1 %:n melatoniinigeelin verrattuna kalsiumhydroksidiin sisäkanavahoidon lääkkeenä vaikutus potilaiden, joilla on nekroottinen hammasydin, postoperatiivisen kivun voimakkuuteen, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja hampaankärjen MMP-9-tasoihin. (RCT)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University
1% melatoniinigeelin verrattuna kalsiumhydroksidiin sisäkanavamatalle käytettynä vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, bakteerikuormituksen vähenemiseen ja MMP-9-tasoon periapikaalisessa kudoksessa potilailla, joilla on nekroottinen hammasydin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa 1 % melatoniinigeelin ja kalsiumhydroksidin vaikutusta sisäkanavahoitona nekroottisissa alaleuan etuhampaissa seuraaviin asioihin:
- Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus.
- Bakteerikuorman väheneminen.
- Hampaanjuuren ympäristön (MMP-9) taso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Ibrahim Mekhimar
- Puhelinnumero: 00201101700576
- Sähköposti: alaa.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–50 vuotta.
- Miehet ja naiset.
- Yleisterveydeltään hyvät potilaat, jotka luokitellaan Amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA I tai II) luokituksen mukaan, ilman taustalla olevia allergioita.
- Alaleuan etuhampaat, joilla on yksi juuri ja yksi juurikanava: kliinisesti diagnosoitu hammasytimen nekroosi.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kipuasteikon (Liite I) ja voivat allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen (Liite II).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisairauksia (ASA III tai IV).
- Raskaana olevat naiset.
- Jos potilas on ottanut kipulääkkeitä tai antibiootteja 24 tunnin aikana ennen leikkausta, koska se voi vaikuttaa kivuntuntemukseen.
- Hampaat, joilla on useita juurikanavia.
- Hampaat, joilla on akuutti huipputulehdus tai turvotus.
- Hampaat, joilla on elävä hammasydin.
- Hampaat, joita ei voida kunnolla korjata tai jotka eivät ole riittävästi eristettävissä kumiverholla.
- Kehittymättömät hampaat.
- Hampaat, joilla on liikkuvuus yli asteen I tai taskusyvyys yli 4 mm.
- Hampaat, joilla on radiologisesti todettua ulkoista tai sisäistä juuren resorptiota, pystysuuntaista juuren murtumaa, perforaatiota tai kalkkeutumista.
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampia vierekkäisiä hampaita, jotka vaativat hammaslääketieteellistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on hampaiden narskuttamista, puristelua tai leukakivun ongelmia.
- Hampaat, joilla on aiempaa hammaslääketieteellistä hoitoa.
- Kyvyttömyys ymmärtää annettuja ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidi (Metapaste.
META BIOMED CO., LTD, Korea): Se on vesiliukoinen, valmisseos
|
vesiliukoinen, valmiiksi sekoitettu kalsiumhydroksidipasta bariumsulfaatilla, joka toimitetaan 2,2 g ruiskussa
|
|
Kokeellinen: 1% melatoniinigeeli
1% melatoniinigeeli: valmistettiin Kairon yliopiston farmasian tiedekunnan lääkevalmistusyksikössä
|
1 % melatoniinigeeli: valmistettiin Kairon yliopiston farmasian tiedekunnan lääkkeiden valmistusyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: enintään 48 tuntia
|
Postoperatiivisen kivun intensiteettiä mitataan numeerisella asteikolla (NRS) 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua instrumentoinnista sekä 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua täytöksestä
|
enintään 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuorman vähentäminen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Bakteerikuorman väheneminen määritetään bakteerilaskennalla agar-viljelytekniikalla hammasjuuren kanavan valmistelun ja kanavaan asetetun lääkkeen poiston jälkeen 1 viikon kohdalla (CFU/ml)
|
intraoperatiivinen
|
|
Periapikaalinen MMP-9-taso
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Periapikaalinen MMP-9-taso määritetään ensimmäisellä käynnillä instrumentoinnin jälkeen (PS-1) ja toisella käynnillä täytön edellä (kanavahoidon poiston jälkeen viikossa) (PS-2) ELISA-menetelmällä
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- New Endo 3.3.3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .