Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 1% melatonin-gel jämfört med kalciumhydroxid som intracanalmedikament på intensiteten av postoperativ smärta, minskning av bakteriebelastning och periapikala MMP-9-nivåer hos patienter med nekrotisk pulpa. (RCT)

24 mars 2026 uppdaterad av: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University

Effekt av 1% Melatonin Gel jämfört med Kalciumhydroxid som intracanalmedikament på intensiteten av postoperativ smärta, reduktion av bakteriebelastning och periapikala MMP-9-nivåer hos patienter med nekrotisk pulpa: En randomiserad klinisk prövning

Att jämföra effekten av 1% melatonin gel jämfört med kalciumhydroxid som intracanalmedicin i nekrotiska mandibulära premolarer på:

  • Intensiteten av postoperativ smärta.
  • Reduktion av bakteriebelastning.
  • Periapikal (MMP-9) nivå.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-50 år.
  2. Män och kvinnor.
  3. Friska patienter kategoriserade som I eller II enligt The American Society of Anesthesiologists (ASA I eller II), utan underliggande allergier.
  4. Enkelrotade mandibulära premolärer med enkel rotkanal: kliniskt diagnostiserade med pulpnekros.
  5. Patienter som accepterar att delta i försöket.
  6. Patienter som kan förstå smärtskalan (Bilaga I) och kan underteckna informerat samtycke (Bilaga II).

Exklusionskriterier:

  1. Medicinskt komprometterade patienter med signifikanta systemiska störningar (ASA III eller IV).
  2. Gravida kvinnor.
  3. Om patienten har tagit smärtstillande eller antibiotika under de senaste 24 timmarna före operationen, eftersom det kan påverka deras smärtuppfattning.
  4. Tänder med flera kanaler.
  5. Tänder som visar tecken på akut periapikal abscess eller svullnad.
  6. Tänder med vital pulpa.
  7. Icke-restaurerbara tänder eller tänder som inte kunde isoleras adekvat med gummidam.
  8. Omtandade tänder.
  9. Tänder med större rörlighet än grad I eller fickdjup större än 4 mm.
  10. Tänder med radiografiska tecken på extern eller intern rotresorption, vertikal rotfraktur, perforation eller förkalkning.
  11. Patienter med två eller fler angränsande tänder som kräver endodontisk behandling.
  12. Patienter som rapporterar bruxism, käkpressning eller TMJ-problem.
  13. Tänder med tidigare endodontisk behandling.
  14. Oförmåga att förstå de givna instruktionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kalciumhydroxid
Kalciumhydroxid (Metapaste. META BIOMED CO., LTD, Korea): Det är ett vattenlösligt, förblandat
en vattenlöslig, förblandad kalciumhydroxidpasta med bariumsulfat, levererad i en 2,2 g spruta
Experimentell: 1% melatoningel
1% melatonin gel: framställdes i enheten för läkemedelsframställning, Farmaceutiska fakulteten, Kairo universitet
1% melatonin gel: framställdes i Drug Manufacture Unit, Faculty of Pharmacy, Cairo University

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av postoperativ smärta
Tidsram: upp till 48 timmar
Intensiteten av postoperativ smärta kommer att mätas med numerisk betygsskala (NRS) vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter instrumentering och vid 6, 12, 24 och 48 timmar efter obturation
upp till 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell belastningsreduktion
Tidsram: intraoperativ
Bakteriell belastningsreduktion kommer att fastställas genom bakterieräkning med hjälp av agarodlingsteknik efter rotkanalpreparering och borttagning av det placerade intracanalmedicamentet vid 1 vecka (CFU/ml)
intraoperativ
Periapical MMP-9-nivå
Tidsram: intraoperativ
Periapikal MMP-9-nivå kommer att bestämmas vid det första besöket efter instrumentation (PS-1) och vid det andra besöket före obturation (efter borttagning av intracanalmedikament vid 1 vecka) (PS-2) med ELISA
intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

22 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • New Endo 3.3.3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera