Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 1% Melatonin Gel versus Kalsiumhydroksid som intracanalmedikament på intensiteten av postoperativ smerte, reduksjon av bakteriell belastning og periapikale MMP-9-nivåer hos pasienter med nekrotisk pulpa. (RCT)

24. mars 2026 oppdatert av: Alaa Ibrahim Ibrahim Ghazy Mekhimar, Cairo University

Effekten av 1% melatonin-gel versus kalsiumhydroksid som intracanalmedikament på intensiteten av postoperativ smerte, reduksjon av bakteriell belastning og periapikale MMP-9-nivåer hos pasienter med nekrotisk pulp: En randomisert klinisk studie

Å sammenligne effekten av 1% melatonin gel versus kalsiumhydroksid som intracanalmedikament i nekrotiske mandibulære premolarer på:

  • Intensiteten av postoperativ smerte.
  • Reduksjon av bakteriell belastning.
  • Periapikal (MMP-9) nivå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18–50 år.
  2. Menn og kvinner.
  3. Friske pasienter klassifisert som I eller II etter The American Society of Anesthesiologists (ASA I eller II), uten underliggende allergier.
  4. Underkjevens forjeksler med én rot og én rotkanal: klinisk diagnostisert med pulponekrose.
  5. Pasienter som aksepterer å delta i studien.
  6. Pasienter som forstår smerteskala (vedlegg I) og kan signere informert samtykke (vedlegg II).

Eksklusjonskriterier:

  1. Medisinsk sårbare pasienter med betydelige systemiske lidelser (ASA III eller IV).
  2. Gravide kvinner.
  3. Hvis pasienten har tatt smertestillende eller antibiotika i løpet av de siste 24 timene før operasjonen, da dette kan påvirke smertoppfatningen.
  4. Tenn med flere kanaler.
  5. Tenn som viser tegn til akutt periapikal abscess eller hevelse.
  6. Tenn med vital pulp.
  7. Tenn som ikke kan restaureres eller som ikke kan isoleres tilstrekkelig med gummidam.
  8. Umodne tenner.
  9. Tenn med mobilitet større enn grad I eller lommedybde større enn 4 mm.
  10. Tenn med radiologisk tegn på ekstern eller intern rotresorpsjon, vertikal rotfraktur, perforasjon eller forkalkning.
  11. Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
  12. Pasienter som rapporterer tannskjæring, kjevekleming eller TMD-problemer.
  13. Tenn med tidligere endodontisk behandling.
  14. Manglende evne til å forstå de gitte instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kalsiumhydroksid
Calciumhydroksid (Metapaste. META BIOMED CO., LTD, Korea): Det er et vannløselig, ferdigblandet
en vannløselig, ferdigblandet kalsiumhydroksidpasta med bariumsulfat, levert i en 2,2g sprøyte
Eksperimentell: 1% melatonin gel
1% melatonin gel: ble tilberedt i Legemiddelproduksjonsenheten, Farmasøytisk fakultet, Kairo universitet
1% melatonin gel: ble fremstilt i Legemiddelproduksjonsenheten, Farmasøytisk fakultet, Kairo universitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 48 timer
Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) ved 6, 12, 24 og 48 timer etter instrumentering og ved 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon
opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriebelastning
Tidsramme: intraoperativ
Reduksjon av bakterielast vil bli bestemt ved bakterietelling ved hjelp av agar-kulturteknikk etter rotkanalforberedelse og fjerning av plassert intrakanal medikament etter 1 uke (CFU/ml)
intraoperativ
Periapikal MMP-9-nivå
Tidsramme: intraoperativ
Periapisk MMP-9-nivå vil bli bestemt på første besøk etter instrumentering (PS-1) og på andre besøk før obtrurasjon (etter fjerning av intracanal medikament etter 1 uke) (PS-2) ved ELISA
intraoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • New Endo 3.3.3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere