- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494500
Vestibulární trénink pro komunitní ambulaci a riziko pádu při cévní mozkové příhodě
20. března 2026 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efekty vestibulárního tréninku na komunální mobilitu a riziko pádů u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou
Téměř polovina osob po mozkové příhodě má omezenou schopnost pohybu v komunitě a 35,7 % osob po mozkové příhodě žijících v komunitě utrpělo pád při chůzi, což ukazuje, že pády jsou běžné při rutinních denních činnostech v komunitním prostředí.
Senzorické převážení se týká schopnosti vhodně upřednostnit a integrovat senzorické vstupy pro udržení posturální stability.
Osoby po mozkové příhodě často vykazují narušené senzorické převážení, charakterizované nadměrnou závislostí na vizuálních a proprioceptivních podnětech a nedostatečnou integrací vestibulárních informací.
Tento deficit nepříznivě ovlivňuje posturální kontrolu a následně ohrožuje výkon chůze a riziko pádu. Navíc mnoho osob po mozkové příhodě vykazuje sníženou stabilitu pohledu během chůze a otáčení, což naznačuje možné poruchy vestibulo-okulárního reflexu (VOR), klíčového mechanismu pro udržení stabilního vidění během pohybu hlavy.
Nedostatečná stabilita pohledu byla spojena s poruchami chůze; proto mohou deficity v senzorickém převážení a funkci VOR přispívat k omezenému pohybu v komunitě a zvýšenému riziku pádu.
Ačkoli předchozí studie se primárně zaměřovaly na obecný trénink rovnováhy, jen málo z nich se přímo zaměřilo na vestibulární vstup.
Účinnost vestibulárně specifického tréninku pro zlepšení pohybu v komunitě a snížení rizika pádu u chronické mozkové příhody tedy zůstává nejasná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vestibulárního tréninku na pohyb v komunitě a riziko pádu u osob s chronickou mozkovou příhodou.
Senzorické převážení se týká schopnosti vhodně upřednostnit a integrovat senzorické vstupy pro udržení posturální stability.
Osoby po mozkové příhodě často vykazují narušené senzorické převážení, charakterizované nadměrnou závislostí na vizuálních a proprioceptivních podnětech a nedostatečnou integrací vestibulárních informací.
Tento deficit nepříznivě ovlivňuje posturální kontrolu a následně ohrožuje výkon chůze a riziko pádu. Navíc mnoho osob po mozkové příhodě vykazuje sníženou stabilitu pohledu během chůze a otáčení, což naznačuje možné poruchy vestibulo-okulárního reflexu (VOR), klíčového mechanismu pro udržení stabilního vidění během pohybu hlavy.
Nedostatečná stabilita pohledu byla spojena s poruchami chůze; proto mohou deficity v senzorickém převážení a funkci VOR přispívat k omezenému pohybu v komunitě a zvýšenému riziku pádu.
Ačkoli předchozí studie se primárně zaměřovaly na obecný trénink rovnováhy, jen málo z nich se přímo zaměřilo na vestibulární vstup.
Účinnost vestibulárně specifického tréninku pro zlepšení pohybu v komunitě a snížení rizika pádu u chronické mozkové příhody tedy zůstává nejasná.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vestibulárního tréninku na pohyb v komunitě a riziko pádu u osob s chronickou mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza prvního výskytu mrtvice
- ≥ 6 měsíců po mrtvici
- Schopnost ujít alespoň 400 metrů s použitím nebo bez použití pomůcky pro chůzi
- Skóre Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Věk mezi 18 a 80 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující posturální stabilitu
- Přítomnost závratí nebo vertiga
- Přítomnost stavů ovlivňujících průtok krve v krční oblasti nebo omezujících rozsah pohybu krční páteře
- Zrakové postižení
- Nestabilní kardiální stav nebo nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s vestibulárním tréninkem
Zásah je 40minutová sezení, 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
|
Cviky na stabilizaci pohledu a trénink rovnováhy pod vizuálními a pohybovými výzvami hlavy ke stimulaci vestibulárního vstupu a udržení rovnováhy.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Intervence je 40minutová sezení a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
|
Síla, držení těla, chůze a funkční trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o schopnosti chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po výcviku a 4týdenní následná kontrola
|
Použití dotazníku schopnosti chůze k vyhodnocení schopnosti pohybu v komunitě.
|
Výchozí stav, 4 týdny po výcviku a 4týdenní následná kontrola
|
|
Rychlost chůze v komunitě
Časové okno: Výchozí stav, po zásahu, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Použití časovače pro měření průměrné rychlosti chůze v komunitě
|
Výchozí stav, po zásahu, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
|
Tchajwanská čínská verze škály účinnosti pádů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití tchajwanské čínské verze Falls Efficacy Scale k vyhodnocení rizika pádu
|
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon chůze
Časové okno: Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití systému Gaitrite k měření parametrů chůze prostorových
|
Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Měřítko důvěry specifické pro aktivity
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití stupnice důvěry specifické pro aktivity k vyhodnocení důvěry rovnováhy jednotlivce v provádění každodenních činností
|
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Použití funkčního hodnocení chůze k vyhodnocení výkonnosti chůze
|
Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
|
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Baseline, 4 týdny po tréninku a 4týdenní follow-up
|
Použití testu šestiminutové chůze k vyhodnocení vytrvalosti při chůzi
|
Baseline, 4 týdny po tréninku a 4týdenní follow-up
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Použití Mini-Balance Evaluation Systems Test k vyhodnocení rovnovážného výkonu
|
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
|
Tinetti hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
|
Modifikovaný klinický test senzorické integrace a rovnováhy
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Použití systému Biodex k vyhodnocení schopnosti senzorického převážení
|
Výchozí hodnota, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
|
Test dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití testu dynamické zrakové ostrosti k vyhodnocení funkce vestibulookulárního reflexu
|
Výchozí hodnoty, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Škála dopadu mozkové příhody
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Použití Stroke Impact Scale k hodnocení kvality života
|
Výchozí stav, 4 týdny po tréninku a 4týdenní následné sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU114245AF2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy