- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494500
Tasapaino- ja kävelyharjoittelu aivoverenkiertohäiriön jälkeisessä kuntoutuksessa yhteisössä sekä kaatumisriskin vähentämiseksi
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Vestibulaarisen harjoittelun vaikutukset yhteisön liikkumiseen ja kaatumisriskiin kroonisesta aivoverenkiertohäiriöstä kärsivillä henkilöillä
Lähes puolet aivohalvauksen saaneista henkilöistä kokevat rajoituksia yhteisön liikkumisessa, ja 35,7 % yhteisössä asuvista aivohalvauksen selviytyjistä kaatui kävellessään, mikä osoittaa, että kaatumiset ovat yleisiä rutiininomaisessa päivittäisessä toiminnassa yhteisöympäristöissä.
Aistisen uudelleenpainottaminen viittaa kykyyn priorisoida ja integroida aistisia tuloja asianmukaisesti ylläpitääkseen asentovakautta.
Aivohalvauksen selviytyjät osoittavat usein heikentynyttä aistista uudelleenpainottamista, jolle on ominaista liiallinen luottaminen visuaalisiin ja proprioceptiivisiin vihjeisiin sekä riittämätön vestibulaarisen tiedon integrointi.
Tämä puute vaikuttaa haitallisesti asentohallintaan ja heikentää siten kävelysuorituskykyä ja kaatumisriskiä. Lisäksi monet aivohalvauksen saaneet henkilöt osoittavat vähentynyttä katsantavakautta kävellessään ja kääntyessään, mikä viittaa mahdollisiin häiriöihin vestibulo-okulaarisessa refleksissä (VOR), joka on keskeinen mekanismi vakaan näön ylläpitämiseksi pääliikkeen aikana.
Riittämätön katsantavakaus on liitetty kävelyhäiriöihin; siksi puutteet aistisessa uudelleenpainottamisessa ja VOR-toiminnassa voivat osaltaan rajoittaa yhteisön liikkumista ja lisätä kaatumisriskiä.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa yleiseen tasapainoharjoitteluun, harvat ovat suoraan kohdistaneet vestibulaarista tuloja.
Siten vestibulaarilähtöisen harjoittelun tehokkuus yhteisön liikkumisen parantamisessa ja kaatumisriskin vähentämisessä kroonisessa aivohalvauksessa on edelleen epäselvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vestibulaarisen harjoittelun vaikutuksia yhteisön liikkumiseen ja kaatumisriskiin kroonisen aivohalvauksen saaneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ensimmäisen kerran esiintyneen aivohalvauksen diagnoosi
- ≥ 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Kyky kävellä vähintään 400 metriä kävelyn apuvälineen kanssa tai ilman
- Mini-Mental State Examination -pistemäärä ≥ 24
- Ikä 18–80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset tai tukikudossairaudet, jotka vaikuttavat asentovakauteen
- Pyörryksen tai huimauksen esiintyminen
- Oireet, jotka vaikuttavat kaulan verenkiertoon tai rajoittavat kaulan liikkuvuutta
- Näkövamma
- Epävakaa sydämen tila tai kontrolloimaton korkea verenpaine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vestibulaarinen koulutusryhmä
Interventio on 40 minuutin istunto ja 3 istuntoa/viikko, yhteensä 4 viikkoa.
|
Katseen stabilointiharjoitukset ja tasapainoharjoittelu visuaalisten ja pääliikkeiden haasteiden alaisuudessa vestibulaarisen aistin stimuloimiseksi ja tasapainon ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia-ryhmä
Interventio on 40 minuutin istunto ja 3 istuntoa/viikko, yhteensä 4 viikkoa.
|
Voima, ryhti, kävely ja toiminnallinen harjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Kävelykyvyn kyselylomakkeen käyttäminen yhteisön liikkumiskyvyn arviointiin.
|
Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Yhteisön kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä ajastinta keskimääräisen kävelynopeuden mittaamiseen yhteisössä
|
Alkutilanne, toimenpiteen jälkeen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Taiwanin kiinankielinen versio Fall Efficacy Scale -mittarista
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttäen Taiwanin kiinalaista versiota Falls Efficacy Scale -mittarista pudotusten riskin arvioimiseksi
|
Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyneen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Gaitrite -järjestelmää käyttämällä kävelykadun spatiotemporaalisia parametreja
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä aktiviteettikohtaisia tasapainon luottamusasteikkoa yksilön tasapainon luottamuksen arvioimiseksi päivittäisen toiminnan suorittamiseen
|
Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Toiminnallinen kävelyarviointi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käytä funktionaalista kävelyn arviointia kävelysuorituksen arvioimiseen
|
Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Kuusiminuuttinen kävelytesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä kuusiminuuttista kävelytestiä kävelyn kestävyyden arvioimiseksi
|
Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test -järjestelmän käyttö tasapainon suorituskyvyn arvioimiseen
|
Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
|
Muokattu kliininen testi sensorisen integraation ja tasapainon arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Biodex-järjestelmän käyttäminen sensorisen uudelleenpainotuksen kyvyn arvioimiseen
|
Perustaso, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Dynaaminen näöntarkkuustesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Dynaamisen näöntarkkuustestin käyttö vestibulo-okulaarisen refleksin toiminnan arvioimiseen
|
Alkutilanne, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Aivohalvauksen Vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Alkutila, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Elämänlaadun arvioiminen käyttäen Stroke Impact Scale -mittaria
|
Alkutila, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU114245AF2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .