Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk immun-inflammasjonsindeks og dødelighet hos intensivpasienter

21. mars 2026 oppdatert av: Nazim Dogan Prof. M.D, Ataturk University

Forholdet mellom Systematisk Inflammatorisk Indeks (SII) og dødelighet hos pasienter innlagt til Den Ikke-Intervensjonelle Kliniske Forskningsetikkkomiteen for Vurdering

Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) er en hemogram-basert biomarkør som reflekterer balansen mellom systemisk inflammasjon og immunrespons.
I kritisk syke pasienter kan inflammatorisk belastning ved innleggelse spille en nøkkelrolle for prognosen.
Denne retrospektive kohortstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom SII-nivåer ved innleggelse og intensivavdelings (ICU) dødelighet hos voksne pasienter innlagt på en reanimasjons-ICU.
Sekundære mål inkluderer sammenligning av dødelighet i henhold til infeksiøse versus ikke-infeksiøse innleggelsesdiagnoser og vurdering av forholdet mellom SII og etablerte alvorlighetsskårer, inkludert APACHE II og Glasgow Coma Scale (GCS).
Funnene kan støtte bruken av SII som en rask, billig prognostisk markør hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Systemisk betennelse er en grunnleggende komponent i kritisk sykdom og har en sterk sammenheng med sykdommens alvorlighetsgrad og dødelighet på intensivavdelinger. Systemisk immun-betennelsesindeks (SII), beregnet fra neutrofil-, lymfocyt- og trombocytantall, har vist seg å være en kvantitativ markør for systemisk immun-betennelsestilstand. Mens SII har blitt studert i ulike kliniske settinger, er dens prognostiske verdi for reanimeringsintensivpasienter fortsatt utilstrekkelig definert.

Denne studien er utformet som en enkelt-senter, retrospektiv, ikke-intervensjonell kohortstudie utført på Reanimasjonsintensivavdelingen ved Atatürk Universitetssykehus for forskning. Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på intensivavdelingen for infeksiøse eller ikke-infeksiøse kritiske sykdommer vil bli evaluert gjennom retrospektiv gjennomgang av sykehusets elektroniske journaler (ENLİL Sykehusinformasjonsstyringssystem).

Pasienter vil bli inkludert hvis innleggelseslaboratoriedata, inkludert fullstendig blodtelling og biokjemiske parametere, er tilgjengelige. Eksklusjonskriterier inkluderer graviditet, hematologisk malignitet, aktiv kjemoterapi, kronisk immunsuppresjon, pulssteroidbehandling, kjent alvorlig trombocytopeni (<50×10⁹/L), massiv blødning eller massiv transfusjon innen de første 24 timene, og ufullstendige kliniske eller laboratoriedata.

Studiens primære utfall er sammenhengen mellom innleggelses-SII-nivåer og dødelighet på intensivavdelingen. Sekundære utfall inkluderer sammenligning av dødelighetsrater mellom infeksiøse og ikke-infeksiøse innleggelsesdiagnoser, evaluering av korrelasjoner mellom SII og APACHE II- og GCS-skårer, og vurdering av hvorvidt forhøyet SII er en uavhengig risikofaktor for dødelighet på intensivavdelingen.

Stikkprøvestørrelsesberegning ble utført ved hjelp av G*Power-programvare basert på en referansepopulasjonsstudie, med antatt gjennomsnittlig SII-verdi på 515±170 i kontrollgruppen. For å oppdage en forskjell på 40 enheter i SII mellom infeksiøse og ikke-infeksiøse grupper med 80% styrke og et 95% konfidensnivå, kreves et minimum av 285 pasienter per gruppe (totalt ≥570 pasienter).

Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av passende korrelasjonstester (Pearson eller Spearman) basert på datafordeling. Som en retrospektiv, ikke-intervensjonell studie vil ingen ytterligere prosedyrer bli utført, og pasientkonfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Studien involverer ingen ekstern finansiering og ingen erklærte interessekonflikter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

570

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Medicine Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre innlagt på reanimasjonsintensivavdeling for infeksiøs eller ikke-infeksiøs kritisk sykdom, med tilgjengelige laboratoriedata ved innleggelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Innleggelse på reanimasjonsintensivavdeling
  • Tilgjengelighet av fullstendig blodprøve og biokjemiske laboratoriedata ved innleggelse
  • Innleggelse på grunn av infeksiøs eller ikke-infeksiøs kritisk sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet
  • Hematologisk malignitet
  • Aktiv kjemoterapi
  • Kronisk immunsuppresjon
  • Pulssteroidbehandling
  • Kjent trombocytopeni (platelettall <50×10^9/L)
  • Massiv blødning eller massiv transfusjon innen de første 24 timene etter intensivavdelingsinnleggelse
  • Ufullstendige kliniske eller laboratoriedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy systemisk immun-inflammasjonsindeks (Høy SII)
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen med en systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) over den forhåndsdefinerte grenseverdien beregnet ved intensivinnleggelse. SII beregnes som blodplatelletall × neutrofilantall / lymfocyttall. Utfall inkludert intensivmortalitet evalueres observasjonsmessig uten noen intervensjon.
Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) beregnet ved intensivavdelingens opptak ved bruk av rutinemessige fullblodsprøveparametere. SII beregnes som plateletantall multiplisert med neutrofilantall delt på lymfocyttantall. Pasienter klassifiseres i høye og lave SII-grupper basert på en forhåndsdefinert grenseverdi. Ingen terapeutisk intervensjon gis som del av studien.
Lavt systemisk immun-inflammasjonsindeks (Lav SII)
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen med en systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) på eller under den forhåndsdefinerte grenseverdien beregnet ved intensivinnleggelse. SII beregnes som plateletantall × neutrofilantall / lymfocyttantall. Utfall inkludert intensivmortalitet evalueres observasjonelt uten noen intervensjon.
Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII) beregnet ved intensivavdelingens opptak ved bruk av rutinemessige fullblodsprøveparametere. SII beregnes som plateletantall multiplisert med neutrofilantall delt på lymfocyttantall. Pasienter klassifiseres i høye og lave SII-grupper basert på en forhåndsdefinert grenseverdi. Ingen terapeutisk intervensjon gis som del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdeling
Tidsramme: Varighet av intensivavdelingsopphold (opptil 90 dager)
Dødsrate av alle årsaker under intensivopphold, sammenlignet mellom pasienter med høye vs. lave SII-verdier
Varighet av intensivavdelingsopphold (opptil 90 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: Ved intensivavdelingsopptak (Dag 0)
SII beregnet som antall neutrofile × antall blodplater / antall lymfocytter fra perifert blodprøve ved innleggelse
Ved intensivavdelingsopptak (Dag 0)
APACHE II-score
Tidsramme: Første 24 timer på intensivavdelingen
Sammenheng mellom SII-nivå ved innleggelse og APACHE II-score
Første 24 timer på intensivavdelingen
Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Tidsramme: Ved opptak til intensivavdeling (dag 0)
Korrelasjon mellom SII-nivå ved innleggelse og GCS-poengsum
Ved opptak til intensivavdeling (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: nazim doğan, MD, Ataturk University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere