중환자실 환자에서 전신 면역 염증 지수와 사망률
비중재적 임상연구윤리위원회에서 평가를 위해 입원한 환자들의 체계적 염증 지수(SII)와 사망률 간의 관계
연구 개요
상세 설명
전신 염증은 중증 질환의 근본적인 구성 요소이며 중환자실에서의 질병 중증도 및 사망률과 강한 연관성을 보입니다. 호중구, 림프구 및 혈소판 수치로 계산되는 전신 면역 염증 지수(SII)는 전신 면역 염증 상태의 정량적 지표로 부상했습니다. SII는 다양한 임상 환경에서 연구되었으나, 소생술 중환자실 환자에서의 예후적 가치는 아직 충분히 정의되지 않았습니다.
이 연구는 아타튀르크 대학교 연구병원의 소생술 중환자실에서 수행된 단일 기관, 후향적, 비개입적 코호트 연구로 설계되었습니다. 감염성 또는 비감염성 중증 질환으로 중환자실에 입원한 성인 환자(≥18세)는 병원 전자 의무 기록(ENLİL 병원 정보 관리 시스템)의 후향적 검토를 통해 평가될 것입니다.
완전 혈구 수 및 생화학적 매개변수를 포함한 입원 검사실 데이터가 이용 가능한 경우 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 임신, 혈액학적 악성 종양, 활성 화학요법, 만성 면역억제, 펄스 스테로이드 요법, 알려진 중증 혈소판감소증(<50×10⁹/L), 첫 24시간 내 대량 출혈 또는 대량 수혈, 불완전한 임상 또는 검사실 데이터가 포함됩니다.
이 연구의 주요 결과는 입원 시 SII 수준과 중환자실 사망률 간의 연관성입니다. 2차 결과에는 감염성 및 비감염성 입원 진단 간 사망률 비교, SII와 APACHE II 및 GCS 점수 간 상관관계 평가, 그리고 상승된 SII가 중환자실 사망률의 독립적 위험 인자인지 여부 평가가 포함됩니다.
표본 크기 계산은 참조 인구 연구를 기반으로 G*Power 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 대조군에서 평균 SII 값이 515±170이라고 가정했습니다. 감염성 및 비감염성 그룹 간 SII에서 40단위 차이를 80% 검정력과 95% 신뢰 수준으로 감지하기 위해 그룹당 최소 285명의 환자(총 ≥570명)가 필요합니다.
통계적 분석은 데이터 분포를 기반으로 적절한 상관관계 검정(Pearson 또는 Spearman)을 사용하여 수행될 것입니다. 후향적, 비개입적 연구로서 추가 절차는 수행되지 않으며, 환자 기밀은 엄격히 유지됩니다. 이 연구에는 외부 자금 지원이 없으며 선언된 이해 상충도 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25100
- Atatürk University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 재활 중환자실 입원
- 입원 시 완전 혈구 수 및 생화학 검사실 데이터 이용 가능
- 감염성 또는 비감염성 중증 질환으로 인한 입원
제외 기준:
- 임신
- 혈액학적 악성 종양
- 활성 화학요법
- 만성 면역억제
- 펄스 스테로이드 요법
- 알려진 혈소판 감소증 (혈소판 수 <50×10^9/L)
- 중환자실 입원 후 첫 24시간 내 대량 출혈 또는 대량 수혈
- 불완전한 임상 또는 검사실 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 전신 면역 염증 지수 (High SII)
중환자실에 입원한 중증 환자 중 중환자실 입원 시 계산된 미리 정의된 절단값을 초과하는 전신 면역 염증 지수(SII)를 보이는 환자입니다.
SII는 혈소판 수 × 호중구 수 / 림프구 수로 계산됩니다.
중환자실 사망률을 포함한 결과는 어떠한 중재 없이 관찰적으로 평가됩니다.
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중환자실 입원 시 정기적인 완전 혈구 수치를 사용하여 계산된 전신 면역 염증 지수(SII).
SII는 혈소판 수에 호중구 수를 곱한 후 림프구 수로 나누어 계산됩니다.
환자는 미리 정의된 절단값을 기준으로 고 SII 그룹과 저 SII 그룹으로 분류됩니다.
연구의 일부로 치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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낮은 전신 면역-염증 지수 (낮은 SII)
중환자실에 입원한 중증 환자로서, 중환자실 입원 시 계산된 미리 정의된 절단값 이하의 전신 면역 염증 지수(SII)를 보유한 환자.
SII는 혈소판 수 × 호중구 수 / 림프구 수로 계산됩니다.
중환자실 사망률을 포함한 결과는 어떠한 중재 없이 관찰적으로 평가됩니다.
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중환자실 입원 시 정기적인 완전 혈구 수치를 사용하여 계산된 전신 면역 염증 지수(SII).
SII는 혈소판 수에 호중구 수를 곱한 후 림프구 수로 나누어 계산됩니다.
환자는 미리 정의된 절단값을 기준으로 고 SII 그룹과 저 SII 그룹으로 분류됩니다.
연구의 일부로 치료적 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 중환자실 체류 기간(최대 90일)
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고 SII 값 대 낮은 SII 값을 가진 환자 간 비교 시 중환자실 재원 기간 동안의 전원인 사망률
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중환자실 체류 기간(최대 90일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역-염증 지수 (SII)
기간: 중환자실 입원 시 (Day 0)
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입원 시 채취한 말초혈액 검체에서 호중구 수 × 혈소판 수 / 림프구 수로 계산된 SII
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중환자실 입원 시 (Day 0)
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APACHE II 점수
기간: ICU 입원 첫 24시간
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입원 시 SII 수준과 APACHE II 점수 간의 상관관계
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ICU 입원 첫 24시간
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글래스고 혼수 척도(GCS) 점수
기간: 입원 당시 (0일차)
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입원 시 SII 수준과 GCS 점수 간의 상관관계
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입원 당시 (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: nazim doğan, MD, Ataturk University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/804
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