Systemowy Indeks Zapalenia Immunologicznego i Śmiertelność u Pacjentów na OIOM-ie

Systemiczne zapalenie jest podstawowym składnikiem choroby krytycznej i ma silny związek z ciężkością choroby i śmiertelnością na oddziałach intensywnej terapii. Indeks Systemicznego Zapalenia Immunologicznego (SII), obliczany na podstawie liczby neutrofili, limfocytów i płytek krwi, stał się ilościowym markerem systemowego stanu immunologiczno-zapalnego. Chociaż SII był badany w różnych warunkach klinicznych, jego wartość prognostyczna u pacjentów OIT reanimacyjnych pozostaje niewystarczająco zdefiniowana.

Badanie to zaprojektowano jako jednoośrodkowe, retrospektywne, nieinterwencyjne badanie kohortowe przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Reanimacyjnej Szpitala Badawczego Uniwersytetu Atatürka. Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci na OIT z powodu krytycznych chorób zakaźnych lub niezakaźnych będą oceniani poprzez retrospektywny przegląd elektronicznych kart medycznych szpitala (System Zarządzania Informacją Szpitalną ENLİL).

Pacjenci zostaną włączeni, jeśli dostępne są dane laboratoryjne z przyjęcia, w tym morfologia krwi i parametry biochemiczne. Kryteria wykluczenia obejmują ciążę, nowotwór hematologiczny, aktywną chemioterapię, przewlekłą immunosupresję, pulsacyjną terapię steroidową, znaną ciężką małopłytkowość (<50×10⁹/L), masywne krwawienie lub masywną transfuzję w ciągu pierwszych 24 godzin oraz niekompletne dane kliniczne lub laboratoryjne.

Pierwszorzędowym wynikiem badania jest związek między poziomami SII przy przyjęciu a śmiertelnością na OIT. Drugorzędowe wyniki obejmują porównanie wskaźników śmiertelności między zakaźnymi i niezakaźnymi rozpoznaniami przy przyjęciu, ocenę korelacji między SII a wynikami APACHE II i GCS oraz ocenę, czy podwyższony SII jest niezależnym czynnikiem ryzyka śmiertelności na OIT.

Obliczenie wielkości próby przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power na podstawie badania populacji referencyjnej, przy założeniu średniej wartości SII 515±170 w grupie kontrolnej. Aby wykryć 40-jednostkową różnicę w SII między grupami zakaźnymi i niezakaźnymi z mocą 80% i poziomem ufności 95%, wymagane jest minimum 285 pacjentów na grupę (łącznie ≥570 pacjentów).

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednich testów korelacji (Pearsona lub Spearmana) w oparciu o rozkład danych. Jako badanie retrospektywne, nieinterwencyjne, nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe procedury, a poufność pacjentów będzie ściśle zachowana. Badanie nie obejmuje zewnętrznego finansowania i nie zgłoszono żadnych konfliktów interesów.