Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af 1% Melatonin Gel versus Calciumhydroxid som intracanal medicin på intensiteten af postoperativ smerte, reduktion af bakteriel belastning og periapikale MMP-9-niveauer hos patienter med nekrotisk pulpa. (RCT)

24. marts 2026 opdateret af: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University

Effekten af 1% Melatonin Gel versus Calciumhydroxid som intracanalmedicin på intensiteten af postoperativ smerte, reduktion af bakteriel belastning og periapikale MMP-9-niveauer hos patienter med nekrotisk pulpa: Et randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne virkningen af 1% melatonin gel versus calciumhydroxid som intracanal medicin i nekrotiske mandibulære præmolærer på:

  • Intensiteten af postoperativ smerte.
  • Reduktion af bakteriel belastning.
  • Periapikal (MMP-9) niveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-50 år.
  2. Mænd og kvinder.
  3. Sunde patienter kategoriseret som I eller II ifølge The American Society of Anesthesiologists (ASA I eller II), uden underliggende allergier.
  4. Enkeltroddede underkæbepræmolærer med en enkelt rodkanal: klinisk diagnosticeret med pulpænekrose.
  5. Patienter, der accepterer at deltage i forsøget.
  6. Patienter, der kan forstå smerteskalaen (Bilag I) og kan underskrive informeret samtykke (Bilag II).

Eksklusionskriterier:

  1. Medicinsk komplicerede patienter med betydelige systemiske lidelser (ASA III eller IV).
  2. Gravide kvinder.
  3. Hvis patienten har indtaget smertestillende medicin eller antibiotika inden for de sidste 24 timer præoperativt, da det kan ændre deres smerteopfattelse.
  4. Tænder med flere kanaler.
  5. Tænder, der viser tegn på akut periapikal abscess eller hævelse.
  6. Tænder med vital pulpa.
  7. Tænder, der ikke kan restaureres, eller tænder, der ikke kan isoleres tilstrækkeligt med gummidam.
  8. Umodne tænder.
  9. Tænder med mobilitet større end grad I eller lommedybde større end 4 mm.
  10. Tænder med radiologisk evidens for ekstern eller intern rodresorption, vertikal rodfraktur, perforering eller forkalkning.
  11. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  12. Patienter, der rapporterer brugsisme, tandgnidskning eller TKA-problemer.
  13. Tænder med tidligere endodontisk behandling.
  14. Uformåen til at forstå de givne instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: calciumhydroxid
Calciumhydroxid (Metapaste. META BIOMED CO., LTD, Korea): Det er et vandopløseligt, forhåndsblandet
Medicin: Calciumhydroxid (Ca(OH)₂)
en vandopløselig, forudblandet calciumhydroxidpaste med bariumsulfat, leveret i en 2,2g sprøjte
Eksperimentel: 1% melatonin gel
1% melatonin gel: blev fremstillet i Drug Manufacture Unit, Faculty of Pharmacy, Cairo University
Medicin: 1% melatonin gel
1% melatonin gel: blev fremstillet på Lægemiddelfremstillingsenheden, Farmaceutisk Fakultet, Københavns Universitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af postoperativ smerte
Tidsramme: op til 48 timer
Intensiteten af postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer efter instrumentering og 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakteriel belastning
Tidsramme: intraoperativ
Reduktion af bakteriel belastning vil blive bestemt ved bakteriologisk tælling ved hjælp af agar kulturteknik efter rodkanalforberedelse og fjernelse af det placerede intracanale medicin efter 1 uge (CFU/ml)
intraoperativ
Periapical MMP-9-niveau
Tidsramme: intraoperativ
Periapical MMP-9-niveau vil blive bestemt ved det første besøg efter instrumentering (PS-1) og ved det andet besøg før obturering (efter fjernelse af intracanal medicinering efter 1 uge) (PS-2) ved ELISA
intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • New Endo 3.3.3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid (Ca(OH)₂)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner