- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494500
Vestibulær trening for samfunnsambulasjon og fallrisiko ved hjerneslag
20. mars 2026 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekter av vestibulær trening på samfunnsambulasjon og fallrisiko hos individer med kronisk hjerneslag
Nesten halvparten av personer med hjerneslag opplever begrensninger i ferdsel i lokalmiljøet, og 35,7 % av hjerneslagsoverlevere som bor hjemme opplevde fall mens de gikk, noe som indikerer at fall er vanlige under daglige rutineaktiviteter i lokalmiljøer.
Sensoriell omveiing refererer til evnen til å prioritere og integrere sensoriske inntrykk på en passende måte for å opprettholde postural stabilitet.
Hjerneslagsoverlevere viser ofte nedsatt sensoriell omveiing, kjennetegnet ved overdreven avhengighet av visuelle og proprioceptive signaler og utilstrekkelig integrering av vestibulær informasjon.
Dette underskuddet påvirker postural kontroll negativt og svekker deretter gangytelsen og øker fallrisikoen. I tillegg viser mange personer med hjerneslag redusert blikkstabilitet under gange og svinger, noe som antyder potensielle nedsatte funksjoner i vestibulo-okulære refleksen (VOR), en nøkkelmekanisme for å opprettholde stabil syn under hodebevegelser.
Utilstrekkelig blikkstabilitet har blitt assosiert med gangforstyrrelser; derfor kan mangler i sensoriell omveiing og VOR-funksjon bidra til begrenset ferdsel i lokalmiljøet og økt fallrisiko.
Selv om tidligere studier hovedsakelig har fokusert på generell balansetrening, har få direkte rettet seg mot vestibulære inntrykk.
Derfor er effektiviteten av vestibulær-spesifikk trening for å forbedre ferdsel i lokalmiljøet og redusere fallrisiko ved kronisk hjerneslag fortsatt uklar.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av vestibulær trening på ferdsel i lokalmiljøet og fallrisiko hos personer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av førstegangs hjerneslag
- ≥ 6 måneder etter hjerneslag
- Evne til å gå minst 400 meter med eller uten hjelpemiddel
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Alder mellom 18 og 80 år
Eksklusjonskriterier:
- Andre nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som påvirker postural stabilitet
- Forekomst av svimmelhet eller vertigo
- Forekomst av tilstander som påvirker cervikal blodstrøm eller begrenser cervikal bevegelsesutstrekning
- Synshemming
- Ustabil hjertefunksjon eller ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vestibulær treningsgruppe
Intervensjonen er en 40-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Blikkstabiliseringsøvelser og balansetrening under visuelle og hodebevegelsesutfordringer for å stimulere vestibular inngang og opprettholde balanse.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Intervensjonen er en 40-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Styrke, holdning, gange og funksjonell trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om gangfunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruk av Walking Ability Questionnaire for å evaluere evnen til å gå i lokalsamfunnet.
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Felleskaps Gåhastighet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, 4 uker etter opplæringen, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke en tidtaker for å måle gjennomsnittlig ganghastighet i samfunnet
|
Baseline, etter intervensjon, 4 uker etter opplæringen, og 4-ukers oppfølging
|
|
Taiwanesisk kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruker Taiwan kinesisk versjon av Falls Efficacy Scale for å evaluere fallrisiko
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Gaitrite -system for å måle gangspatiotemporale parametere
|
Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala for å evaluere individets balanse tillit til å utføre daglige aktiviteter
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke funksjonell gangevurdering for å evaluere gangytelse
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: Utsgangspunkt, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke seks-minutters gangtest for å evaluere gangutholdenhet
|
Utsgangspunkt, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4 ukers oppfølging
|
Bruker Mini-Balance Evaluation Systems Test for å evaluere balanseytelse
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4 ukers oppfølging
|
|
Tinettis ytelsesorienterte mobilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
|
|
Modifisert klinisk test for sensorisk integrasjon og balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Biodex-systemet for å evaluere sanselig omvektingskapasitet
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Dynamisk synsskarphetstest
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Dynamisk Synsskarphetstest for å evaluere vestibulo-okulær refleksfunksjon
|
Utgangspunkt, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Slag påvirkningsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Stroke Impact Scale for å evaluere livskvalitet
|
Baseline, 4 uker etter opplæring, og 4-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU114245AF2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .