Indice di Infiammazione-Immunità Sistemica e Mortalità nei Pazienti in Terapia Intensiva

L'infiammazione sistemica è una componente fondamentale della malattia critica e ha una forte associazione con la gravità della malattia e la mortalità nelle unità di terapia intensiva. L'Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica (SII), calcolato dai conteggi di neutrofili, linfociti e piastrine, è emerso come un marcatore quantitativo dello stato immunoinfiammatorio sistemico. Sebbene il SII sia stato studiato in vari contesti clinici, il suo valore prognostico nei pazienti di terapia intensiva di rianimazione rimane insufficientemente definito.

Questo studio è progettato come uno studio di coorte retrospettivo, non interventistico, monocentrico condotto nell'Unità di Terapia Intensiva di Rianimazione dell'Ospedale di Ricerca dell'Università di Atatürk. I pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati in terapia intensiva per malattie critiche infettive o non infettive saranno valutati attraverso la revisione retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche ospedaliere (Sistema di Gestione delle Informazioni Ospedaliere ENLİL).

I pazienti saranno inclusi se sono disponibili i dati di laboratorio al momento del ricovero, inclusi l'emocromo completo e i parametri biochimici. I criteri di esclusione includono gravidanza, neoplasia ematologica, chemioterapia attiva, immunosoppressione cronica, terapia steroidea pulsatile, trombocitopenia grave nota (<50×10⁹/L), emorragia massiva o trasfusione massiva entro le prime 24 ore e dati clinici o di laboratorio incompleti.

L'esito primario dello studio è l'associazione tra i livelli di SII al ricovero e la mortalità in terapia intensiva. Gli esiti secondari includono il confronto dei tassi di mortalità tra le diagnosi di ricovero infettive e non infettive, la valutazione delle correlazioni tra SII e i punteggi APACHE II e GCS, e la valutazione se un SII elevato sia un fattore di rischio indipendente per la mortalità in terapia intensiva.

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando il software G*Power basandosi su uno studio di popolazione di riferimento, assumendo un valore medio di SII di 515±170 nel gruppo di controllo. Per rilevare una differenza di 40 unità nel SII tra i gruppi infettivi e non infettivi con una potenza dell'80% e un livello di confidenza del 95%, è richiesto un minimo di 285 pazienti per gruppo (totale ≥570 pazienti).

L'analisi statistica sarà condotta utilizzando test di correlazione appropriati (Pearson o Spearman) in base alla distribuzione dei dati. Essendo uno studio retrospettivo e non interventistico, non saranno eseguite procedure aggiuntive e la riservatezza dei pazienti sarà rigorosamente mantenuta. Lo studio non coinvolge finanziamenti esterni e non dichiara conflitti di interesse.