Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäpiirin tietoa lasten keuhkoverenpainetautiin: epidemiologian ja tulosten todellisen maailman rekisteri (INSPIRE-PPH)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Tietoja lasten keuhkoverenpainetaudin epidemiologiasta, hoidosta ja tuloksista: INSPIRE-PH Multicenter Real-World -rekisteri

Lasten keuhkoverenpainetauti (PH) jakaa yhtäläisyyksiä aikuisten PH:n kanssa, mutta erityisistä eroista johtuen tarvitaan edelleen ainutlaatuisia lähestymistapoja. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista, lasten PH:n riskipisteet tarvitsevat edelleen validointia, ja kohdennettujen lääkkeiden käyttö lasten väestöissä on edelleen vähän tutkittua. Näin ollen lasten PH:n kattavista todellisen maailman pitkittäistutkimusaineistoista on suuri tarve.

INSPIRE-PH-rekisteri on monikeskuksinen, havainnollinen, todellisen maailman rekisteri, joka on suunniteltu keräämään systemaattisesti pitkittäisiä kliinisiä tietoja PH:ta sairastavista lapsista ja nuorista. Rekisteriin kirjautuneet potilaat saavat vakiohoitoa, jonka hoitava lääkäri määrittää. Tutkimuksesta aiheutuvia toimenpiteitä ei määrätä. Tämän kohortin pitkittäistarkkailun tavoitteena on tarjota tärkeitä näkemyksiä lasten PH:n taudin etenemisestä, hoidon tehokkuudesta ja pitkän aikavälin ennusteesta.

Kohortti perustettiin alun perin prospektiivisesti vuonna 2006, ja kaikki tapaukset luokiteltiin uudelleen vuonna 2024 7. maailmanpulmonary hypertension -symposiumin (WSPH) kriteerien mukaan, ja uusia potilaita jatketaan prospektiivisesti rekisteröimällä. Rekisteriä valvoo pääasianosainen, riippumatta taloudellisista tukijoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Keuhkoverenpainetauti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jie-Xin Zhang, Dr.
Puhelinnumero: +86-18629534652
Sähköposti: jx_zhang_vip@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
    - Rekrytointi
    - Guangdong Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä rekisteri sisältää lapsia ja nuoria, joilla on diagnosoitu PH ja jotka on rekisteröity osallistuvissa keskuksissa. Potilaita seurataan pitkittäistutkimuksessa standardoidulla kliinisten, toiminnallisten, kuvantamis- ja hemodynaamisten tietojen keräämisellä, hoidon strategioita toteutetaan arkipäivän olosuhteissa, mikä mahdollistaa epidemiologian, sairauden etenemisen ja pitkän aikavälin tulosten arvioinnin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosihetkellä alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret
Nykyisten diagnostisten kriteerien mukaisesti diagnosoitu keuhkoverenpainetauti (PH) rekisteröintiajankohtana
Rekisteröityminen osallistuvien keskuksien rekisteriin
Tiedostetun suostumuksen antaminen potilaan ja/tai laillisen huoltajan toimesta
Saatavuus pitkittäisseurantaan

Poissulkemiskriteerit:

PH-diagnoosin vahvistamisen mahdottomuus riittämättömän kliinisen tai hemodynaamisen datan vuoksi
Tiedostetun suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
kuolema Aikaikkuna: Rekrytoinnista tapahtumaan, arvioitu tutkimuksen loppuun saakka (tavoiteseuranta-aika 10 vuotta; pidennetty seuranta saatavilla aikaisemmille osallistujille)	Rekrytoinnista tapahtumaan, arvioitu tutkimuksen loppuun saakka (tavoiteseuranta-aika 10 vuotta; pidennetty seuranta saatavilla aikaisemmille osallistujille)
siirto Aikaikkuna: Rekrytoinnista tapahtumaan, arvioitu tutkimuksen valmistumisen kautta (suunniteltu seurantakesto 10 vuotta; pidennetty seuranta saatavilla aikaisemmille osallistujille)	Rekrytoinnista tapahtumaan, arvioitu tutkimuksen valmistumisen kautta (suunniteltu seurantakesto 10 vuotta; pidennetty seuranta saatavilla aikaisemmille osallistujille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PH-liittyvä sairaalahoitoon joutuminen Aikaikkuna: Rekisteröinnistä tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun asti (seurataan edelleen tapahtuman jälkeen, kunnes ensisijainen lopputulos tai tutkimus päättyy)		Rekisteröinnistä tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun asti (seurataan edelleen tapahtuman jälkeen, kunnes ensisijainen lopputulos tai tutkimus päättyy)
atrioseptostomia Aikaikkuna: Osallistumisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes pääasiallinen lopputulos tai tutkimus on valmis)		Osallistumisesta tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes pääasiallinen lopputulos tai tutkimus on valmis)
Pottsin shuntti Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen tapahtuman esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen päättymiseen asti (seurataan edelleen tapahtuman jälkeen, kunnes päätulokset tai tutkimus on valmis)		Rekrytoinnista ensimmäiseen tapahtuman esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen päättymiseen asti (seurataan edelleen tapahtuman jälkeen, kunnes päätulokset tai tutkimus on valmis)
kliininen huononeminen Aikaikkuna: Rekrytoinnista tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun saakka (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes ensisijainen lopputulos tai tutkimus saadaan päätökseen)	Kliininen heikkeneminen määritellään ensimmäiseksi esiintymäksi kuoleman, transplantointiin joutumisen, PAH:sta johtuvan sairaalahoitoon joutumisen, atriaaliseptostomian tai Potts-shuntin yhteydessä, kun PAH-kohdistettua hoitoa on tehostettava, tai toimintakyvyn heikkenemisen yhteydessä.	Rekrytoinnista tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun saakka (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes ensisijainen lopputulos tai tutkimus saadaan päätökseen)
WHO:n toiminnallisen luokan heikkeneminen Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes päätulokset saavutetaan tai tutkimus päättyy)		Osallistujien rekrytoinnista tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen, arvioitu tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (jatketaan seurantaa tapahtuman jälkeen, kunnes päätulokset saavutetaan tai tutkimus päättyy)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojohtaja: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojohtaja: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)