소아 폐고혈압에 대한 통찰: 역학 및 결과의 실제 세계 레지스트리 (INSPIRE-PPH)
소아 폐고혈압의 역학, 관리 및 결과에 대한 통찰: INSPIRE-PH 다기관 실제 세계 레지스트리
소아 폐동맥고혈압(PH)은 성인기 PH와 유사점을 공유하지만, 특정 차이점들로 인해 여전히 독특한 접근법이 필요합니다. 중요한 발전에도 불구하고, 소아 PH의 위험 점수는 여전히 검증이 필요하며, 소아 집단에서의 표적 약물 치료는 연구가 충분히 이루어지지 않았습니다. 결과적으로, 소아 PH에 대한 포괄적인 실제 세계 종단 데이터가 매우 필요합니다.
INSPIRE-PH 레지스트리는 PH를 가진 소아 및 청소년에 대한 종단 임상 데이터를 체계적으로 수집하도록 설계된 다기관, 관찰적, 실제 세계 레지스트리입니다. 레지스트리에 등록된 환자들은 주치의가 결정한 표준 임상 치료를 받습니다. 연구에서 요구하는 중재는 부과되지 않습니다. 이 코호트의 종단 관찰은 소아 PH에서의 질병 진행, 치료 효과성 및 장기 예후에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 코호트는 2006년에 처음으로 전향적으로 설립되었으며, 2024년에 모든 사례가 제7회 세계 폐동맥고혈압 심포지엄(WSPH) 기준에 따라 재분류되었고, 새로운 환자들은 계속해서 전향적으로 등록되고 있습니다. 레지스트리는 재정 후원자와 독립적으로 수석 연구자가 감독합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jie-Xin Zhang, Dr.
- 전화번호: +86-18629534652
- 이메일: jx_zhang_vip@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 시 18세 미만의 소아 및 청소년
- 등록 시점의 유력한 진단 기준에 따른 폐동맥고혈압(PH) 진단
- 참여 기관에서 레지스트리에 등록
- 환자 및/또는 법적 보호자의 동의서 제공
- 종단적 추적 관찰 가능
제외 기준:
- 임상 또는 혈역학적 데이터 부족으로 PH 진단 확인 불가
- 동의서 제공 거부 또는 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망
기간: 등록부터 사건까지, 연구 완료를 통해 평가됨(목표 추적 기간 10년; 초기 등록자의 경우 연장 추적 가능)
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등록부터 사건까지, 연구 완료를 통해 평가됨(목표 추적 기간 10년; 초기 등록자의 경우 연장 추적 가능)
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이식
기간: 연구 시작부터 사건 발생까지, 연구 완료 시까지 평가(목표 추적 기간 10년; 조기 등록자의 경우 연장 추적 가능)
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연구 시작부터 사건 발생까지, 연구 완료 시까지 평가(목표 추적 기간 10년; 조기 등록자의 경우 연장 추적 가능)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐고혈압 관련 입원
기간: 등록부터 사건의 첫 발생까지, 연구 완료 시까지 평가됨 (사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적됨)
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등록부터 사건의 첫 발생까지, 연구 완료 시까지 평가됨 (사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적됨)
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심방중격 절개술
기간: 등록부터 사건 첫 발생까지 연구 완료 시점까지 평가(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시점까지 계속 추적)
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등록부터 사건 첫 발생까지 연구 완료 시점까지 평가(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시점까지 계속 추적)
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팟츠 단락
기간: 사건 발생 시점까지의 기간을 연구 완료 시까지 평가하며(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료까지 계속 추적)
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사건 발생 시점까지의 기간을 연구 완료 시까지 평가하며(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료까지 계속 추적)
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임상 악화
기간: 사건 발생 시까지의 등록 시점부터 연구 완료 시까지 평가(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적)
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임상적 악화는 PH 대상 치료의 필요성이 증가하거나 기능 상태가 악화되는 경우, 사망, 이식, PH로 인한 입원, 심방중격절개술 또는 Potts 단락술의 첫 번째 발생으로 정의됩니다.
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사건 발생 시까지의 등록 시점부터 연구 완료 시까지 평가(사건 발생 후에도 1차 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적)
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WHO 기능 등급의 저하
기간: 등록부터 이벤트 발생까지, 연구 완료 시까지 평가됨 (이벤트 발생 후에도 주요 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적됨)
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등록부터 이벤트 발생까지, 연구 완료 시까지 평가됨 (이벤트 발생 후에도 주요 결과 또는 연구 완료 시까지 계속 추적됨)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- 연구 책임자: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 고혈압에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국