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Allenamento Vestibolare sull'Ambientazione Comunitaria e il Rischio di Caduta nell'Ictus

20 marzo 2026 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Effetti dell'Addestramento Vestibolare sull'Ambulazione in Comunità e sul Rischio di Cadute negli Individui con Ictus Cronico

Quasi la metà delle persone colpite da ictus presenta limitazioni nella deambulazione in comunità, e il 35,7% dei sopravvissuti all'ictus che vivono in comunità ha subito cadute durante la camminata, indicando che le cadute sono comuni durante le attività quotidiane di routine in contesti comunitari. La riponderazione sensoriale si riferisce alla capacità di dare priorità e integrare in modo appropriato gli input sensoriali per mantenere la stabilità posturale. I sopravvissuti all'ictus spesso mostrano una riponderazione sensoriale compromessa, caratterizzata da un'eccessiva dipendenza da segnali visivi e propriocettivi e da un'insufficiente integrazione delle informazioni vestibolari. Questo deficit influisce negativamente sul controllo posturale e compromette successivamente le prestazioni dell'andatura e il rischio di caduta. Inoltre, molte persone colpite da ictus mostrano una ridotta stabilità dello sguardo durante la camminata e le svolte, suggerendo potenziali compromissioni nel riflesso vestibolo-oculare (RVO), un meccanismo chiave per mantenere una visione stabile durante il movimento della testa. Una stabilità dello sguardo insufficiente è stata associata a disturbi dell'andatura; pertanto, i deficit nella riponderazione sensoriale e nella funzione RVO possono contribuire a una deambulazione in comunità limitata e a un aumento del rischio di caduta. Sebbene studi precedenti si siano concentrati principalmente sull'allenamento generale dell'equilibrio, pochi hanno preso di mira direttamente l'input vestibolare. Pertanto, l'efficacia dell'allenamento specifico vestibolare per migliorare la deambulazione in comunità e ridurre il rischio di caduta nell'ictus cronico rimane poco chiara. Questo studio mira a indagare gli effetti dell'allenamento vestibolare sulla deambulazione in comunità e sul rischio di caduta nelle persone con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus alla prima insorgenza
  • ≥ 6 mesi dopo l'ictus
  • Capacità di camminare almeno 400 metri con o senza l'uso di un dispositivo di assistenza alla deambulazione
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination ≥ 24
  • Età compresa tra 18 e 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano la stabilità posturale
  • Presenza di vertigini o capogiri
  • Presenza di condizioni che influenzano il flusso sanguigno cervicale o limitano l'ampiezza di movimento cervicale
  • Deficit visivo
  • Condizione cardiaca instabile o ipertensione non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di training vestibolare
L'intervento consiste in una sessione di 40 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Allenamento vestibolare
Esercizi di stabilizzazione dello sguardo e allenamento dell'equilibrio sotto sfide visive e di movimento della testa per stimolare l'input vestibolare e mantenere l'equilibrio.
Altri nomi:
  • esercizi di stabilizzazione dello sguardo
  • riabilitazione vestibolare
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale
L'intervento è una sessione di 40 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Forza, postura, andatura e allenamento funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle capacità di deambulazione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'addestramento e follow-up a 4 settimane
Utilizzo del questionario sulla capacità di deambulazione per valutare la capacità di deambulazione in comunità.
Baseline, 4 settimane dopo l'addestramento e follow-up a 4 settimane
Velocità di Camminata della Comunità
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzando un timer per misurare la velocità media di camminata nella comunità
Baseline, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Versione taiwanese cinese della Falls Efficacy Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzando la versione taiwanese cinese della Falls Efficacy Scale per valutare il rischio di caduta
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare i parametri spati -temporali dell'andatura
Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Utilizzo della scala di fiducia nell'equilibrio specifico per le attività per valutare la fiducia dell'equilibrio dell'individuo nell'esecuzione delle attività quotidiane
Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
Valutazione Funzionale dell'Andatura
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento, e follow-up a 4 settimane
Utilizzando la valutazione funzionale dell'andatura per valutare le prestazioni nella deambulazione
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento, e follow-up a 4 settimane
Test del Cammino di Sei Minuti
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzo del Test del Cammino di Sei Minuti per valutare la resistenza alla deambulazione
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzando il Mini-Balance Evaluation Systems Test per valutare le prestazioni dell'equilibrio
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento, e follow-up a 4 settimane
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento, e follow-up a 4 settimane
Test Clinico Modificato di Integrazione Sensoriale e Bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzo del sistema Biodex per valutare la capacità di riequilibrio sensoriale
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Test di Acuità Visiva Dinamica
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo la formazione e follow-up di 4 settimane
Utilizzo del test di acuità visiva dinamica per valutare la funzione del riflesso vestibolo-oculare
Baseline, 4 settimane dopo la formazione e follow-up di 4 settimane
Scala dell'Impatto dell'Ictus
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane
Utilizzo della Scala di Impatto dell'Ictus per valutare la qualità della vita
Baseline, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU114245AF2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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