Información sobre la Hipertensión Pulmonar Pediátrica: Un Registro del Mundo Real de Epidemiología y Resultados (INSPIRE-PPH)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Perspectivas sobre la Epidemiología, Manejo y Resultados de la Hipertensión Pulmonar Pediátrica: El Registro Multicéntrico del Mundo Real INSPIRE-PH
La hipertensión pulmonar (HP) pediátrica comparte similitudes con la HP en la edad adulta, pero las diferencias específicas aún requieren enfoques únicos. A pesar de los grandes avances, las puntuaciones de riesgo para la HP pediátrica aún necesitan validación, y las terapias farmacológicas dirigidas en poblaciones pediátricas siguen estando poco estudiadas. En consecuencia, existe una gran necesidad de datos longitudinales integrales del mundo real sobre la HP pediátrica.
El registro INSPIRE-PH es un registro multicéntrico, observacional y del mundo real diseñado para recopilar sistemáticamente datos clínicos longitudinales sobre niños y adolescentes con HP. Los pacientes inscritos en el registro reciben atención clínica estándar determinada por sus médicos tratantes. No se imponen intervenciones obligatorias del estudio. La observación longitudinal de esta cohorte tiene como objetivo proporcionar información importante sobre la progresión de la enfermedad, la efectividad del tratamiento y el pronóstico a largo plazo en la HP pediátrica.
La cohorte se estableció inicialmente de manera prospectiva en 2006, con todos los casos reclasificados según los criterios del 7º Simposio Mundial sobre Hipertensión Pulmonar (WSPH) en 2024, y nuevos pacientes continúan siendo inscritos prospectivamente. El registro está supervisado por el investigador principal, independientemente de los patrocinadores financieros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jie-Xin Zhang, Dr.
- Número de teléfono: +86-18629534652
- Correo electrónico: jx_zhang_vip@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este registro incluye a niños y adolescentes diagnosticados con HP que están inscritos en centros participantes.
Los pacientes son seguidos longitudinalmente con recopilación estandarizada de datos clínicos, funcionales, de imagen y hemodinámicos, con estrategias de tratamiento en un entorno del mundo real, lo que permite evaluar la epidemiología, la progresión de la enfermedad y los resultados a largo plazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes con edad <18 años en el momento del diagnóstico
- Hipertensión pulmonar (HP) diagnosticada según los criterios diagnósticos vigentes en el momento de la inscripción
- Inscripción en el registro en los centros participantes
- Provisión del consentimiento informado por parte de los pacientes y/o tutores legales
- Disponibilidad para seguimiento longitudinal
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para confirmar el diagnóstico de HP debido a datos clínicos o hemodinámicos insuficientes
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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muerte
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el evento, evaluado a través de la finalización del estudio (duración objetivo de seguimiento de 10 años; seguimiento extendido disponible para los primeros inscritos)
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Desde la inscripción hasta el evento, evaluado a través de la finalización del estudio (duración objetivo de seguimiento de 10 años; seguimiento extendido disponible para los primeros inscritos)
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trasplante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el evento, evaluado a lo largo de la finalización del estudio (duración objetivo de seguimiento de 10 años; seguimiento prolongado disponible para inscritos anteriormente)
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Desde la inscripción hasta el evento, evaluado a lo largo de la finalización del estudio (duración objetivo de seguimiento de 10 años; seguimiento prolongado disponible para inscritos anteriormente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización relacionada con PH
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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septostomía auricular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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Derivación de Potts
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera ocurrencia del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la ocurrencia del evento hasta el desenlace primario o la finalización del estudio)
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Desde la inscripción hasta la primera ocurrencia del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la ocurrencia del evento hasta el desenlace primario o la finalización del estudio)
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empeoramiento clínico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado a través de la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado principal o la finalización del estudio)
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El empeoramiento clínico se define como la primera aparición de muerte, trasplante, hospitalización por hipertensión pulmonar (HP), septostomía auricular o derivación de Potts, con necesidad de escalar la terapia dirigida a la HP, o empeoramiento del estado funcional.
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Desde la inscripción hasta la primera aparición del evento, evaluado a través de la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la aparición del evento hasta el resultado principal o la finalización del estudio)
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deterioro de la clase funcional de la OMS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la primera ocurrencia del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la ocurrencia del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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Desde la inscripción hasta la primera ocurrencia del evento, evaluado hasta la finalización del estudio (se continúa el seguimiento después de la ocurrencia del evento hasta el resultado primario o la finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Director de estudio: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Director de estudio: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2006
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2032
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INSPIRE-PPH-Registry
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .