Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemiskt immun-inflammationsindex och dödlighet hos IVA-patienter

21 mars 2026 uppdaterad av: Nazim Dogan Prof. M.D, Ataturk University

Sambandet mellan Systematisk Inflammatorisk Index (SII) och dödlighet hos patienter inskrivna i det icke-interventionella kliniska forskningsetikkommittén för utvärdering

Systemic Immune-Inflammation Index (SII) är en hemogram-hämtad biomarkör som återspeglar balansen mellan systemisk inflammation och immunsvar. I kritiskt sjuka patienter kan inflammationsbördan vid inläggning spela en nyckelroll i prognosen. Denna retrospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan SII-nivåer vid inläggning och intensivvårdsavdelningens (IVA) dödlighet hos vuxna patienter som inläggs på en reanimations-ICU. Sekundära mål inkluderar jämförelse av dödlighet enligt infektions- kontra icke-infektionsinläggningsdiagnoser och bedömning av förhållandet mellan SII och etablerade svårighetsgraderingspoäng, inklusive APACHE II och Glasgow Coma Scale (GCS). Resultaten kan stödja användningen av SII som en snabb, billig prognostisk markör hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Systemisk inflammation är en grundläggande komponent i kritisk sjukdom och har ett starkt samband med sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet på intensivvårdsavdelningar. Systemic Immune-Inflammation Index (SII), beräknat från neutrofil-, lymfocyt- och trombocyträkningar, har framträtt som en kvantitativ markör för systemisk immuninflammatorisk status. Även om SII har studerats i olika kliniska sammanhang, är dess prognostiska värde hos reanimations-IVA-patienter fortfarande otillräckligt definierat.

Denna studie är utformad som en enkelcentrerad, retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie som genomförs på Reanimationsintensivvårdsavdelningen vid Atatürk University Research Hospital. Vuxna patienter (≥18 år) som inläggs på IVA för infektiösa eller icke-infektiösa kritiska sjukdomar kommer att utvärderas genom retrospektiv granskning av sjukhusets elektroniska journaler (ENLİL Hospital Information Management System).

Patienter kommer att inkluderas om inläggningslaboratoriedata, inklusive fullständigt blodstatus och biokemiska parametrar, finns tillgängliga. Exklusionskriterier inkluderar graviditet, hematologisk malignitet, aktiv kemoterapi, kronisk immunosuppression, pulsterapisteroider, känd svår trombocytopeni (<50×10⁹/L), massiv blödning eller massiv transfusion inom de första 24 timmarna, samt ofullständiga kliniska eller laboratoriedata.

Studiens primära utfall är sambandet mellan SII-nivåer vid inläggning och IVA-dödlighet. Sekundära utfall inkluderar jämförelse av dödlighetsfrekvenser mellan infektiösa och icke-infektiösa inläggningsdiagnoser, utvärdering av korrelationer mellan SII och APACHE II- och GCS-poäng, samt bedömning av om förhöjt SII är en oberoende riskfaktor för IVA-dödlighet.

Beräkning av urvalsstorlek utfördes med G*Power-programvara baserat på en referenspopulationsstudie, med antagande om ett medelvärde för SII på 515±170 i kontrollgruppen. För att upptäcka en skillnad på 40 enheter i SII mellan infektiösa och icke-infektiösa grupper med 80% styrka och 95% konfidensnivå krävs minst 285 patienter per grupp (totalt ≥570 patienter).

Statistisk analys kommer att genomföras med lämpliga korrelationstester (Pearson eller Spearman) baserat på datafördelning. Som en retrospektiv, icke-interventionell studie kommer inga ytterligare procedurer att utföras, och patienternas konfidentialitet kommer att strikt upprätthållas. Studien involverar ingen extern finansiering och har inga deklarerade intressekonflikter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

570

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25100
        • Atatürk University Faculty of Medicine Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som är 18 år eller äldre och som har intagits på reanimationsintensivvårdsavdelningen för infektions- eller icke-infektionsrelaterad kritisk sjukdom, med tillgängliga laboratoriedata vid intag

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Inskrivning på reanimationsintensivvårdsavdelning
  • Tillgång till komplett blodstatus och biokemiska laboratoriedata vid inskrivning
  • Inskrivning på grund av infektionsrelaterad eller icke-infektionsrelaterad kritisk sjukdom

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Hematologisk malignitet
  • Aktiv cytostatika-behandling
  • Kronisk immunosuppression
  • Pulsterapi med kortikosteroider
  • Känd trombocytopeni (trombocytantal <50×10^9/L)
  • Massiv blödning eller massiv transfusion inom de första 24 timmarna efter intensivvårdsinskrivning
  • Ofullständiga kliniska eller laboratoriedata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Högt systemiskt immuninflammationsindex (Högt SII)
Kritiskt sjuka patienter som intagits på intensivvårdsavdelningen med ett systemiskt immuninflammationsindex (SII) över det fördefinierade gränsvärdet som beräknats vid IVA-intag.
SII beräknas som antalet trombocyter × antalet neutrofiler / antalet lymfocyter.
Utfall inklusive IVA-dödlighet utvärderas observationellt utan någon intervention.
Systemisk immuninflammationsindex (SII) beräknat vid intensivvårdsavdelningens upptagning med hjälp av rutinmässiga kompletta blodvärden. SII beräknas som trombocytantal multiplicerat med neutrofiltal dividerat med lymfocytantal. Patienter klassificeras i höga och låga SII-grupper baserat på ett förutbestämt gränsvärde. Inga terapeutiska ingrepp administreras som en del av studien.
Lågt systemiskt immuninflammationsindex (Lågt SII)
Kritiskt sjuka patienter som intas på intensivvårdsavdelningen med ett systemiskt immuninflammationsindex (SII) vid eller under det fördefinierade gränsvärdet beräknat vid IVA-intag. SII beräknas som trombocytantal × neutrofiltal / lymfocytantal. Utfall inklusive IVA-dödlighet utvärderas observationsmässigt utan någon intervention.
Systemisk immuninflammationsindex (SII) beräknat vid intensivvårdsavdelningens upptagning med hjälp av rutinmässiga kompletta blodvärden. SII beräknas som trombocytantal multiplicerat med neutrofiltal dividerat med lymfocytantal. Patienter klassificeras i höga och låga SII-grupper baserat på ett förutbestämt gränsvärde. Inga terapeutiska ingrepp administreras som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på IVA
Tidsram: Varaktighet för intensivvårdsvistelse (upp till 90 dagar)
Allmän dödlighet under intensivvårdsvistelse, jämfört mellan patienter med höga respektive låga SII-värden
Varaktighet för intensivvårdsvistelse (upp till 90 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemic Immune-Inflammation Index (SII)
Tidsram: Vid IVA-inträde (dag 0)
SII beräknas som neutrofiltal × trombocytantal / lymfocytantal från perifert blodprov vid inläggning
Vid IVA-inträde (dag 0)
APACHE II-poäng
Tidsram: Första 24 timmarna på IVA
Korrelation mellan SII-nivå vid inläggning och APACHE II-poäng
Första 24 timmarna på IVA
Glasgow Coma Scale (GCS) Poäng
Tidsram: Vid intensivvårdsavdelningens intag (Dag 0)
Korrelation mellan SII-nivå vid inläggning och GCS-poäng
Vid intensivvårdsavdelningens intag (Dag 0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: nazim doğan, MD, Ataturk University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera