- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494500
Vestibulär träning för gemenskapsambulation och fallrisk vid stroke
20 mars 2026 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter av vestibulär träning på samhällsrörlighet och fallrisk hos personer med kronisk stroke
Nästan hälften av personer med stroke upplever begränsningar i samhällsambulation, och 35,7 % av strokedrabbade som bor i samhället har upplevt fall under gång, vilket indikerar att fall är vanliga under rutinmässiga dagliga aktiviteter i samhällsmiljöer.
Sensorisk omviktning avser förmågan att på lämpligt sätt prioritera och integrera sensoriska intryck för att upprätthålla postural stabilitet.
Strokedrabbade uppvisar ofta nedsatt sensorisk omviktning, karaktäriserad av överdrivet beroende av visuella och proprioceptiva ledtrådar samt otillräcklig integration av vestibulär information.
Detta underskott påverkar negativt postural kontroll och äventyrar därmed gångprestanda och fallrisk. Dessutom uppvisar många personer med stroke minskad blickstabilitet under gång och svängningar, vilket tyder på potentiella nedsättningar i vestibulo-okulära reflexen (VOR), en nyckelmekanism för att upprätthålla stabil syn under huvudrörelser.
Otillräcklig blickstabilitet har associerats med gångstörningar; därför kan brister i sensorisk omviktning och VOR-funktion bidra till begränsad samhällsambulation och ökad fallrisk.
Även om tidigare studier främst har fokuserat på generell balansträning, har få direkt riktat in sig på vestibulärt intryck.
Således är effektiviteten av vestibulärspecifik träning för att förbättra samhällsambulation och minska fallrisk vid kronisk stroke fortfarande oklar.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av vestibulär träning på samhällsambulation och fallrisk hos personer med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av första gången inträffad stroke
- ≥ 6 månader efter stroke
- Förmåga att gå minst 400 meter med eller utan hjälpmedel för gång
- Mini-Mental State Examination-poäng ≥ 24
- Ålder mellan 18 och 80 år
Exklusionskriterier:
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala tillstånd som påverkar postural stabilitet
- Närvaro av yrsel eller vertigo
- Närvaro av tillstånd som påverkar cervikal blodflöde eller begränsar cervikal rörelseomfång
- Synnedsättning
- Instabil hjärtstatus eller okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vestibulär träningsgrupp
Insatsen är en 40-minuterssession och 3 sessioner/vecka, totalt 4 veckor.
|
Blickstabiliseringsövningar och balansträning under visuella utmaningar och huvudrörelser för att stimulera vestibulär input och upprätthålla balansen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Interventionen är en 40-minuterssession och 3 sessioner/vecka, totalt 4 veckor.
|
Styrka, hållning, gång och funktionell träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om gångförmåga
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träning och 4-veckorsuppföljning
|
Använda Walking Ability Questionnaire för att utvärdera förmåga till samhällsambulation.
|
Baslinje, 4 veckor efter träning och 4-veckorsuppföljning
|
|
Gemenskapens gånghastighet
Tidsram: Baseline, post-intervention, 4 veckor efter träning, och 4-veckors uppföljning
|
Använda en timer för att mäta genomsnittlig gånghastighet i samhället
|
Baseline, post-intervention, 4 veckor efter träning, och 4-veckors uppföljning
|
|
Taiwanesiska versionen av Falls Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
Använda Taiwan kinesisk version Falls Efficacy Scale för att utvärdera fallrisk
|
Baslinje, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångföreställning
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
Använda Gaitrite -system för att mäta gångspatiotemporal parametrar
|
Baslinje, efter intervention, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träningen och 4-veckors uppföljning
|
Använda aktivitetsspecifik Balance Confidence-skala för att utvärdera individens balansförtroende för att utföra dagliga aktiviteter
|
Baslinje, 4 veckor efter träningen och 4-veckors uppföljning
|
|
Funktionell gångbedömning
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
Användning av funktionell gångbedömning för att utvärdera gångprestation
|
Baslinje, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
|
Six-minute Walk Test
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träning och 4-veckorsuppföljning
|
Använda Six-minute Walk Test för att utvärdera gånguthållighet
|
Baslinje, 4 veckor efter träning och 4-veckorsuppföljning
|
|
Mini-Balansutvärderingssystemstest
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
Använda Mini-Balance Evaluation Systems Test för att utvärdera balansprestation
|
Baseline, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
Baseline, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
|
|
Modifierad klinisk test av sensorisk integration och balans
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
Användning av Biodex-systemet för att utvärdera sensorisk omviktningsförmåga
|
Baseline, 4 veckor efter träning och 4-veckors uppföljning
|
|
Dynamisk synskärpetest
Tidsram: Baseline, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
Använda Dynamic Visual Acuity Test för att utvärdera vestibulo-okulär reflexfunktion
|
Baseline, 4 veckor efter träning, och 4-veckorsuppföljning
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor efter träningen och 4-veckorsuppföljning
|
Använda Stroke Impact Scale för att utvärdera livskvalitet
|
Baslinje, 4 veckor efter träningen och 4-veckorsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU114245AF2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .