- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494500
Trening przedsionkowy a ambulacja w środowisku i ryzyko upadków po udarze
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Wpływ treningu przedsionkowego na mobilność w społeczności i ryzyko upadków u osób po przewlekłym udarze mózgu
Prawie połowa osób po udarze doświadcza ograniczeń w poruszaniu się w społeczności, a 35,7% osób po udarze mieszkających w społeczności doświadczyło upadków podczas chodzenia, co wskazuje, że upadki są powszechne podczas codziennych czynności w warunkach społecznościowych.
Przeprojektowanie sensoryczne odnosi się do zdolności odpowiedniego priorytetyzowania i integrowania bodźców sensorycznych w celu utrzymania stabilności postawy.
Osoby po udarze często wykazują zaburzone przeprojektowanie sensoryczne, charakteryzujące się nadmiernym poleganiem na wskazówkach wzrokowych i proprioceptywnych oraz niewystarczającą integracją informacji przedsionkowych.
Ten deficyt negatywnie wpływa na kontrolę postawy, a następnie zaburza wydajność chodu i ryzyko upadku. Ponadto wiele osób po udarze wykazuje zmniejszoną stabilność wzroku podczas chodzenia i skręcania, co sugeruje potencjalne zaburzenia odruchu przedsionkowo-ocznego (VOR), kluczowego mechanizmu utrzymania stabilnego widzenia podczas ruchu głowy.
Niewystarczająca stabilność wzroku była związana z zaburzeniami chodu; dlatego deficyty w przeprojektowaniu sensorycznym i funkcji VOR mogą przyczyniać się do ograniczonego poruszania się w społeczności i zwiększonego ryzyka upadku.
Chociaż poprzednie badania koncentrowały się głównie na ogólnym treningu równowagi, niewiele z nich bezpośrednio skupiało się na bodźcach przedsionkowych.
Zatem skuteczność treningu specyficznego dla przedsionka w poprawie poruszania się w społeczności i zmniejszeniu ryzyka upadku w przewlekłym udarze pozostaje niejasna.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu przedsionkowego na poruszanie się w społeczności i ryzyko upadku u osób z przewlekłym udarem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie pierwszego w życiu udaru mózgu
- ≥ 6 miesięcy po udarze
- Zdolność do przejścia co najmniej 400 metrów z użyciem lub bez użycia urządzenia wspomagającego chodzenie
- Wynik w skali Mini-Mental State Examination ≥ 24
- Wiek między 18 a 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływające na stabilność postawy
- Obecność zawrotów głowy lub zawrotów głowy (vertigo)
- Obecność schorzeń wpływających na przepływ krwi w odcinku szyjnym lub ograniczających zakres ruchu w odcinku szyjnym
- Upośledzenie wzroku
- Niestabilny stan sercowy lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu przedsionkowego
Interwencja to 40-minutowa sesja i 3 sesje/tydzień, co łącznie daje 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia stabilizacji spojrzenia i trening równowagi pod wpływem wyzwań wzrokowych i ruchów głowy, aby stymulować pobudzenie przedsionkowe i utrzymać równowagę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalnej fizjoterapii
Interwencja to 40-minutowa sesja, 3 sesje/tydzień, łącznie 4 tygodnie.
|
Siła, postawa, chód i trening funkcjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Sprawności Chodu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie Kwestionariusza Zdolności Chodzenia do oceny zdolności poruszania się w społeczności.
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Szybkość Chodzenia w Społeczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
|
Używanie timera do pomiaru średniej prędkości chodu w społeczności
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po szkoleniu oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
|
|
Tajwańska chińska wersja Skali Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocena ryzyka upadku przy użyciu Tajwańskiej Chińskiej Wersji Skuteczności Upadków
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru parametrów czasoprzestrzennych chodu
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Specyficzna dla działań skala zaufania Bilans
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Korzystanie z specyficznej skali zaufania bilansowego w celu oceny równowagi jednostki w wykonywaniu codziennych czynności
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Ocena Funkcjonalnego Chodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu oraz po 4 tygodniach obserwacji
|
Wykorzystanie oceny funkcjonalnego chodu do oceny wydolności chodu
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po szkoleniu oraz po 4 tygodniach obserwacji
|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie testu 6-minutowego marszu do oceny wytrzymałości chodu
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po szkoleniu i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Ocena wydolności równowagi za pomocą testu Mini-Balance Evaluation Systems
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Test Tinettiego – ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Linia wyjściowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
|
Zmodyfikowany Kliniczny Test Integracji Sensorycznej i Równowagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Wykorzystanie systemu Biodex do oceny zdolności sensorycznego przeszacowania
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Test Dynamicznej Ostrości Wzroku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Wykorzystanie dynamicznego testu ostrości wzroku do oceny funkcji odruchu przedsionkowo-ocznego
|
Punkt wyjściowy, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Skala Wpływu Udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Wykorzystanie skali wpływu udaru mózgu do oceny jakości życia
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu oraz 4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU114245AF2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening przedsionkowy
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii