- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494500
Vestibulaire training voor gemeenschapsambulatie en valrisico na een beroerte
20 maart 2026 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effecten van vestibulaire training op het lopen in de gemeenschap en het valrisico bij personen met een chronisch beroerte
Bijna de helft van de personen met een beroerte ervaart beperkingen in het lopen in de gemeenschap, en 35,7% van de thuiswonende overlevenden van een beroerte viel tijdens het lopen, wat aangeeft dat vallen vaak voorkomen tijdens routinematige dagelijkse activiteiten in gemeenschapsinstellingen.
Sensoriële herweging verwijst naar het vermogen om sensorische inputs op de juiste manier te prioriteren en te integreren om de houdingsstabiliteit te behouden.
Overlevenden van een beroerte tonen vaak een verminderde sensoriële herweging, gekenmerkt door overmatige afhankelijkheid van visuele en proprioceptieve signalen en onvoldoende integratie van vestibulaire informatie.
Dit tekort heeft een nadelig effect op de houdingscontrole en ondermijnt vervolgens de loopprestaties en het valrisico.
Daarnaast vertonen veel personen met een beroerte een verminderde blikstabiliteit tijdens het lopen en draaien, wat wijst op mogelijke stoornissen in de vestibulo-oculaire reflex (VOR), een belangrijk mechanisme voor het behouden van stabiel zicht tijdens hoofdbewegingen.
Onvoldoende blikstabiliteit is in verband gebracht met loopstoornissen; daarom kunnen tekorten in sensoriële herweging en VOR-functie bijdragen aan beperkt lopen in de gemeenschap en een verhoogd valrisico.
Hoewel eerdere studies zich voornamelijk hebben gericht op algemene balanstraining, hebben er weinig direct de vestibulaire input als doelwit gehad.
Daarom blijft de effectiviteit van vestibulaire-specifieke training voor het verbeteren van het lopen in de gemeenschap en het verminderen van het valrisico bij chronische beroerte onduidelijk.
Deze studie heeft tot doel de effecten van vestibulaire training op het lopen in de gemeenschap en het valrisico bij personen met chronische beroerte te onderzoeken.
Sensoriële herweging verwijst naar het vermogen om sensorische inputs op de juiste manier te prioriteren en te integreren om de houdingsstabiliteit te behouden.
Overlevenden van een beroerte tonen vaak een verminderde sensoriële herweging, gekenmerkt door overmatige afhankelijkheid van visuele en proprioceptieve signalen en onvoldoende integratie van vestibulaire informatie.
Dit tekort heeft een nadelig effect op de houdingscontrole en ondermijnt vervolgens de loopprestaties en het valrisico.
Daarnaast vertonen veel personen met een beroerte een verminderde blikstabiliteit tijdens het lopen en draaien, wat wijst op mogelijke stoornissen in de vestibulo-oculaire reflex (VOR), een belangrijk mechanisme voor het behouden van stabiel zicht tijdens hoofdbewegingen.
Onvoldoende blikstabiliteit is in verband gebracht met loopstoornissen; daarom kunnen tekorten in sensoriële herweging en VOR-functie bijdragen aan beperkt lopen in de gemeenschap en een verhoogd valrisico.
Hoewel eerdere studies zich voornamelijk hebben gericht op algemene balanstraining, hebben er weinig direct de vestibulaire input als doelwit gehad.
Daarom blijft de effectiviteit van vestibulaire-specifieke training voor het verbeteren van het lopen in de gemeenschap en het verminderen van het valrisico bij chronische beroerte onduidelijk.
Deze studie heeft tot doel de effecten van vestibulaire training op het lopen in de gemeenschap en het valrisico bij personen met chronische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een eerste beroerte
- ≥ 6 maanden na de beroerte
- In staat om minstens 400 meter te lopen met of zonder gebruik van een loophulpmiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
Exclusiecriteria:
- Andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de houdingsstabiliteit beïnvloeden
- Aanwezigheid van duizeligheid of vertigo
- Aanwezigheid van aandoeningen die de cervicale bloedstroom beïnvloeden of de cervicale bewegingsvrijheid beperken
- Visuele beperking
- Onstabiele cardiale status of ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire training groep
De interventie is een sessie van 40 minuten en 3 sessies/week, in totaal 4 weken.
|
Gaze-stabilisatieoefeningen en balanstraining onder visuele en hoofdbewegingsuitdagingen om vestibulaire input te stimuleren en het evenwicht te behouden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie Groep
De interventie is een sessie van 40 minuten en 3 sessies/week, in totaal 4 weken.
|
Kracht, houding, gang en functionele training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Loopvermogen
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Met behulp van de Walking Ability Questionnaire om de gemeenschapsambulatievaardigheid te evalueren.
|
Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
|
Gemeenschappelijke Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline, na interventie, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
Het gebruik van een timer om de gemiddelde loopsnelheid in de gemeenschap te meten
|
Baseline, na interventie, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
|
Taiwan Chinese versie van de Falls Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na training en follow-up na 4 weken
|
Gebruik van de Taiwanese Chinese versie van de Falls Efficacy Scale om valrisico te evalueren
|
Baseline, 4 weken na training en follow-up na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
Het gebruik van het Gaitrite -systeem om de loopspatiotemporele parameters te meten
|
Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
|
Activiteitenspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Het gebruik van activiteitenspecifieke balansconfeersenschaal om het evenwichtsvertrouwen van het individu te evalueren bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
|
Functionele Gang Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Gebruik van de functionele gangbeoordeling om loopprestaties te evalueren
|
Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
|
Zesminutenlooptest
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4-weken follow-up
|
Gebruik van de Zes-minuten-wandeltest om wandelvermogen te evalueren
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4-weken follow-up
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test gebruiken om evenwichtsprestaties te evalueren
|
Baseline, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
|
Tinetti Prestatiegerichte Mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
|
|
Gewijzigde klinische test van sensorische integratie en evenwicht
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
Het gebruik van het Biodex-systeem om het vermogen tot sensorische herweging te evalueren
|
Baseline, 4 weken na training, en follow-up na 4 weken
|
|
Dynamische Gezichtsscherpte Test
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Gebruik van de dynamische gezichtsscherptetest om de vestibulo-oculaire reflexfunctie te evalueren
|
Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
|
Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Gebruik van de Stroke Impact Scale om kwaliteit van leven te evalueren
|
Baseline, 4 weken na de training, en follow-up na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU114245AF2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .