Perspetivas sobre Hipertensão Pulmonar Pediátrica: Um Registo de Epidemiologia e Resultados do Mundo Real (INSPIRE-PPH)
24 de março de 2026 atualizado por: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital
Insights Into Epidemiology, Management, and Outcomes of Pediatric Pulmonary Hypertension: The INSPIRE-PH Multicenter Real-World Registry
A hipertensão pulmonar pediátrica (HP) partilha semelhanças com a HP na idade adulta, mas diferenças específicas ainda requerem abordagens únicas. Apesar de avanços significativos, os escores de risco para a HP pediátrica ainda precisam de ser validados, e as terapias medicamentosas direcionadas em populações pediátricas permanecem pouco estudadas. Consequentemente, há uma grande necessidade de dados longitudinais abrangentes do mundo real sobre a HP pediátrica.
O registo INSPIRE-PH é um registo multicêntrico, observacional e do mundo real, concebido para recolher sistematicamente dados clínicos longitudinais sobre crianças e adolescentes com HP. Os pacientes inscritos no registo recebem cuidados clínicos padrão determinados pelos seus médicos tratantes. Não são impostas intervenções obrigatórias do estudo. A observação longitudinal desta coorte visa fornecer informações importantes sobre a progressão da doença, a eficácia do tratamento e o prognóstico a longo prazo na HP pediátrica.
A coorte foi inicialmente estabelecida de forma prospetiva em 2006, com todos os casos reclassificados de acordo com os critérios do 7.º Simpósio Mundial sobre Hipertensão Pulmonar (SMHP) em 2024, e novos pacientes continuam a ser inscritos prospetivamente. O registo é supervisionado pelo investigador principal, independentemente dos patrocinadores financeiros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jie-Xin Zhang, Dr.
- Número de telefone: +86-18629534652
- E-mail: jx_zhang_vip@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este registo inclui crianças e adolescentes diagnosticados com PH que estão inscritos nos centros participantes.
Os doentes são acompanhados longitudinalmente com recolha padronizada de dados clínicos, funcionais, de imagem e hemodinâmicos, com estratégias de tratamento num contexto do mundo real, permitindo a avaliação da epidemiologia, da progressão da doença e dos resultados a longo prazo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças e adolescentes com idade <18 anos no momento do diagnóstico
- Hipertensão pulmonar (HP) diagnosticada de acordo com os critérios diagnósticos vigentes no momento da inscrição
- Inscrição no registo nos centros participantes
- Fornecimento de consentimento informado pelos doentes e/ou representantes legais
- Disponibilidade para acompanhamento longitudinal
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de confirmar o diagnóstico de HP devido a dados clínicos ou hemodinâmicos insuficientes
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morte
Prazo: Desde a inscrição até ao evento, avaliado ao longo da conclusão do estudo (duração de acompanhamento prevista de 10 anos; acompanhamento prolongado disponível para participantes inscritos anteriormente)
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Desde a inscrição até ao evento, avaliado ao longo da conclusão do estudo (duração de acompanhamento prevista de 10 anos; acompanhamento prolongado disponível para participantes inscritos anteriormente)
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transplante
Prazo: Desde a inscrição até ao evento, avaliado ao longo da conclusão do estudo (duração prevista do acompanhamento de 10 anos; acompanhamento prolongado disponível para inscritos mais precoces)
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Desde a inscrição até ao evento, avaliado ao longo da conclusão do estudo (duração prevista do acompanhamento de 10 anos; acompanhamento prolongado disponível para inscritos mais precoces)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização relacionada com PH
Prazo: Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado até à conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado até à conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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septostomia atrial
Prazo: Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continuar a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continuar a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Derivação de Potts
Prazo: Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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agravamento clínico
Prazo: Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continuar a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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A deterioração clínica é definida como a primeira ocorrência de morte, transplante, hospitalização por HAP, septostomia atrial ou derivação de Potts, com necessidade de escalonamento da terapia dirigida à HAP, ou deterioração do estado funcional.
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Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continuar a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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declínio na classe funcional da OMS
Prazo: Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Desde a inscrição até à primeira ocorrência do evento, avaliado através da conclusão do estudo (continua a ser acompanhado após a ocorrência do evento até ao desfecho primário ou conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Diretor de estudo: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
- Diretor de estudo: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INSPIRE-PPH-Registry
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