- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494500
Treino Vestibular na Ambulância Comunitária e Risco de Queda no AVC
20 de março de 2026 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Efeitos do Treino Vestibular na Ambulação Comunitária e no Risco de Queda em Indivíduos com Acidente Vascular Cerebral Crónico
Quase metade das pessoas com AVC apresenta limitações na deambulação na comunidade, e 35,7% dos sobreviventes de AVC que vivem na comunidade sofreram quedas enquanto caminhavam, o que indica que as quedas são comuns durante as atividades diárias rotineiras em ambientes comunitários.
A reponderação sensorial refere-se à capacidade de priorizar e integrar adequadamente os estímulos sensoriais para manter a estabilidade postural.
Os sobreviventes de AVC demonstram frequentemente reponderação sensorial comprometida, caracterizada por uma dependência excessiva de pistas visuais e proprioceptivas e uma integração insuficiente da informação vestibular.
Este défice afeta negativamente o controlo postural e, subsequentemente, compromete o desempenho da marcha e o risco de queda. Além disso, muitas pessoas com AVC apresentam uma estabilidade do olhar reduzida durante a marcha e as viragens, sugerindo possíveis comprometimentos no reflexo vestíbulo-ocular (RVO), um mecanismo chave para manter uma visão estável durante o movimento da cabeça.
A estabilidade do olhar insuficiente tem sido associada a perturbações da marcha; portanto, défices na reponderação sensorial e na função do RVO podem contribuir para a deambulação na comunidade limitada e para o aumento do risco de queda.
Embora estudos anteriores se tenham focado principalmente no treino geral do equilíbrio, poucos têm como alvo direto o estímulo vestibular.
Assim, a eficácia do treino específico vestibular para melhorar a deambulação na comunidade e reduzir o risco de queda no AVC crónico permanece pouco clara.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treino vestibular na deambulação na comunidade e no risco de queda em pessoas com AVC crónico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de AVC de primeira ocorrência
- ≥ 6 meses após o AVC
- Capacidade de caminhar pelo menos 400 metros com ou sem o uso de dispositivo auxiliar de marcha
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental ≥ 24
- Idade entre 18 e 80 anos
Critérios de Exclusão:
- Outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas que afetem a estabilidade postural
- Presença de tonturas ou vertigens
- Presença de condições que afetem o fluxo sanguíneo cervical ou limitem a amplitude de movimento cervical
- Deficiência visual
- Estado cardíaco instável ou hipertensão não controlada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento vestibular
A intervenção consiste numa sessão de 40 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
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Exercícios de estabilização do olhar e treino de equilíbrio sob desafios visuais e de movimento da cabeça para estimular o input vestibular e manter o equilíbrio.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia convencional
A intervenção é uma sessão de 40 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
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Treino de força, postura, marcha e funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Capacidade de Caminhar
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
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Utilização do Questionário de Capacidade de Marcha para avaliar a capacidade de deambulação comunitária.
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Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
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Velocidade de Marcha na Comunidade
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Usar um temporizador para medir a velocidade média de marcha na comunidade
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Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Versão Taiwanesa Chinesa da Escala de Eficácia das Quedas
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
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Utilizar a versão chinesa de Taiwan da Escala de Eficácia de Quedas para avaliar o risco de queda
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Linha de base, 4 semanas após o treino, e seguimento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performance de marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
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Usando o sistema Gaitrite para medir os parâmetros espaço -temporais da marcha
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Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
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Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
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Usando a escala de confiança do equilíbrio específico das atividades para avaliar a confiança do equilíbrio do indivíduo na realização de atividades diárias
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Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Utilizando a avaliação funcional da marcha para avaliar o desempenho da caminhada
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Linha de base, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Teste da Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino, e follow-up de 4 semanas
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Utilizando o Teste de Caminhada de Seis Minutos para avaliar a resistência à marcha
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Baseline, 4 semanas após o treino, e follow-up de 4 semanas
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Teste dos Sistemas de Avaliação do Equilíbrio Mini
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
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Utilizar o Mini-Balance Evaluation Systems Test para avaliar o desempenho do equilíbrio
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Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
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Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino, e acompanhamento às 4 semanas
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Utilizando o sistema Biodex para avaliar a capacidade de reponderação sensorial
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Linha de base, 4 semanas após o treino, e acompanhamento às 4 semanas
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Teste de Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Utilização do teste de acuidade visual dinâmica para avaliar a função do reflexo vestíbulo-ocular
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Baseline, 4 semanas após o treino e follow-up de 4 semanas
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Escala de Impacto do Acidente Vascular Cerebral
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
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Utilização da Stroke Impact Scale para avaliar a qualidade de vida
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Linha de base, 4 semanas após o treino e acompanhamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU114245AF2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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