- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494500
Entrenamiento Vestibular en la Ambulación Comunitaria y el Riesgo de Caídas en el Ictus
20 de marzo de 2026 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efectos del Entrenamiento Vestibular sobre la Deambulación en la Comunidad y el Riesgo de Caídas en Personas con Accidente Cerebrovascular Crónico
Casi la mitad de las personas con accidente cerebrovascular experimentan limitaciones en la deambulación comunitaria, y el 35.7% de los supervivientes de accidente cerebrovascular que viven en la comunidad sufrieron caídas al caminar, lo que indica que las caídas son comunes durante las actividades diarias rutinarias en entornos comunitarios.
La reasignación sensorial se refiere a la capacidad de priorizar e integrar adecuadamente las entradas sensoriales para mantener la estabilidad postural.
Los supervivientes de accidente cerebrovascular a menudo muestran una reasignación sensorial deteriorada, caracterizada por una dependencia excesiva de las señales visuales y propioceptivas y una integración insuficiente de la información vestibular.
Este déficit afecta negativamente el control postural y, posteriormente, compromete el rendimiento de la marcha y el riesgo de caídas. Además, muchas personas con accidente cerebrovascular muestran una estabilidad de la mirada reducida durante la marcha y el giro, lo que sugiere posibles deterioros en el reflejo vestíbulo-ocular (VOR), un mecanismo clave para mantener una visión estable durante el movimiento de la cabeza.
La estabilidad de la mirada insuficiente se ha asociado con alteraciones de la marcha; por lo tanto, los déficits en la reasignación sensorial y la función del VOR pueden contribuir a una deambulación comunitaria limitada y a un mayor riesgo de caídas.
Aunque estudios previos se han centrado principalmente en el entrenamiento general del equilibrio, pocos han abordado directamente la entrada vestibular.
Por lo tanto, la efectividad del entrenamiento específico vestibular para mejorar la deambulación comunitaria y reducir el riesgo de caídas en el accidente cerebrovascular crónico sigue sin estar clara.
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento vestibular en la deambulación comunitaria y el riesgo de caídas en personas con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de primer ictus
- ≥ 6 meses después del ictus
- Capacidad para caminar al menos 400 metros con o sin el uso de un dispositivo de ayuda para caminar
- Puntuación del Examen del Estado Mental Mínimo ≥ 24
- Edad entre 18 y 80 años
Criterios de exclusión:
- Otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten la estabilidad postural
- Presencia de mareos o vértigo
- Presencia de afecciones que afecten el flujo sanguíneo cervical o limiten el rango de movimiento cervical
- Discapacidad visual
- Estado cardíaco inestable o hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento vestibular
La intervención es una sesión de 40 minutos y 3 sesiones/semana, con un total de 4 semanas.
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Ejercicios de estabilización de la mirada y entrenamiento del equilibrio bajo desafíos visuales y de movimiento de la cabeza para estimular la entrada vestibular y mantener el equilibrio.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia convencional
La intervención es una sesión de 40 minutos y 3 sesiones/semana, con un total de 4 semanas.
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Entrenamiento de fuerza, postura, marcha y funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la Capacidad para Caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Utilizar el Cuestionario de Capacidad para Caminar para evaluar la capacidad de deambulación comunitaria.
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Velocidad de Marcha Comunitaria
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervención, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Utilizando un cronómetro para medir la velocidad media al caminar en la comunidad
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Baseline, post-intervención, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Versión en chino de Taiwán de la Escala de Eficacia de las Caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
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Uso de la versión china de Taiwán de la Escala de Eficacia de Caídas para evaluar el riesgo de caídas
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Línea base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso del sistema Gaitrite para medir los parámetros espacio -temporales de la marcha
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Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Escala de confianza de equilibrio específico de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso de la escala de confianza de equilibrio específico de actividades para evaluar la confianza del equilibrio individual en el desempeño de las actividades diarias
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Evaluación de la Marcha Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Usando la evaluación de la marcha funcional para evaluar el rendimiento al caminar
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Baseline, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Usando la Prueba de Marcha de Seis Minutos para evaluar la resistencia al caminar
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Baseline, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Prueba de Sistemas de Evaluación del Mini-Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Utilizando el Sistema de Evaluación de Equilibrio Mini-BEST para evaluar el rendimiento del equilibrio
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Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento de 4 semanas
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Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Prueba Clínica Modificada de Integración Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Uso del sistema Biodex para evaluar la capacidad de reajuste sensorial
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Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Prueba de Agudeza Visual Dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
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Uso de la prueba de agudeza visual dinámica para evaluar la función del reflejo vestíbulo-ocular
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento, y seguimiento a las 4 semanas
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Escala de Impacto del Ictus
Periodo de tiempo: Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Uso de la Escala de Impacto del Ictus para evaluar la calidad de vida
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Línea base, 4 semanas después del entrenamiento y seguimiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU114245AF2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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