Systemische Immun-Inflammatie Index en Mortaliteit bij Intensive Care-patiënten

Systemische ontsteking is een fundamenteel onderdeel van kritieke ziekte en heeft een sterke associatie met ziekte-ernst en mortaliteit op intensive care-afdelingen. De Systemische Immuun-Ontstekingsindex (SII), berekend uit neutrofielen-, lymfocyten- en trombocytenaantallen, is naar voren gekomen als een kwantitatieve marker van systemische immuun-ontstekingsstatus. Hoewel SII in verschillende klinische settings is bestudeerd, blijft de prognostische waarde bij reanimatie-IC-patiënten onvoldoende gedefinieerd.

Deze studie is opgezet als een single-center, retrospectieve, niet-interventionele cohortstudie uitgevoerd in de Reanimatie Intensive Care Unit van het Atatürk Universitair Onderzoeksziekenhuis. Volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen op de IC voor infectieuze of niet-infectieuze kritieke ziekten zullen worden geëvalueerd via retrospectieve beoordeling van ziekenhuis elektronische medische dossiers (ENLİL Ziekenhuis Informatie Management Systeem).

Patiënten worden geïncludeerd als opnamelaboratoriumgegevens, inclusief compleet bloedbeeld en biochemische parameters, beschikbaar zijn. Uitsluitingscriteria omvatten zwangerschap, hematologische maligniteit, actieve chemotherapie, chronische immunosuppressie, pulssteroïdtherapie, bekende ernstige trombocytopenie (<50×10⁹/L), massale bloeding of massale transfusie binnen de eerste 24 uur, en onvolledige klinische of laboratoriumgegevens.

De primaire uitkomst van de studie is de associatie tussen opname SII-niveaus en IC-mortaliteit. Secundaire uitkomsten omvatten vergelijking van mortaliteitscijfers tussen infectieuze en niet-infectieuze opnamediagnoses, evaluatie van correlaties tussen SII en APACHE II- en GCS-scores, en beoordeling of verhoogde SII een onafhankelijke risicofactor is voor IC-mortaliteit.

Berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met G*Power-software gebaseerd op een referentiepopulatiestudie, uitgaande van een gemiddelde SII-waarde van 515±170 in de controlegroep. Om een verschil van 40 eenheden in SII tussen infectieuze en niet-infectieuze groepen te detecteren met 80% power en een 95% betrouwbaarheidsniveau, is een minimum van 285 patiënten per groep (totaal ≥570 patiënten) vereist.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met geschikte correlatietesten (Pearson of Spearman) gebaseerd op gegevensverdeling. Als een retrospectieve, niet-interventionele studie zullen geen aanvullende procedures worden uitgevoerd en zal patiëntvertrouwelijkheid strikt worden gehandhaafd. De studie omvat geen externe financiering en geen verklaarde belangenconflicten.