksen ja immuunivasteen tasapainoa. Kriittisesti sairailla potilailla sairaalahoitoon tullessa esiintyvä tulehdustaakka voi olla merkittävässä roolissa ennusteessa. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii arvioimaan SII-tasojen ja teho-osastolla (ICU) kuolleisuuden välisen yhteyden aikuispotilailla, jotka on otettu reanimointiteho-osastolle. Toissijaisina tavoitteina ovat kuolleisuuden vertailu infektioon versus ei-infektioon perustuvien diagnoosien mukaan sekä SII:n ja vakiintuneiden vakavuuspistemäärien, kuten APACHE II:n ja Glasgow'n koomapisteiden (GCS), välisen suhteen arviointi. Tulokset voivat tukea SII:n käyttöä nopeana ja edullisena ennustemerkkivälitteenä kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen tulehdus on kriittisen sairauden peruskomponentti, ja sillä on vahva yhteys sairauden vakavuuteen ja kuolleisuuteen tehohoidon yksiköissä. Systeeminen immuunivaste- ja tulehdusindeksi (SII), joka lasketaan neutrofiilien, lymfosyyttien ja verihiutaleiden lukumääristä, on noussut määrälliseksi merkiksi systeemisestä immuunivaste- ja tulehdustilasta. Vaikka SII:ä on tutkittu erilaisissa kliinisissä tilanteissa, sen ennusteellinen arvo elvytys-tehohoidon potilailla on edelleen riittämättömästi määritelty.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, retrospektiiviseksi, ei-interventionaaliseksi kohorttitutkimukseksi, joka toteutetaan Atatürk-yliopiston tutkimussairaalan elvytys-tehohoidon yksikössä. Aikuisia potilaita (≥18 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon tartunnan tai ei-tartunnan aiheuttamien kriittisten sairauksien vuoksi, arvioidaan retrospektiivisesti sairaalan sähköisten potilastietojen (ENLİL-sairaalatietojen hallintajärjestelmä) kautta.

Potilaat otetaan mukaan, jos heidän sisäänottoaikaiset laboratoriotiedot, mukaan lukien täydellinen verenkuva ja biokemialliset parametrit, ovat saatavilla. Pois sulkemiskriteereihin kuuluvat raskaus, hematologinen pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen kemoterapia, krooninen immunosuppressio, pulssisteroidihoito, tunnettu vakava trombosytopenia (<50×10⁹/L), massiivinen verenvuoto tai massiivinen verensiirto ensimmäisen 24 tunnin aikana sekä puutteelliset kliiniset tai laboratoriotiedot.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on sisäänottoaikaisten SII-tasojen ja tehohoidon kuolleisuuden välinen yhteys. Toissijaisia tuloksia ovat kuolleisuusasteiden vertailu tartunnan ja ei-tartunnan aiheuttamien sisäänottodiagnoosien välillä, SII:n ja APACHE II:n sekä GCS-pisteiden välisen korrelaation arviointi sekä arvio siitä, onko kohonnut SII itsenäinen riskitekijä tehohoidon kuolleisuudelle.

Otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmistolla viitepopulaatiotutkimuksen perusteella, olettaen keskimääräinen SII-arvo 515±170 kontrolliryhmässä. 40 yksikön eron havaitsemiseksi SII:ssä tartunnan ja ei-tartunnan ryhmien välillä 80 %:n voimalla ja 95 %:n luottamustasolla tarvitaan vähintään 285 potilasta per ryhmä (yhteensä ≥570 potilasta).

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sopivia korrelaatiotestejä (Pearson tai Spearman) datan jakautumisen perusteella. Koska kyseessä on retrospektiivinen, ei-interventionaalinen tutkimus, lisätoimenpiteitä ei suoriteta, ja potilaiden luottamuksellisuutta noudatetaan tiukasti. Tutkimus ei sisällä ulkoista rahoitusta, eikä siinä ole ilmoitettuja eturistiriitoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Erzurum, Turkki (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on otettu vastaan reanimointi-intensiiviseen hoitoyksikköön tartunnan tai muun kriittisen sairauden vuoksi ja joilla on saatavilla ottohetken laboratoriotietoja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Päästö elvytysvalvontayksikköön
  • Päästöajan täydellisen verenkuvan ja biokemiallisten laboratoriotietojen saatavuus
  • Päästö infektio- tai ei-infektiosairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Hematologinen pahanlaatuinen kasvain
  • Aktiivinen kemoterapia
  • Krooninen immunosupressio
  • Pulssisteroidihoito
  • Tunnettu trombosytopenia (verihiutalemäärä <50×10^9/l)
  • Massiivinen verenvuoto tai massiivinen verensiirto tehohoitoyksikön sisäänoton ensimmäisen 24 tunnin aikana
  • Epätäydelliset kliiniset tai laboratoriotiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea systeminen immuuni-tulehdusindeksi (Korkea SII)
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon, ja joilla on systemaattisen immunivälitunnusluvun (SII) arvo yli ennalta määritellyn raja-arvon, joka on laskettu tehohoitoon otettaessa. SII lasketaan kaavalla verihiutaleiden määrä × neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä. Tuloksia, kuten tehohoidon kuolleisuutta, arvioidaan havainnoinnin avulla ilman minkäänlaista interventiota.
Systeminen immuuni-tulehdusindeksi (SII) laskettu tehohoidon osastolle saapuessa käyttäen rutiininomaista täydellistä verenkuvaa. SII lasketaan verihiutaleluvun kerrottuna neutrofiililuvulla jaettuna lymfosyytiluvulla. Potilaat luokitellaan korkean ja matalan SII:n ryhmiin ennalta määritellyn raja-arvon perusteella. Tutkimuksen osana ei anneta terapeuttista interventiota.
Matala systeeminen immuuni-tulehdusindeksi (matala SII)
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon ja joilla on systeeminen immuni-inflammaatioindeksi (SII) ennalta määritellyn raja-arvon tasolla tai sen alapuolella tehohoitoon otettaessa laskettuna. SII lasketaan kaavalla verihiutalelukumäärä × neutrofiililukumäärä / lymfosyytilukumäärä. Tuloksia, mukaan lukien tehohoidon kuolleisuus, arvioidaan havainnoivasti ilman minkäänlaista interventiota.
Systeminen immuuni-tulehdusindeksi (SII) laskettu tehohoidon osastolle saapuessa käyttäen rutiininomaista täydellistä verenkuvaa. SII lasketaan verihiutaleluvun kerrottuna neutrofiililuvulla jaettuna lymfosyytiluvulla. Potilaat luokitellaan korkean ja matalan SII:n ryhmiin ennalta määritellyn raja-arvon perusteella. Tutkimuksen osana ei anneta terapeuttista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho-osaston kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Teho-osastollaoloaika (enintään 90 päivää)
Kaikkien kuolemien määrä tehohoidon aikana, verrattuna potilaiden välillä, joilla on korkeat vs. matalat SII-arvot
Teho-osastollaoloaika (enintään 90 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systeminen immuuni-inflammaatioindeksi (SII)
Aikaikkuna: Tehohoitoon otettaessa (Päivä 0)
SII lasketaan neutrofiilien lukumäärä × trombosyyttien lukumäärä / lymfosyyttien lukumäärä otoksesta otetusta perifeerisestä verinäytteestä
Tehohoitoon otettaessa (Päivä 0)
APACHE II -pisteytys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia tehohoidon aloittamisesta
Korrelaatio SII-tason ja APACHE II -pisteytyksen välillä sairaalahoitoon otettaessa
Ensimmäiset 24 tuntia tehohoidon aloittamisesta
Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet
Aikaikkuna: Tehohoitoon otettaessa (Päivä 0)
Korrelaatio sairaalahoitoon ottohetken SII-tason ja GCS-pisteytyksen välillä
Tehohoitoon otettaessa (Päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: nazim doğan, MD, Ataturk University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa