A szisztémás immun-gyulladás index és a halálozás az intenzív terápiás betegeknél

A szisztémás gyulladás a kritikus betegségek alapvető összetevője, és erős összefüggést mutat a betegség súlyosságával és a mortalitással az intenzív osztályokon. A Szisztémás Immun-Gyulladás Index (SII), amely a neutrofil, limfocita és trombocita számokból számítják, a szisztémás immun-gyulladásos állapot kvantitatív markereként jelent meg. Bár az SII-t különböző klinikai helyzetekben tanulmányozták, prognosztikai értéke a reanimációs intenzív osztályon kezelt betegeknél továbbra is elégtelenül definiált.

Ez a tanulmány egyetlen központú, retrospektív, nem intervenciós kohorszvizsgálatként lett tervezve, amelyet az Atatürk Egyetem Kutatókórház Reanimációs Intenzív Osztályán végeztek. Felnőtt betegeket (≥18 év) értékelnek, akiket fertőző vagy nem fertőző kritikus betegségek miatt vettek fel az intenzív osztályra, a kórházi elektronikus orvosi nyilvántartások (ENLİL Kórházi Információkezelő Rendszer) retrospektív áttekintésével.

A betegeket akkor fogják bevonni, ha a felvételi laboratóriumi adatok, beleértve a teljes vérképet és a biokémiai paramétereket, rendelkezésre állnak. A kizárási kritériumok közé tartozik a terhesség, hematológiai malignitás, aktív kemoterápia, krónikus immunhiány, pulzusszteroid terápia, ismert súlyos trombocitopenia (<50×10⁹/L), masszív vérzés vagy masszív transzfúzió az első 24 órában, valamint hiányos klinikai vagy laboratóriumi adatok.

A tanulmány elsődleges kimenetele a felvételi SII szintek és az intenzív osztályos mortalitás közötti összefüggés. Másodlagos kimenetelek közé tartozik a mortalitási arányok összehasonlítása fertőző és nem fertőző felvételi diagnózisok között, az SII és az APACHE II és GCS pontszámok közötti korrelációk értékelése, valamint annak felmérése, hogy az emelkedett SII független kockázati tényező-e az intenzív osztályos mortalitás szempontjából.

A minta méretének számítása G*Power szoftverrel történt egy referencia populációs tanulmány alapján, feltételezve, hogy a kontroll csoportban az átlagos SII érték 515±170. Ahhoz, hogy 40 egységnyi különbséget észleljenek az SII-ben a fertőző és nem fertőző csoportok között 80%-os erővel és 95%-os megbízhatósági szinten, legalább 285 betegre van szükség csoportonként (összesen ≥570 beteg).

A statisztikai elemzést megfelelő korrelációs tesztekkel (Pearson vagy Spearman) fogják végezni az adatok eloszlása alapján. Mint retrospektív, nem intervenciós tanulmány, nem végeznek további eljárásokat, és a betegek adatvédelmét szigorúan betartják. A tanulmány nem kap külső finanszírozást, és nincs nyilvánított érdekütközés.