- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494500
Vestibulær træning på fællesskabsgang og falderisiko ved apopleksi
20. marts 2026 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter af vestibular træning på samfundsmobilitet og faldrisiko hos personer med kronisk apopleksi
Næsten halvdelen af personer med slagtilfælde oplever begrænsninger i fællesskabsgående, og 35,7% af slagtilfældeoverlevere, der bor i fællesskabet, oplevede fald under gang, hvilket indikerer, at fald er almindelige under rutinemæssige daglige aktiviteter i fællesskabsmiljøer.
Sensorisk omvægtning refererer til evnen til at prioritere og integrere sensoriske input passende for at opretholde postural stabilitet.
Slagtilfældeoverlevere demonstrerer ofte nedsat sensorisk omvægtning, karakteriseret ved overdreven afhængighed af visuelle og proprioceptive signaler og utilstrækkelig integration af vestibular information.
Denne mangel påvirker postural kontrol negativt og kompromitterer derved gangpræstation og faldsrisiko. Derudover udviser mange personer med slagtilfælde reduceret blikstabilitet under gang og drejning, hvilket antyder potentielle nedsættelser i den vestibulo-okulære refleks (VOR), en nøglemekanisme til at opretholde stabil syn under hovedbevægelse.
Utilstrækkelig blikstabilitet er blevet forbundet med gangforstyrrelser; derfor kan mangler i sensorisk omvægtning og VOR-funktion bidrage til begrænset fællesskabsgående og øget faldsrisiko.
Selvom tidligere studier primært har fokuseret på generel balancetræning, har få direkte målrettet vestibular input.
Derfor er effektiviteten af vestibular-specifik træning til at forbedre fællesskabsgående og reducere faldsrisiko ved kronisk slagtilfælde stadig uklar.
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af vestibular træning på fællesskabsgående og faldsrisiko hos personer med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af førstegangs slagtilfælde
- ≥ 6 måneder efter slagtilfælde
- Evne til at gå mindst 400 meter med eller uden brug af ganghjælpemiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Alder mellem 18 og 80 år
Eksklusionskriterier:
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker postural stabilitet
- Tilstedeværelse af svimmelhed eller svimmelhedsfornemmelse
- Tilstedeværelse af tilstande, der påvirker cervical blodgennemstrømning eller begrænser cervical bevægelighed
- Synsforstyrrelse
- Ustabil hjertefunktion eller ukontrolleret hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vestibulær træningsgruppe
Interventionen er en 40-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
|
Blikstabiliseringsøvelser og balance træning under visuelle og hovedbevægelsesudfordringer for at stimulere vestibular input og opretholde balance.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi-gruppe
Interventionen er en 40-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
|
Styrke, holdning, gangart og funktionel træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om gangfunktion
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning, og 4 ugers opfølgning
|
Brug af Spørgeskema om Gangfunktion til at evaluere evnen til at bevæge sig i lokalsamfundet.
|
Baseline, 4 uger efter træning, og 4 ugers opfølgning
|
|
Samfundets ganghastighed
Tidsramme: Baseline, efter intervention, 4 uger efter træning, og 4 ugers opfølgning
|
Brug af en timer til at måle den gennemsnitlige ganghastighed i lokalsamfundet
|
Baseline, efter intervention, 4 uger efter træning, og 4 ugers opfølgning
|
|
Taiwanesisk kinesisk version af Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og opfølgning efter 4 uger
|
Brug af taiwanesisk kinesisk version af Falls Efficacy Scale til at evaluere falderisiko
|
Baseline, 4 uger efter træning og opfølgning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Gaitrite -system til at måle gangspatiotemporale parametre
|
Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af aktivitetsspecifik balance tillidsskala til at evaluere individets balancefortrolighed til at udføre daglige aktiviteter
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Funktionel Gangvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af funktionel gangvurdering til at evaluere gangpræstation
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Brug af seks-minutters gangtest til at evaluere gangudholdenhed
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Brug af Mini-Balance Evaluation Systems Test til evaluering af balancepræstation
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
|
|
Modificeret Klinisk Test for Sensorisk Integration og Balance
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Brug af Biodex-systemet til at evaluere sansemæssig omvægtningsevne
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
|
Dynamisk synsskarphedstest
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og opfølgning efter 4 uger
|
Brug af dynamisk synsskarphedstest til at evaluere vestibulo-okulær reflexfunktion
|
Baseline, 4 uger efter træning og opfølgning efter 4 uger
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Brug af Stroke Impact Scale til at evaluere livskvalitet
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU114245AF2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær træning
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Ege UniversityTHE SCİENTİFİC AND TECHNOLOGİCAL RESEARCH COUNCİL OF TURKEY (TUBITAK)AfsluttetVestibulær migræneTyrkiet (Türkiye)