Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wgląd w Nadciśnienie Płucne u Dzieci: Realny Rejestr Epidemiologii i Wyników Leczenia (INSPIRE-PPH)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhi-Cheng Jing, MD, Guangdong Provincial People's Hospital

Wgląd w epidemiologię, postępowanie i wyniki leczenia nadciśnienia płucnego u dzieci: wieloośrodkowy rejestr rzeczywistych danych INSPIRE-PH

Pediatryczne nadciśnienie płucne (PH) ma podobieństwa do PH u dorosłych, ale specyficzne różnice nadal wymagają unikalnych podejść. Pomimo znaczących postępów, oceny ryzyka dla pediatrycznego PH nadal wymagają walidacji, a ukierunkowane terapie lekowe w populacjach pediatrycznych pozostają słabo zbadane. W konsekwencji istnieje duża potrzeba kompleksowych danych podłużnych z rzeczywistej praktyki dotyczących pediatrycznego PH.

Rejestr INSPIRE-PH to wieloośrodkowy, obserwacyjny rejestr z rzeczywistej praktyki, zaprojektowany do systematycznego zbierania podłużnych danych klinicznych dotyczących dzieci i młodzieży z PH. Pacjenci włączani do rejestru otrzymują standardową opiekę kliniczną ustaloną przez lekarzy prowadzących. Nie są narzucane żadne interwencje wymagane przez badanie. Podłużna obserwacja tej kohorty ma na celu dostarczenie ważnych informacji na temat progresji choroby, skuteczności leczenia i długoterminowego rokowania w pediatrycznym PH.

Kohorta została początkowo utworzona prospektywnie w 2006 roku, przy czym wszystkie przypadki zostały ponownie sklasyfikowane według kryteriów 7. Światowego Sympozjum Nadciśnienia Płucnego (WSPH) w 2024 roku, a nowi pacjenci są nadal prospektywnie rejestrowani. Rejestr jest nadzorowany przez głównego badacza, niezależnie od sponsorów finansowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestr obejmuje dzieci i młodzież z rozpoznanym PH, które są zapisane w uczestniczących ośrodkach.
Pacjenci są obserwowani długofalowo z zastosowaniem standaryzowanej zbierania danych klinicznych, czynnościowych, obrazowych i hemodynamicznych, z uwzględnieniem strategii leczenia w warunkach rzeczywistych, co pozwala na ocenę epidemiologii, postępu choroby i długoterminowych wyników.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku <18 lat w momencie diagnozy
  • Rozpoznane nadciśnienie płucne (PH) zgodnie z obowiązującymi kryteriami diagnostycznymi w momencie włączenia do badania
  • Włączenie do rejestru w uczestniczących ośrodkach
  • Dostarczenie świadomej zgody przez pacjentów i/lub opiekunów prawnych
  • Dostępność do długoterminowej obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność potwierdzenia rozpoznania PH z powodu niewystarczających danych klinicznych lub hemodynamicznych
  • Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: Od rejestracji do zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (planowany czas obserwacji wynosi 10 lat; dostępna dłuższa obserwacja dla wcześniej zarejestrowanych uczestników)
Od rejestracji do zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (planowany czas obserwacji wynosi 10 lat; dostępna dłuższa obserwacja dla wcześniej zarejestrowanych uczestników)
przeszczepienie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (planowany czas obserwacji wynosi 10 lat; dla wcześniej zrekrutowanych dostępna jest przedłużona obserwacja)
Od rekrutacji do zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (planowany czas obserwacji wynosi 10 lat; dla wcześniej zrekrutowanych dostępna jest przedłużona obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hospitalizacja związana z nadciśnieniem płucnym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane do zakończenia badania (kontynuacja obserwacji po wystąpieniu zdarzenia do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Od momentu rekrutacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane do zakończenia badania (kontynuacja obserwacji po wystąpieniu zdarzenia do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
atrialna septostomia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do pierwszej obserwacji zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (monitorowanie kontynuowane po wystąpieniu zdarzenia do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Od momentu włączenia do pierwszej obserwacji zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (monitorowanie kontynuowane po wystąpieniu zdarzenia do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Przetoka Pottsa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (obserwacja kontynuowana po wystąpieniu zdarzenia do czasu osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Od momentu rekrutacji do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (obserwacja kontynuowana po wystąpieniu zdarzenia do czasu osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
pogorszenie kliniczne
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (pacjenci są nadal obserwowani po wystąpieniu zdarzenia aż do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Pogorszenie kliniczne definiuje się jako pierwsze wystąpienie zgonu, przeszczepienia, hospitalizacji z powodu PH, atrioseptostomii lub zespolenia Pottsa, z koniecznością eskalacji leczenia celowanego w PH lub pogorszenia stanu czynnościowego.
Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały okres trwania badania (pacjenci są nadal obserwowani po wystąpieniu zdarzenia aż do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
spadek w klasie czynnościowej WHO
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały czas trwania badania (obserwacja kontynuowana po wystąpieniu zdarzenia aż do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)
Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia zdarzenia, oceniane przez cały czas trwania badania (obserwacja kontynuowana po wystąpieniu zdarzenia aż do osiągnięcia pierwszorzędowego punktu końcowego lub zakończenia badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhi-Cheng Jing, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Shu-Shui Wang, Prof., Guangdong Provincial People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Jie-Xin Zhang, Dr., Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSPIRE-PPH-Registry

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj