- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494500
Vestibuláris Tréning a Közösségi Járásra és Az Esés Kockázatára Agyvérzésben
2026. március 20. frissítette: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
A vestibularis tréning hatása a közösségi járásra és az eséskockázatra krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél
A stroke-ban szenvedők közel fele korlátozásokat tapasztal a közösségi járásban, és a közösségben élő stroke-túlélők 35,7%-a elesett járás közben, ami azt jelzi, hogy az esések gyakoriak a mindennapi rutintevékenységek során közösségi környezetben.
Az érzékszervi újrasúlyozás a megfelelő érzékszervi bemenetek prioritizálásának és integrálásának képességére utal a testtartás stabilitásának fenntartása érdekében.
A stroke-túlélők gyakran mutatnak sérült érzékszervi újrasúlyozást, amelyet a vizuális és proprioceptív jelek túlzott függése és a vestibularis információ elégtelen integrálása jellemez.
Ez a hiányosság kedvezőtlenül befolyásolja a testtartás-vezérlést, és ezáltal veszélyezteti a járás teljesítményét és az esés kockázatát. Ezen túlmenően, sok stroke-ban szenvedő egyén csökkent tekintetstabilitást mutat járás és fordulás közben, ami a vestibulo-okuláris reflex (VOR) esetleges sérülésére utal, amely kulcsfontosságú mechanizmus a stabil látás fenntartásához fejmozgás során.
Az elégtelen tekintetstabilitás összefüggésbe hozható a járászavarokkal; ezért az érzékszervi újrasúlyozás és a VOR funkció hiányosságai hozzájárulhatnak a korlátozott közösségi járáshoz és a megnövekedett esés kockázathoz.
Bár a korábbi tanulmányok főként az általános egyensúlyképzésre összpontosítottak, kevés közvetlenül célozta meg a vestibularis bemenetet.
Így a vestibularis-specifikus képzés hatékonysága a közösségi járás javítására és az esés kockázatának csökkentésére krónikus stroke esetén továbbra is bizonytalan.
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vestibularis képzés hatásait a közösségi járásra és az esés kockázatára krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonszám: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonszám: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Első alkalommal előfordult stroke diagnózisa
- ≥ 6 hónap a stroke után
- Képesség legalább 400 méter gyaloglásra, járósegédeszköz használatával vagy anélkül
- Mini-Mental State Examination pontszám ≥ 24
- Életkor 18 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolják a testtartást
- Szédülés vagy szédülésérzet jelenléte
- Olyan állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a nyaki véráramlást vagy korlátozzák a nyakmozgási tartományt
- Látáskárosodás
- Instabil szív- és érrendszeri állapot vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vestibuláris tréning csoport
Az intervenció egy 40 perces ülésből áll, heti 3 alkalommal, összesen 4 héten át.
|
Tekintet-stabilizáló gyakorlatok és egyensúlytréning vizuális és fejmozgás-kihívások mellett, hogy stimulálják a vestibularis bemenetet és fenntartsák az egyensúlyt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás csoport
A beavatkozás 40 perces ülésekből áll, heti 3 alkalommal, összesen 4 héten át.
|
Erő, testtartás, járás és funkcionális edzés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járóképesség Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes nyomon követés
|
A Walking Ability Questionnaire használata a közösségi járóképesség értékeléséhez.
|
Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes nyomon követés
|
|
Közösségi Sétasebesség
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás után, képzés után 4 héttel és 4 hetes követés
|
Időmérő használata a közösségi átlagos gyaloglási sebesség mérésére
|
Alapvonal, beavatkozás után, képzés után 4 héttel és 4 hetes követés
|
|
A bukás hatékonyság skála tajvani kínai változata
Időkeret: Alapvonal, a képzés után 4 héttel, és 4 hetes követés
|
A Taiwan kínai változatú Falls Efficacy Scale alkalmazása az elesési kockázat értékelésére
|
Alapvonal, a képzés után 4 héttel, és 4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási teljesítmény
Időkeret: Alapvonal, beépítés utáni, 4 hét az edzés után és a 4 hetes nyomon követés
|
A Gaitrite rendszer használata a járási időbeli paraméterek mérésére
|
Alapvonal, beépítés utáni, 4 hét az edzés után és a 4 hetes nyomon követés
|
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalmi skála
Időkeret: Alapvonal, 4 hét az edzés után és a 4 hetes nyomon követés után
|
Tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalmi skála használata az egyéni egyensúlyi bizalom értékeléséhez a napi tevékenységek elvégzésében
|
Alapvonal, 4 hét az edzés után és a 4 hetes nyomon követés után
|
|
Funkcionális Gátfelmérés
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
A funkcionális járásvizsgálat alkalmazása a járási teljesítmény értékelésére
|
Alapvonal, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
|
Hatperces sétateszt
Időkeret: Kiinduló állapot, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
A hatperces sétateszt alkalmazása a gyaloglási állóképesség értékelésére
|
Kiinduló állapot, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
|
Mini-Balance Értékelő Rendszer Teszt
Időkeret: Alapvonal, 4 hét a képzés után, és 4 hetes követés
|
A Mini-Balance Evaluation Systems Test használata az egyensúlyi teljesítmény értékelésére
|
Alapvonal, 4 hét a képzés után, és 4 hetes követés
|
|
Tinetti Teljesítményorientált Mobilitásértékelés
Időkeret: Alapvonal, képzés után 4 héttel és 4 hetes nyomon követés
|
Alapvonal, képzés után 4 héttel és 4 hetes nyomon követés
|
|
|
Módosított klinikai teszt az érzékszervi integráció és az egyensúly vizsgálatára
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes követés
|
A Biodex rendszer használata az érzékszervi súlyozási képesség értékelésére
|
Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes követés
|
|
Dinamikus látásélesség teszt
Időkeret: Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes utókövetés
|
A Dinamikus Vizuális Élesség Teszt használata a vestibulo-okuláris reflex funkció értékeléséhez
|
Alapvonal, 4 héttel a képzés után és 4 hetes utókövetés
|
|
Stroke Impact Scale
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
Az Életminőség értékelése Stroke Impact Scale segítségével
|
Kiindulási állapot, 4 héttel a képzés után, és 4 hetes utókövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYCU114245AF2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .